KRASG12D靶向药RNK08954临床试验现正在招募胰腺癌患者

　　RNK08954是一款针对KRASG12D突变的转移性胰腺癌的口服小分子抑制剂，目前处于IIa期临床试验阶段‌。该药物由珃诺生物医药开发，临床试验主要评估其安全性和有效性。‌‌

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：RNK08954;

　　分期：Ⅱ期;

　　治疗线数：二线治疗失败;

　　突变基因：KRASG12D。

　　适合哪些患者

　　适用于KRASG12D突变的转移性胰腺癌(二线及以上治疗)。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)年龄18-75周岁(含界值)，性别不限;

　　2)经病理组织学或细胞学检查确诊的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者，且既往接受过至少1种治疗方案且治疗失败或不可耐受;

　　3)在申办者指定的中心实验室完成，或者有关研究中心PI与申办者医学团队认可的基因检测公司/实验室，通过肿瘤组织基因检测明确具有KRASG12D突变，且不能同时伴有其他KRAS非G12D驱动基因突变;

　　4)按照RECIST v1.1标准，至少有一个可测量的肿瘤病灶(位于既往放疗区域或其他局部区域性治疗部位的肿瘤病灶，一般不作为可测量病灶，除非该病灶出现明确进展或放疗结束3个月后持续存在)。

　　排除标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)诊断为其他胰腺肿瘤病理类型，如腺泡细胞癌、神经内分泌癌、胰母细胞瘤等;

　　2)具有症状未控制的中枢神经系统转移(除外无症状或病情稳定4周以上且研究开始治疗前至少4周不需要类固醇或抗惊厥药物治疗及肿瘤病灶周围无明显水肿的影像学表现者);存在脑膜转移、脊髓转移或脑干转移;

　　3)存在有症状的中等量及以上浆膜腔积液(包括胸腔积液、腹腔积液和心包积液)，需要临床处理(穿刺抽液或置管引流)或经研究者判断不适合入组;

　　4)临床状态急性显著下降，包括在基线就诊和开始研究治疗前72h内ECOG评分下降到>1、筛选期间体重下降≥10%或BMI<18.0kg/m2等。

　　项目开展地区

　　该研究目前在江苏等地区开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。