一种新药，不管癌症长在肺里、甲状腺里、唾液腺里、还是结肠里——它只认一件事，你的癌细胞里有没有一个叫"NTRK融合"的基因开关。有，它就动手；没有，它就不碰。

这不是科幻。2026年5月，全球顶级学术期刊《自然·医学》（Nature Medicine）发表了名为TRIDENT-1的国际临床试验最终结果：一款名为瑞普替尼（repotrectinib）的新一代靶向药，在18种不同的实体瘤中展现了疗效，未接受过靶向治疗的患者中位无进展生存期达到30.3个月——意味着用药后平均两年半肿瘤没有恶化。85%的有效者在用药24个月时，肿瘤仍在持续缩小或稳定。这款药已于在中国正式获批上市，造福无数患者。

覆盖18类癌症、突破脑转！新一代NTRK靶向药中国获批，一线中位无进展生存期突破30个月

《自然医学》2026 年刊发全球注册性 TRIDENT-1 大型 I/II 期重磅研究底改写 NTRK 融合实体瘤治疗格局！

本项国际多中心 TRIDENT-1 注册研究（NCT03093116）共计入组 144 例 NTRK 融合阳性晚期实体瘤，疗效分析人群 120 例，覆盖肺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、软组织肉瘤等 18 类肿瘤，分为初治队列、既往 TRK 靶向耐药队列两大核心人群，中位随访最长超 74 个月，数据刊登于顶刊《自然医学》，权威度拉满。

1、一线初治患者：长效控瘤，85% 起效患者缓解时长超过 24 个月

共 51 例未接受过 TRK 靶向药的晚期患者，独立评审确认客观缓解率 59%，其中 16% 实现肿瘤完全消失，43% 病灶显著缩小；中位起效仅 1.8 个月，肉眼可见肿瘤快速退缩。中位无进展生存期高达 30.3 个月，85% 起效患者缓解时长超过 24 个月，2 年无进展生存率 60%，2 年总生存率 68%。27 例 NTRK 阳性肺癌初治患者缓解率更是达到 63%，单药就能长期稳住全身病灶。同时颅内抗肿瘤能力突出，3 例基线存在可测量脑转移患者中 2 例实现颅内病灶消退，颅内缓解时长最长超 24 个月，2 年内新发脑部病变风险仅 13%。

2、拉罗 / 恩曲替尼耐药人群：后线依旧近半数缩瘤

69 例既往使用过一代 TRK 抑制剂、治疗后进展的耐药患者，整体客观缓解率 48%，3 例肿瘤完全清除，31 例部分缓解；中位起效 1.9 个月，中位缓解持续 9.8 个月，中位总生存期 18.6 个月。细分既往用药：用过恩曲替尼的患者缓解率 56%，使用拉罗替尼耐药患者缓解率 39%，这意味着一代药失效，瑞波替尼也能重新唤醒抗癌效果。针对临床最难攻克的NTRK 溶剂前沿突变（一代药核心耐药根源），30 名携带该突变患者接受治疗，53% 实现病灶缩小，完美填补耐药治疗空白。基线存在脑转移的 6 名耐药患者里，4 人颅内肿瘤明显消退，彻底解决 NTRK 患者脑转移无药可用的困境。

瑞波替尼四大核心治疗优势，碾压传统一代 TRK 靶向药

1、唯一同时覆盖初治 + 耐药人群，全病程可用市面上仅瑞波替尼在大型注册试验证实：一线直接使用长效控瘤，一代药耐药后换用仍能稳定缩瘤，溶剂前沿突变专属有效，一条药物贯穿患者全部治疗周期。

2、超强入脑活性，脑转移患者首选不管初治还是耐药，合并颅内病灶均可实现颅内缓解，大幅降低脑部进展风险，填补 NTRK 脑转移治疗空白。

3、疗效持久，一线中位无进展生存期突破 30 个月对比恩曲替尼中位 PFS 仅 15.7 个月，瑞波替尼一线长效控瘤能力大幅领先，多数患者连续服药 2 年以上肿瘤不进展，大幅拉长高质量生存时间。

NTRK突变频率高达90-100%，这三类癌症一定要检测

NTRK在常见类型的癌症中突变频率很低，但有三类癌症可谓是不幸中的万幸，能够匹配到这把“生命之钥”！因为这种罕见的突变在100%的分泌性（MASC）唾液腺癌，和92%的分泌性乳腺癌中，以及91%-100%的婴儿纤维肉瘤中存在，这意味着，几乎所有的分泌性唾液腺癌和分泌性乳腺癌，婴儿纤维肉瘤都存在这个突变，一旦检测结果为阳性，使用靶向治疗，就有希望达到很好的治疗效果！

对于国内病友的好消息是，以往国研药要等国外临床结束才跟进，新一代国研TL118 的出现，精准填补了 “初治患者 + 全年龄人群” 的治疗空白。终于让国内的病友有了更安全、更适配的选择。，直接和美国同步启动，说明我们的研发和临床设计能力已经接轨国际。目前中国中心已完成首批患者筛选，符合条件者可免费用药至疾病进展。

核心入组标准（快对照！）

基因靶点：经 NGS 检测（需包含 NTRK1/2/3 全外显子 + 内含子区域）确认存在 NTRK 融合，且无其他致癌驱动突变（如 EGFR、ALK、ROS1 等）；

疾病状态：局部晚期 / 转移性实体瘤，既往未接受过 TRK 抑制剂治疗（初治优先），标准治疗（化疗、手术等）进展或不耐受，或不适合标准治疗；

体力状态：成人 ECOG 评分 0-2 分（能自理日常活动），儿童 KPS 评分≥70 分；

器官功能：骨髓、肝肾功能基本正常（血常规、肝酶、肌酐无严重异常）；

做过基因检测的病友，请将报告发送至全球肿瘤医生网医学部，我们的专家将为您全面分析检测报告，评估是否能够入组临床试验，以及有无新药可以使用。申请方式：1.请将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。 2.直接致电全球肿瘤医生网医学部400-666-7998咨询相关医生。

在癌症治疗的历史上，大多数药物都是"一种药治一种癌"。瑞普替尼和它所代表的"不限癌种"理念，打开了一扇全新的门：不再问癌症从哪里来，而是问什么在驱动它。

现在，30.3个月的无进展生存期，48%的耐药患者缓解率，53%的溶剂前沿突变患者缓解率，以及已在中国正式获批上市的现实——这些数字和数据背后，是无数患者实实在在的生存时间和生活质量。

如果你或你的家人正在与晚期实体瘤抗争，请记住一件事：做基因检测，而且要做得全。 NTRK融合虽然罕见，但一旦检出，就有药可用。这可能是改变命运的那一步。

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