CD33 CAR-NK细胞疗法治疗复发或难治性急性髓系白血病首次人体试验，60%患者达成MRD完全缓解

　　CD19 CAR-T细胞疗法为复发/难治性(R/R)B细胞恶性肿瘤患者带来希望，但对R/R急性髓系白血病(AML)的初步疗效尚不理想。目前髓系恶性肿瘤的治疗靶点存在明显局限：以CD33为代表的靶点广泛表达于健康造血干细胞，另一些则因“脱靶”副作用导致持久严重的骨髓抑制。

　　为此，研究人员研发出CD33 CAR以识别AML细胞，并采用NK细胞替代T细胞清除肿瘤，有效避免了致命性骨髓抑制。

　　近期，《Hemasphere》发表了这款现成CD33 CAR-NK细胞疗法治疗R/R AML的首次人体I期临床试验数据，成功验证了该疗法的可行性!这一突破性进展为深陷治疗困境的R/R AML患者点亮了新的生存曙光，有望打破髓系恶性肿瘤治疗的瓶颈，开启精准免疫治疗的全新篇章!

　　CD33 CAR-NK治疗复发/难治性急性髓系白血病初战告捷:60%患者实现微小残留病灶(MRD)完全缓解

　　该研究纳入10例18~65岁符合条件的复发/难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)患者，所有患者经氟达拉滨+环磷酰胺预处理3天后，根据基线肿瘤负荷接受抗CD33 CAR-NK细胞输注，患者既往接受的中位治疗线数为5线(范围3~8线)。

　　结果显示：10例患者中6例在治疗后第28天评估时达到微小残留病灶完全缓解(MRD-CR)。在安全性方面，仅1例患者出现2级细胞因子释放综合征(CRS)，表现为输注后持续发热6天，经静脉注射地塞米松治疗后缓解。

　　综上，I期临床试验初步数据证实，CD33 CAR-NK细胞疗法治疗R/R AML患者具有良好的初步疗效和安全性。

　　▲截图源自“PMC”

　　抗癌新势力CAR-NK细胞崛起:低副作用+ 现货可用,覆盖多靶点/多癌种

　　CAR-NK与CAR-T疗法对比

　　与CAR-T疗法相比，CAR-NK细胞保留了通过天然受体识别、靶向异常细胞的内在能力，更好的避免了肿瘤免疫逃逸的发生，且副作用更小，作为“现货型”细胞产品，价格更低廉、等待时间更短、实用性更高，具体区别详见下表：

　　▲数据源自“Am J Cancer Res”

　　CAR-NK细胞疗法的在研靶点

　　据美国临床试验资料库Clinicaltrials.gov显示，目前CAR-NK疗法的相关试验已超80多项，适应证涵盖多款血液瘤、实体瘤，且涉及Trop2、HER2等多个常见靶点(详见下图)。

　　▲图源“Frontiers”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　想寻求CAR-NK细胞疗法帮助的患者，可将治疗经历、近期病理及影像学检查资料等，提交至医学部，进行初步评估。

　　小编寄语

　　NK细胞是一组独特的抗肿瘤效应细胞，具有独立于MHC的细胞毒性、细胞因子产生和免疫记忆等功能。这些属性使它们成为机体抗癌的第一道防线。而CAR工程的出现引领了细胞治疗领域的变革，经CAR修饰后的NK细胞，能更加精准的对抗肿瘤细胞，CAR-NK细胞在临床研究中具有广阔的应用前景，在治疗血液肿瘤及部分实体瘤中，展现了令人惊艳的初步疗效及安全性。小编也期望以NK细胞强大的抗肿瘤谱系为基础的CAR-NK细胞可以早日获批上市，为血液肿瘤及实体瘤治疗带来更多突破性进展。

　　如果您对目前的治疗方案存疑，或想寻求CAR-NK细胞、NK细胞、CAR-T细胞获国内外其他抗癌新技术的帮助，可咨询医学部，进行初步评估或申请国内外抗癌专家会诊。

　　参考资料

　　[1]Huang R,et al.P522: OFF-THE-SHELF CD33 CAR-NK CELL THERAPY FOR RELAPSE/REFRACTORY AML: FIRST-IN-HUMAN, PHASE I TRIAL. Hemasphere. 2023 Aug 8;7(Suppl ):e69938df.

　　https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10429699/