全球最受关注的"个性化癌症疫苗"之一--EVX-01 交出两年答卷——75% 的缓解率、92% 的人两年不复发。今年10月，它还要在欧洲肿瘤大会上，公布更炸的"三年单药"数据。未来的癌症治疗，可能不再是"一款药卖给所有人"，而是"一个人，一支专属疫苗"的新时代！

这不是流水线上批量生产的成品，而是先抽你的血、取你的肿瘤组织，用人工智能一寸一寸扫描癌细胞身上的"专属破绽"，再照着这些破绽，为你——只为你一个人——定制、生产出一支疫苗。

打进身体后，它像一张精准的"通缉令"，教会你自己的免疫细胞：记住这些长相，见到就杀。

这不是科幻。这是AI疫苗EVX-01 正在做的事，而它刚刚交出的两年临床成绩单，让整个肿瘤界都备受鼓舞。

EVX-01 针对的是晚期黑色素瘤——一种最凶险的皮肤癌。它扩散快、易转移，一旦到了III/IV期，很多患者即便用上最先进的免疫治疗，也可能无效或很快耐药。

在一项名为 NCT05309421 的II期临床试验里，16 名这样的晚期患者，接受了"为自己量身定制的 EVX-01 疫苗 + 免疫检查点抑制剂 K药（帕博利珠单抗）"的联合治疗。

两年随访下来，数据振奋人心——

▍震撼一：客观缓解率 75%，4 人肿瘤"彻底消失"

16 个人里，12 个人的肿瘤出现了客观缓解（明显缩小甚至消失），客观缓解率（ORR）高达 75%。

其中 4 名患者达到完全缓解（CR）——影像上，肿瘤靶病灶"看不见了"。

在这个公认难治的晚期人群里，75% 的缓解率，几乎重新定义了"疫苗能做到什么"。

▍震撼二：92% 的人，两年后仍在缓解，且"零复发"

比"缓解"更让人揪心的问题永远是——能扛多久？会不会复发？

EVX-01 的答案是：在两年随访时，92% 的缓解者仍然维持着缓解，没有观察到一例复发。

癌症最可怕的从来不是一次缩小，而是"卷土重来"。而这支疫苗带来的，是一种罕见的持久的安宁。

▍震撼三：15/16 肿瘤缩小，54% 的人"越治越好"

• 16 个人里有 15 个人的目标病灶出现了缩小——几乎人人有效。
• 更难得的是，54% 的患者在治疗中"应答加深"：从原本的疾病稳定/部分缓解，一步步改善为部分缓解、甚至完全缓解。

也就是说，这支疫苗不是"打一针见一次效"，而是越打，免疫系统越强，肿瘤被压得越狠。

▍震撼四：所有人都被"唤醒"了免疫，86% 靶点精准命中

从免疫层面看，EVX-01 在全部患者体内都成功激发了免疫反应；由 AI 挑选出的新抗原靶点中，高达 86% 都诱发了强而特异的 T 细胞反应。

这个"命中率"在同类疗法里堪称拔尖——它证明的不只是疫苗有效，更是背后那套 AI 选靶系统真的选对了。

而这一切的下一幕，就在今年10月。 2026年10月23–27日的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会（西班牙马德里），Evaxion 将公布 EVX-01 的三年数据。最关键的看点是：第三年患者停掉了K药、只单用 EVX-01——这将首次回答那个价值千金的问题：这支疫苗，能不能"单枪匹马"守住战果？

每个人的癌细胞，突变都不一样。 就像指纹，没有两片肿瘤是完全相同的。

传统"通用型"药物，等于拿同一把钥匙去开所有的锁，自然常常打不开。

EVX-01 换了个思路——不做万能钥匙，只为你这一把锁，配一把专属的钥匙。整个过程可以理解成三步：

第一步：找破绽。 抽取患者的血液和肿瘤样本，做基因和转录组测序，把癌细胞身上因突变产生的"专属标记"（医学上叫新抗原 neoantigen）全部扒出来。

第二步：AI 精挑。 新抗原可能成百上千，但不是每个都能有效激活免疫。AI-Immunology™ 会像一位顶级军师，从中筛出 7–10 个最可能引爆强免疫反应的"最佳靶点"。

第三步：定制生产。 照着这几个靶点，合成一支只属于这位患者的肽基疫苗，打进体内，训练 T 细胞精准识别、追杀癌细胞。

说白了：AI 负责"精准点名要杀谁"，疫苗负责"教免疫系统怎么杀"。 命中率 86%，正是这套 AI 选靶能力的硬证明。

值得一提的是，EVX-01 已获得美国 FDA 授予的快速通道资格（Fast Track）——这是监管机构对一款潜力新药的"重点关注"信号。

癌症疫苗的横空出世，并非偶然。早在30年前，各国的科学家立志研发“能终结癌症的疫苗”，深耕数十年。疫情期间，mRNA疫苗的快速研发和全球应用，不仅验证了其极致的安全性，更积累了成熟的生产和递送技术，为癌症疫苗的爆发按下“加速键”。

目前，全球已有几十项癌症疫苗临床试验正在火热推进，覆盖常见实体瘤，更值得振奋的是，全球首款癌症疫苗已进入上市冲刺阶段，预计近两年将正式获批。这意味着，“打一针终结癌症、杜绝复发”将从临床试验的奇迹，变成所有癌症患者都能享受到的常规治疗，人类对抗癌症的历史将彻底改写。

值得中国病友们振奋的是，在全球癌症疫苗的研发浪潮中，中国并未落后。国内多家药企与科研机构联合攻关，多款国研癌症疫苗已进入I/II期临床试验，技术水平与国际同步，让中国患者无需远渡重洋，就能直达“终结癌症”的希望。（想寻求癌症疫苗及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部400-666-7998进行初步评估。）

从"一款药治所有人"，到"一个人一支疫苗"——这不只是技术的升级，更是抗癌逻辑的一次范式转移。

EVX-01 的故事还没写完，三年数据的答案要等到今年10月。但那 16 个人、75% 的缓解率、92% 的不复发，已经足够让我们相信：人工智能 + 免疫系统的组合，正在把"晚期"两个字，一点点从"绝望"改写成"可控"。

科学的脚步很快，但对每一位患者而言，最重要的永远是——别放弃寻找，也别错过任何一条正在打开的路。

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参考文献：https://evaxion.ai/?press_release_id=11251

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