新一代HER靶向药HLX22临床试验现正在急招乳腺癌患者

　　HLX22单克隆抗体注射液是一款针对HER2靶点开发的人源化IgG1单克隆抗体注射液，拟用于胃癌和乳腺癌的治疗。研究表明，HLX22与曲妥珠单抗联合治疗可抑制表皮生长因子(EGF)和HRG1诱导的细胞增殖，增强体外和体内的抗肿瘤活性。小鼠异种移植肿瘤模型中，HLX22与曲妥珠单抗联用优于单药的疗效。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：HLX22;

　　分期：Ⅲ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：HER2。

　　适合哪些患者

　　二线及以后HR阳性，HER2低表达乳腺癌。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并签署知情同意书。

　　2)签署ICF时年龄≥ 18周岁，性别不限。

　　3)经组织病理学确诊的HER2低表达HR阳性的乳腺癌。

　　　　①晚期或转移性乳腺癌。

　　　　②既往病理检测结果为HER2低表达，定义为IHC 2+/ISH-或IHC 1+(ISH-或未检测)。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)签署ICF前3年内任何第二种恶性肿瘤的病史。根治性治疗的早期恶性肿瘤除外(原位癌或Ⅰ期肿瘤)，如，非黑色素瘤皮肤癌、宫颈癌原位癌、局限性前列腺癌、乳腺原位导管癌、甲状腺乳头状癌。

　　2)既往使用多柔比星体内浓度> 360 mg/m2 (或当量);注意：等效药物包括表柔比星> 720 mg/m2、米托蒽醌>120 mg/m2、伊达比星>90 mg/m2、超过 360mg/m2 多柔比星当量的阿霉素脂质体或其他蒽环类抗生素。如果使用了一种以上蒽环类抗生素，则累积剂量不得超过 360mg/m2 多柔比星当量。

　　3)既往接受过任何HER2靶向治疗。

　　4)既往接受过包含拓扑异构酶I抑制剂的艾克替康(exatecan)衍生物的抗体偶联药物(ADC)治疗。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：徽、北京、广东、广西、湖北、湖南、吉林、江西、辽宁、上海、山东、四川、天津、浙江等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。