ALK抑制剂WGI-0301临床试验正在急招肝癌患者

　　WGI-0301(HC0301) 是浙江海昶生物医药技术有限公司以QTsomeTM核酸递送技术包裹的新一代反义核酸AKT-1抑制剂。AKT-1靶点作用于PI3K/AKT/mTOR信号通路，在癌细胞增殖、存活、血管生成、转移和耐药性中起着关键作用，并在包括肝癌、肾癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌和胰腺癌等多种癌症中过度表达[1,2,3]。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：WGI-0301单药;

　　分期：Ⅱ期;

　　治疗线数：二线治疗失败;

　　突变基因：ALK。

　　适合哪些患者

　　适用于晚期肝癌患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)签署知情同意书时年龄≥18周岁，性别不限。

　　2)自愿同意提供签署的知情同意书，并愿意遵守方案的所有要求。

　　3)经病理组织学或者细胞学检查确诊的HCC或符合美国肝病研究学会(AASLD，American Association for the Study of Liver Diseases)2018年版HCC的临床诊断标准。

　　4)受试者必须为巴塞罗那临床肝癌(Barcelona Clinic Liver Cancer，BCLC)分期为C期，或BCLC分期B期伴有肝双叶受累和浸润且只能接受系统抗肿瘤治疗，不适合接受任何根治性手术、肝移植术或局部治疗。

　　5)仅第一阶段：既往至少经过一线系统治疗失败，目前无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗，或不能耐受标准治疗的二线或三线晚期肝细胞癌受试者。

　　排除标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)哺乳期、妊娠期女性受试者，或受试者在现阶段或试验期间有生育计划。

　　2)仅第二、三阶段：已知纤维板层状细胞肝癌或混合型肝细胞胆管腺癌。

　　3)存在HCC导致的门静脉主干阻塞或下腔静脉完全闭塞(门静脉主干定义为脾静脉和肠系膜上静脉汇合处与左右静脉第一分叉之间的门静脉部分)。

　　4)首剂给药前4周内接受重大外科手术。

　　5)既往对WGI-0301类似药物或脂质体类药物或相关辅料成分存在过敏反应。

　　项目开展地区

　　该研究目前在四川等地区开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。