mRNA疫苗ABO2203注射液临床试验现正在招募白血病患者

　　ABO2203注射液为靶向CD3/CD19的mRNA脂质纳米颗粒，采用mRNA技术，通过脂质纳米颗粒递送关键抗原，激活特异性免疫反应，具有较高的精准性和低免疫原性。与传统化疗和单抗治疗相比，其创新点在于通过mRNA平台直接诱导免疫细胞靶向介导抗肿瘤反应，快速启动效应机制并具有可控、安全的递送特性。在复发/难治性CD19阳性的急性淋巴白血病中，ABO2203在临床前研究中显示了对耐药性患者的潜在突破性疗效，并提供了一种更灵活、更易优化的治疗形式，与现有针对CD19的治疗方式形成互补。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：ABO2203注射液;

　　分期：Ⅰ期;

　　治疗线数：标准治疗失败、二线治疗失败;

　　突变基因：CD19、CD3。

　　适合哪些患者

　　适用于急性淋巴细胞白血病(二线及以上)。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)充分了解本临床研究，并签署知情同意书(ICF)。

　　2、年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限。

　　3、经组织病理学和/或细胞生物学确诊的、复发或难治性CD19阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者(WHO标准)，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL)、原发纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、1-3b级滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)、转化性FL、Richter综合征;DLBCL需既往接受过2线或2线以上治疗，其他类型既往接受过至少一线治疗，且无标准治疗或不适合标准治疗(对于转化性FL，应提供疾病转化时的病理报告;对于其他亚型，患者应尽可能提供在初始诊断时的所有组织学检测结果，包括但不限于评估细胞起源、BCL2和MYC异常的检测)。

　　4)既往接受自体造血干细胞移植(ASCT)的患者，需ASCT后未缓解或复发;如果在ASCT后接受补救治疗，受试者必须在最后一次治疗后复发或未缓解。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)存在中枢神经系统淋巴瘤(怀疑存在中枢神经系统淋巴瘤受试者，根据研究者决定进行腰穿及核磁共振(MRI)检查以排除CNS淋巴瘤)。

　　2)曾接受过异基因造血干细胞移植及其他器官移植的受试者。

　　3)剂量递增阶段，患者接受过CAR-T细胞治疗。(剂量扩展阶段，接受过CAR-T治疗失败且CD19仍阳性的患者经研究者评估获益后可能考虑纳入)。

　　4)既往或目前存在溶血性贫血、埃文斯综合征(Evans syndrome)、动脉炎病史者。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在上海等地区开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。