注射用白蛋白结合型紫杉醇临床试验正在招募乳腺癌患者

　　注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，为抗肿瘤药，用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：注射用紫杉醇(白蛋白结合型);

　　分期：Ⅰ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：无靶点要求。

　　适合哪些患者

　　适用于经病理组织学和/或细胞学确诊的乳腺癌患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书。

　　2)男女均可，年龄18-75周岁(包括18和75周岁)。

　　3)经病理组织学和/或细胞学确诊的乳腺癌患者，且满足以下条件之一：

　　　　①联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药，除非有临床禁忌症;

　　　　②研究者参考治疗标准(NCCN指南和CSCO指南-乳腺癌)判断其适合接受注射用紫杉醇(白蛋白结合型)单药治疗;

　　　　③受试者无条件接受标准治疗，经研究者判断接受注射用紫杉醇(白蛋白结合型)单药治疗可以获益。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)对紫杉醇类药物或人血白蛋白有严重过敏史或超敏史;

　　2)除癌症外，患有其它任何严重的肝脏、肾脏/泌尿生殖系统、胃肠道(如腹腔内炎症)、心血管(如充血性心力衰竭、室性心律失常、心肌梗死、不稳定型心绞痛)、脑血管、肺部(如间质性肺疾病)、内分泌、免疫、肌肉骨骼、神经、精神、皮肤或血液(如出血素质或凝血障碍)疾病的已知病史或现病史，且研究者认为不适合入组者。

　　3)筛选前4周内接受过重大手术，或者计划在研究期间进行重大手术者。

　　4)妊娠或处于哺乳期的女性受试者。

　　5)乙肝表面抗原阳性同时检测HBV DNA阳性;丙肝核心抗体阳性同时检测HCV RNA阳性;HIV抗原/抗体阳性者;梅毒螺旋体抗体阳性且快速血浆反应素(RPR)试验阳性者。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。