PM8002临床试验,PM8002注射液临床试验现正在招募三阴性乳腺癌患者

　　PM8002注射液是一款双特异性抗体药物,免疫和抗血管的双抗药物,同时发挥免疫抑制和抗血管生成的作用。 阻断血管内皮生长因子(VEGF)不仅可以抑制血管内皮细胞增殖和新生血管形成,还能改善肿瘤微环境,提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润。同时阻断VEGF和PD-L1通路可形成协同抗癌作用。公开资料显示,目前全球已经有多款靶向PD-1/VEGF或PD-L1/VEGF的双抗或双特异性融合蛋白产品进入临床研究阶段。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：PM8002注射液;

　　分期：Ⅲ期;

　　治疗线数：一线治疗失败;

　　突变基因：PD-L1、VEGF。

　　适合哪些患者

　　适用于三阴性乳腺癌。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1) 自愿参加临床研究;完全了解本研究并自愿签署知情同意书;愿意遵循并有能力完成所有试验程序。

　　2) 女性，年龄为18~70 岁(含边界值)。

　　3) 经组织学证实的、不可手术切除的局部晚期或复发转移性乳腺癌，雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人表皮生长因子受体-2(HER-2)均为阴性。

　　4) 既往未接受过针对晚期乳腺癌的全身性治疗(内分泌治疗除外)。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)严重过敏性疾病史、严重药物过敏史(含未上市的试验药物)或已知对本试验用药任何成分过敏。

　　2)既往抗肿瘤治疗的不良反应按 CTCAE 5.0 等级评价未恢复至 ≤ 1 级者(研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等)。

　　3)既往接受过免疫检查点激动剂治疗(如 CD137 激动剂)或免疫检查点抑制剂治疗(如CTLA-4、PD-1、PD-L1、LAG3 的单/双抗等)或抗 VEGF 靶点药物。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：上海、吉林、辽宁、湖南、重庆、四川、江苏、甘肃、浙江、河南等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。