ROS1靶向药JYP0322临床试验现正在招募肺癌患者

　　JYP0322是一种高效、可穿越血脑屏障且具有高度选择性的ROS1抑制剂，与TRKA相比，ROS1的选择性超过100倍，对ROS1 G2032R耐药突变具有亚纳摩尔级效力。它旨在同时应对ROS1耐药突变和肿瘤脑转移等关键临床挑战，并避免神经毒性。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：JYP0322;

　　分期：Ⅲ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：ROS1。

　　适合哪些患者

　　适用于ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)经组织学或细胞学确诊为 ROS1 阳性局部晚期或转移性 NSCLC(IIIB、IIIC或IV期)，且不可切除。

　　2)经组织学或细胞学确诊、临床分期(ⅢB，ⅢC或Ⅳ期)为不可切除性局部晚期或转移性ROS1基因融合阳性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者：

　　　　①能提供既往ROS1基因融合阳性的基因检测报告。诊断报告需由当地CLIA认证或同等认证的诊断实验室出具，或可接受经国家药监局获批的体外诊断试剂盒检测的基因检测报告。免疫组化(IHC)方法不在可接受的范围内。

　　　　②或受试者需要提供足够的肿瘤组织，由指定的中心实验室进行确证性ROS1融合基因检测。如果无法提供足够的存档肿瘤组织，则必须进行重新活检以获取所需样本。

　　　　③所有受试者必须提供存档或或接受重新活检以获取肿瘤组织，供中心实验室进行结果复测。

　　3)至少有一处可测量的病灶(RECIST v1.1 标准) 。

　　4)ECOG 评分 0–1。

　　5)预计生存期 ≥3 个月。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：吉林、浙江、广东、辽宁、山东、河南等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。