TIL临床试验,DK008临床试验目前正在招募宫颈癌患者

　　TIL细胞疗法具有肿瘤特异性高、识别靶点广泛、肿瘤归巢能力强的特点，在实体瘤临床领域展现出巨大治疗潜力。DK008自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)注射液，拟用于既往治疗失败的晚期或复发宫颈癌的治疗。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：DK008注射液;

　　分期：Ⅰ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：无靶点要求。

　　适合哪些患者

　　适用于既往治疗失败的晚期或复发宫颈癌患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)患者自愿签署知情同意书并能完成研究程序和随访检查与治疗;

　　2)年龄18周岁~70周岁，宫颈癌患者限女性;

　　3)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分0～1分;

　　4)经细胞学或组织学确认的复发或转移性宫颈癌(病理类型包括鳞状细胞癌、腺癌及腺鳞癌)，且经过至少一线含铂方案化疗期间或化疗之后出现疾病进展或者因毒副作用不耐受的复发或转移性宫颈癌患者;

　　5)受试者至少有一个符合条件的肿瘤病灶/组织用于制备TIL。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)仅存在骨转移病灶或中枢神经系统转移灶;

　　2)既往接受过任何过继细胞治疗的患者;

　　3)预处理前4周内接受过任何系统性抗肿瘤的治疗(包括化疗、放疗、分子靶向治疗等);

　　4)预处理前2周内接受系统皮质类固醇激素进行免疫抑制治疗(≥10mg/天，吸入性治疗、局部治疗或者生理替代治疗者除外)或者其他免疫抑制药物治疗的患者;

　　5)筛选前4周内接受过经研究者评估认为不适合入组的重大手术或研究期间计划接受其他(除外方案中规定的以TIL细胞制备为目的计划内手术)重大手术的患者。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在浙江、湖北等地区开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。