PD-1/TGF-β双功能融合蛋白TQB2868临床试验现正在招募胰腺癌患者

　　TQB2868注射液为正大天晴自主研发的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白,可阻断PD-1/PD-L1通路，并中和肿瘤微环境中的TGF-β,兼具免疫检查点抑制与肿瘤微环境重塑的双重作用。PD-1和TGF-β信号的共同抑制可带来比任一单独途径抑制更加有效的抗肿瘤免疫应答，从而达到提高抗肿瘤临床获益的目的。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：TQB2868;

　　分期：Ⅱ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：无靶点要求。

　　适合哪些患者

　　适用于一线转移性胰腺癌患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)年龄 18-75 周岁(签署知情同意书时间，含临界值)。

　　2)经组织或细胞学确诊胰腺导管腺癌。

　　3)根据 RECIST 1.1 标准具有至少一个可评估的转移性病灶。

　　4)未经任何系统抗肿瘤治疗(包括但不限于化疗、放疗、靶向、免疫等;新辅助或辅助治疗结束 6 个月后进展的可以纳入)。

　　5)ECOG 评分 0-1 分，预计生存期大于 3 个月。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)在本研究开始给药前 28 天内参加过其他抗肿瘤药物临床试验;

　　2)根据研究者的判断，有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者，或认为存在其他原因不适合入组的受试者。

　　3)5年内受试者既往或同时患有其它恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外);患有其他恶性肿瘤，但以下两种情况可以入组：经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到 R0 切除且 5 年未见复发转移;治愈的子宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌、鼻咽癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和 T1 (肿瘤浸润基膜)]。

　　4)既往有对大分子药物严重过敏史，或对TQB2868注射液已知成分过敏。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：江苏、上海、河南等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。