第三代ALK抑制剂SY-3505(CT-3505)胶囊临床试验正在招募肺癌患者

　　CT-3505(SY-3505)是一款第三代ALK抑制剂，可有效抑制野生型ALK激酶和几个关键耐药突变体的激酶活性，阻断其信号传导通路，最终实现有效抑制突变型肿瘤生长的效果。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：CT-3505胶囊;

　　分期：Ⅲ期;

　　治疗线数：标准治疗失败、初治;

　　突变基因：ALK。

　　适合哪些患者

　　适用于ALK融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)经组织学或细胞学明确诊断为 IV 期或不能通过手术或放疗进行根治的 IIIB 和 IIIC 期 NSCLC。

　　2)既往未接受过针对 NSCLC 的系统性抗肿瘤治疗，包括但不限于系统性化疗、ALK-TKI、免疫治疗及生物治疗等。

　　3)既往接受过新辅助或辅助治疗，末次治疗距离本次随机≥6 个月的患者允许纳入

　　基因要求：排除携带除 ALK 基因以外的已知驱动基因改变如 EGFR、MET、RET、ROS1、NTRK、KRAS。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)排除存在有症状的原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤、有症状的CNS 转移、软脑膜癌或未经治疗的脊髓压迫。

　　2)除外：患者CNS病情稳定(在首次给药前至少4周内未见影像学检查确定的进展证据，且所有神经系统症状已恢复至基线水平)，无证据表明发生了新的或扩大的脑转移，并且在首次给药前4周内未进行CNS手术或放疗，2周内未进行立体定向放疗(SRS)，2周内停止类固醇给药或剂量稳定(此例外不包括癌性脑膜炎，不论其临床状况是否稳定都应被排除)。

　　项目开展地区

　　该研究目前在四川、河南、北京、重庆、浙江、湖北等地区开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。