新一代KRAS抑制剂HRS-7058临床试验现正招募胰腺癌患者

　　HRS-7058是江苏恒瑞医药股份有限公司子公司自主研发的新型、高效、选择性口服KRAS G12C共价抑制剂，属于二代 KRAS 靶向药物，核心定位为解决KRAS G12C突变实体瘤的治疗需求，尤其针对既往治疗失败或耐药的患者。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：HRS-7058;

　　分期：Ⅰ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：KRAS G12C。

　　适合哪些患者

　　适用于已知KRAS G12C阳性的经治胰腺癌患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)受试者参加试验前对本研究知情同意，并自愿签署知情同意书。

　　2)年龄18周岁至75周岁(含两端值)，性别不限。

　　3)剂量递增和剂量扩展阶段：组织学证实的局部晚期或转移性实体瘤患者，组织或血液基因检测为KRAS G12C突变，受试者经标准治疗后复发或进展，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)伴有未经治疗或活动性中枢神经系统(CNS)肿瘤转移。有脑膜转移病史或当前有脑膜转移的受试者。

　　2)首次使用研究药物前五年内患有其他恶性肿瘤，除外充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌、根治术后的甲状腺乳头状癌。

　　3)存在难治性恶心、呕吐，或其他影响口服药物使用的胃肠道疾病：包括吸收不良综合征;无法控制的炎症性胃肠疾病(例如克罗恩病、溃疡性结肠炎等)，或既往进行过可能严重影响药物吸收的胃肠外科手术等。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：上海、吉林、辽宁、江苏、湖北、河北、山东、广东等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。