2025年7月25日卵巢癌新药苏维西塔单抗(Suvemcitug)全国首方落地,从获批到入药仅1个月

　　2025年7月25日，国家1类创新药苏维西塔单抗首批药品正式发货，江苏、湖北、安徽、广东、福建、上海、山东、山西、河南等多省市医院开出全国首批处方，迅速惠及铂耐药卵巢癌患者。

　　该药于2025年7月2日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，可联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康，用于治疗铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，是国内该领域唯一获批的抗血管生成药物。从获批到首批处方落地仅间隔不足1个月，标志着这款中国原创药物正式投入临床，不仅填补了领域治疗空白，更让无数患者在与病魔的抗争中看到了新的曙光!

　　苏维西塔单抗利刃出鞘,为卵巢癌患者开辟生存新通道

　　苏维西塔单抗(suvemcitug)属于新一代重组人源化抗VEGF兔源单克隆抗体。其作用机制在于，能高度选择性地与人体VEGF相结合，阻断VEGF的生物活性，从根源上减少肿瘤血管生成，进而抑制肿瘤的生长。2024年3月15日，中国国家药品监督管理局(NMPA)受理了注射用苏维西塔单抗的生物新药上市申请。若成功上市，它将用于联合化疗，为含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者提供治疗方案。

　　2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，公布了苏维西塔单抗对照Ⅲ期SCORES临床试验(NCT04908787)的数据。该试验共纳入421例含铂化疗方案治疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。对苏维西塔单抗组和安慰剂组进行观察，两组的中位随访期分别为14.36个月和14.26个月。

　　结果显示：经盲态独立审查委员会(BIRC)评估，苏维西塔单抗组中位无进展生存期(PFS)达到5.49个月，而安慰剂组仅为2.73个月[风险比(HR)0.46，P<0.0001]。在客观缓解率(ORR)方面，BIRC评估结果显示，苏维西塔单抗组为26.0%，安慰剂组为12.1%;研究者评估的结果为，苏维西塔单抗组ORR为23.1%，而安慰剂组仅为8.6%。这表明，苏维西塔单抗在治疗含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌等癌症上具有显著效果。

　　新一代卵巢癌新药/新技术上市在即!国内多中心启动临床

　　相信看了上面的数据，卵巢癌一定燃起了新的希望!好消息是，目前我国正在开展多项针对卵巢癌的临床研究，现已有大量患者通过抗癌新药招募中心，成功入组接受这款抗癌新药/新技术的治疗!

　　01、CUD002注射液

　　药品名称：CUD002注射液

　　治疗靶点：无靶点要求

　　适用人群：难治性/耐药复发性卵巢癌患者。

　　药物简介

　　CUD002注射液则是中国一款基于肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤治疗性疫苗。

　　招募信息

　　1)女性，年龄在18-75周岁(含临界值)，体重>45.0 kg，并自愿签署知情同意书。

　　2)经病理组织学和/或细胞学检查确诊的卵巢癌患者，WT-1阳性且存在至少一处用RECIST 1.1标准可测量的病灶。

　　3)经研究者判断符合难治性/耐药复发性卵巢癌诊断的患者，既往接受过含铂化疗方案，即初始治疗或复发治疗过程中进展的患者，或既往接受过含铂化疗方案且末次化疗时间与末次复发时间间隔<6个月的患者。

　　02、DCO5F01

　　药品名称：DC05F01

　　治疗靶点：fascin蛋白

　　适用人群：二线以上卵巢癌和二线内小细胞肺癌(局限期)患者。

　　药物简介

　　DC05F01即fascin蛋白抑制剂，Fascin是一种能与F-actin结合的细胞骨架蛋白，其在肿瘤的发生、浸润、转移中具有重要作用。

　　招募信息

　　1)年龄≥18周岁，性别不限。

　　2)经组织学和/或细胞学确诊的复发/难治性卵巢癌等晚期恶性实体瘤患者，经标准治疗失败或无标准治疗方案或现阶段不适用标准治疗。

　　申请流程

　　想申请抗癌新药/新技术临床试验的患者，需将近期病理报告、基因检测报告等资料汇总后，提交至医学部，进行初步评估。

　　我们的专家将为您全面分析解读检测报告，预计一个工作日内电话联系推荐用药方案，并匹配适合患者入组的临床试验项目。注：作为国内权威的肿瘤患者服务平台，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中，遵循国家临床研究相关的法律法规。

　　小编寄语

　　几年前，卵巢癌术后和化疗后的临床标准做法就是被动的“观察和等待”，等着癌症复发，等着癌细胞在体内肆虐到兵强马壮的时候，我们再仓皇的应对，但通常为时已晚。

　　而近年来，随着医学对于预防癌症复发的重视，让我们变得更加主动，以上专门针对卵巢癌解患者的维持疗法可以帮助卵巢癌患者大大延长潜在复发时间。想了解卵巢癌治疗更多抗癌新药/新技术的患者，可将治疗经历、近期病理检查结果等，提交至医学部，进行初步评估。