CAR-T临床试验，RJMty19注射液临床试验现正在急招淋巴瘤患者

　　RJMty19注射液(主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞)基于人源化CD19-CAR全球专利开发的一款全球创新现货通用型第二代DNT细胞治疗产品。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：RJMty19注射液;

　　分期：Ⅰ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：CD19。

　　适合哪些患者

　　适用于二线或以上治疗后成人复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)自愿签署知情同意书并预期能完成研究程序的随访检查与治疗;

　　2)年龄18~75岁(含临界值)，性别不限;

　　3)根据WHO 2022标准经细胞学或病理组织学确诊为CD19阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤，包括病理证实：

　　　　①弥漫性大B细胞淋巴瘤,非特指型(DLBCL，NOS);

　　　　②组织病理分级为3b级滤泡淋巴瘤(FL3b);

　　　　③滤泡性淋巴瘤伴弥漫性大B细胞转化;

　　　　④原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL);

　　　　⑤高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL)。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)在筛选前5年内患有其他的恶性肿瘤，充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、局部前列腺癌根治术后、导管原位癌根治术后、甲状腺癌根治术后的除外。

　　2)任何不稳定的系统性疾病：包括但不限于不可控活动性感染(局部感染除外);不稳定型心绞痛;脑血管意外或短暂性脑缺血(筛选前6个月内);心肌梗死或进行过心脏血管成形术或支架置入(筛选前6个月内);纽约心脏病协会Ⅲ级或Ⅳ级的心功能不全;难治性高血压(难治性高血压定义是：在改善生活方式的基础上应用了合理可耐受的足量≥3种降压药物(包括利尿剂)治疗>1月，血压仍未达标或服用≥4种降压药物血压才能有效控制);需要药物治疗的严重心律失常、肝脏、肾脏或代谢性疾病。

　　3)存在活动性原发或继发中枢神经系统侵犯的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。

　　4)乙肝表面抗原(HBsAg)或乙肝核心抗体(HBcAb)阳性且外周血乙型肝炎病毒(HBV)DNA滴度检测不在正常参考值范围内;丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性且外周血丙型肝炎病毒(HCV)RNA阳性者;人体免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性者;梅毒螺旋体检测阳性者。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：北京、上海、广东等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。