仅7天，多种化疗方案失败的罕见肉瘤患儿，在接受国研新一代"不限癌种"靶向药治疗后腹部疼痛神奇地消失！2程治疗后肿瘤快速消退，评效达到部分缓解（PR），截至随访时患儿仍在接受治疗且肿瘤持续缩小，外周血 ctDNA 持续清零！

这款新药为众多 NTRK 阳性肿瘤患者带来重生新希望！（好消息是，佐来曲替尼已在国内获批上市，既往已有大量 NTRK 阳性的患者通过全球肿瘤医生网成功评估匹配新药，想申请的病友可提交病历至医学部 4006667998 进行评估）

肿瘤靶向药物的成功研发正在不断创造更多的生存奇迹。研究人员发现了首个不区分癌种的可用药基因——NTRK，一种导致多种成人和儿童恶性癌症发生的致癌基因，成为全球最火的抗癌靶点之一。针对这一靶点已上市的两款靶向药物拉罗替尼和恩曲替尼因临床数据卓越，每年可以帮助成千上万的人，很多 NTRK 融合癌症患者接受治疗后重新回到了正常生活，这两款药物也在国内病友们的期待中于中国获批上市。

值得国内病友们振奋的是，针对全球首款不限癌种靶向药拉罗替尼耐药后的"中国接班人"来了，我国自主研发了新一代"超级"泛 TRK 抑制剂——佐来曲替尼（Zurletrectinib，研发代号 ICP-723，商品名：宜诺欣®）一日一次口服，把最凶的脑转移和一代耐药，一起拿下！

89%肿瘤退缩、脑转移100%控住！革命性国研二代抗癌药上市！肺癌、肠癌、儿童肿瘤等全覆盖

佐来曲替尼是我国自主研发的高选择性、强效第二代 NTRK 抑制剂，抗癌机制独树一帜：它抑制 TRKA、TRKB、TRKC 活性，阻断下游 MAPK、PI3K-AKT 等信号通路，等于给肿瘤细胞的"疯狂生长机器"按下停止键；更关键的是，它针对常见耐药突变精心打磨，对野生型和耐药突变型 NTRK 融合蛋白都保持抑制——这极大提升了疗效的持久性。此外，它血脑屏障通透性高，对易脑转移的肿瘤患者是雪中送炭。

值得振奋的是，这款国研第二代小分子泛 TRK 抑制剂佐来曲替尼（宜诺欣®）已获中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于携带 NTRK 基因融合阳性的成人和 12 岁以上青少年实体瘤患者——无论是否用过第一代 TRK 抑制剂、是否耐药，且不限制癌症类型。

它交出的注册临床成绩单，数字漂亮到让肿瘤界振奋：

• 总缓解率（ORR）高达 89.1%，疾病控制率（DCR）96.4%——近 9 成患者肿瘤明显退缩，几乎所有入组者病情都得到有效控制。

• 最凶的脑转移，100%被控住：颅内客观缓解率（IC-ORR）达 

100%，12 个月颅内缓解持续时间（IC-DOR）也达 100%——这是 NTRK 阳性癌最让人绝望的脑转移，被一举拿下。

• 两年后，九成的人还活着：24 个月无进展生存率 77.4%，总生存率 

90.8%。

• 不分癌种，亚组同样亮眼：青少年患者 ORR 100%；软组织肉瘤 ORR 89.5%；NTRK 融合阳性肺癌 ORR 88.9%；甲状腺癌 ORR 100%。

在更大规模的成人试验（NCT05745623）中，229 例成人入组，49 例可评估疗效者研究者评估 ORR 83.7%、5 例（10.2%）完全缓解，12 个月缓解持续时间 92.0%、无进展生存率 90.5%；

儿科独立试验（NCT04685226，截至 2024-11-23 共 18 例儿童青少年）研究者确认 ORR 100%（95%CI 54.1–100.0），所有患者首次评估即达部分缓解并维持——1名一代 TRK 抑制剂进展的患儿，换用佐来曲替尼后竟获完全缓解，凸显其耐药挽救价值。

直击人心的抗癌奇迹：从病危到无癌，国研药创造生机

NTRK融合基因就像肿瘤的“致命引擎”，一旦激活便驱动癌细胞疯狂增殖，且不挑癌种、不辨年龄，很多患者确诊时已出现全身转移，传统治疗束手无策。而佐来曲替尼的出现，让一个又一个绝望家庭重获新生：

7天显效，恶性梭形肉瘤重获新生

9岁的小宇（化名）突发剧烈腹痛，检查后发现腹腔长了一个6.7×4.3×12.1cm的巨大梭形细胞恶性肿瘤，癌细胞已转移至肝、肺、胰腺等多个器官，化疗后病情仍持续恶化，医生告知家长“生存希望渺茫”。绝境中，基因检测发现TPM3-NTRK1融合这一“救命靶点”，小宇顺利入组佐来曲替尼临床试验。奇迹只用了7天就降临：腹痛完全消失，提示肿瘤活性的ctDNA直接清零；2程治疗后复查，肿瘤明显缩小达到“部分缓解”；一年后再查，下腔静脉肿瘤缩至3.4×1.9×7.7cm，胰腺结节消失，肺转移灶也缩小到0.7×0.5cm，至今仍在持续好转。

涎腺肿瘤缩小50%以上

12岁男孩确诊涎腺源性肿瘤，肿瘤大到52×41×62mm，累及下颌骨无法手术，用上佐来曲替尼仅3天，肿瘤就明显缩小，15天后消退效果更显著，一年后肿瘤缩小超一半，顺利完成手术切除。

1代NTRK抑制剂耐药，ICP-723治疗后肿瘤显著缩小

一位软组织恶性梭形细胞肿瘤伴肺部转移的患者，基因检测显示ETV6-NTRK3融合，接受化疗和9个周期的第一代TRK抑制剂后出现疾病进展。在国内接受5个周期ICP-723的治疗后，肺部非靶病灶明显缩小、右大腿靶病灶达到手术条件，右大腿病灶手术切除后病理提示已未见肿瘤组织。

真实世界已落地！首批处方开出，2026 医保申报在即

最让病友振奋的，不只是数据——这款药已经真正走到患者手里。

2026 年 1 月 9 日，诺诚健华宣布佐来曲替尼（宜诺欣®）在全国多个省市医院开出首批处方，包括中山大学肿瘤防治中心、复旦大学附属肿瘤医院、首都医科大学附属北京同仁医院等，标志着中国首个自主研发获批上市的新一代 TRK 抑制剂正式进入临床应用。2026 年第一季度，佐来曲替尼的商业化已为公司药品收入贡献新增量（季度药品收入同比 +44.5%），全国落地持续加速。

更关键的可及性信号：佐来曲替尼已提交2026 年国家医保药品目录调整申报（申报类别：基本医保目录，独家品种），核心化合物专利保护至 2038 年。一旦纳入医保，长期治疗的费用负担将大幅削减，让更多普通家庭用得起、用得上这款国研"救命药"。

注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在 NTRK 融合，可以马上提交病历至**全球肿瘤医生网医学部（4006667998）**看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

总之，Zurletrectinib（佐来曲替尼/宜诺欣®）作为一款新型、高效的国产抗癌药物，为 NTRK 融合阳性肿瘤患者带来了新的治疗选择。在某些罕见的肿瘤类型（例如先天性婴儿纤维肉瘤等）中，NTRK 基因融合发生率高达 90%。NTRK 基因融合与至少 19 种成人和儿童的肿瘤类型相关，包括肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌和胃癌等。

佐来曲替尼的出现，不仅为这些患者带来了希望之光，也让我们看到了中国原研在抗癌道路上的不断进步和突破。让我们共同期待 ICP-723 在未来能够带来更多的惊喜和突破，早日惠及更多肿瘤患者！

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参考文献：https://www.vcbeathealth.com/article/59658

Dan-yun Ruan et al.Updated efficacy and safety of zurlectrectinib in adult patients (pts) with locally advanced or metastatic NTRK fusion–positive (NTRK+) solid tumors.. J Clin Oncol 43, 3112-3112(2025).DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.3112

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