2025年上半年中美两国上市的抗癌新药大盘点,肿瘤患者再添34种新药

　　2025年注定是抗癌领域不平凡的一年，仅在2025上半年间，国际和国内抗癌新药呈现井喷式的发展态势，中美两国共获批57款抗癌新药及新疗法，包括免疫检查点抑制剂、靶向药物、过继性细胞免疫疗法等，覆盖了常见的实体瘤及血液肿瘤等多个癌种。

　　医学部在每年年中和年末，都会参照美国FDA官网、美国国家癌症研究院、中国国家药品监督管理局(NMPA)官网的药品获批信息，为大家整理、更新现阶段所有癌症获批的靶向药物，为广大癌友带来战胜病魔的信心，与癌斗争，永不言弃!(以下信息仅供参考，具体的用药方案需遵医嘱，也可致电医学部)。

　　中国上市的抗癌新药

　　肺癌新药

　　01、EGFR20ins-埃万妥单抗

　　无进展生存期翻倍!埃万妥单抗在华获批上市!

　　药品信息

　　药品名称：锐珂®(埃万妥单抗注射液)

　　研发公司：西安杨森

　　药物介绍：2025年2月，锐珂®(埃万妥单抗注射液)在中国正式获批上市，用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗!这是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药的EGFR和MET突变和扩增。2021 年 5 月基于 I 期研究(CHRYSALIS)的积极结果获 FDA 加速批准，是全球首款也是唯一一款获批上市的 EGFR/cMET 双抗。

　　上市时间：2025年2月

　　02、EGFR--芦沙妥珠单抗

　　首款国研TROP2 ADC震撼上市!EGFR肺癌迎来曙光

　　药品信息

　　药品名称：芦康沙妥珠单抗(SKB264 商品名：佳泰莱)

　　研发公司：四川科伦博泰

　　药物介绍：芦康沙妥珠单抗(SKB264 商品名：佳泰莱)是由中国科伦博泰生物享誉国际的ADC研发平台—OptiDC研发的具有代表性的靶向TROP2的创新ADC。TROP2是一种广泛分布于多种上皮肿瘤表面的跨膜糖蛋白，具有与抗TROP2抗体特异性相互结合的能力。在非小细胞肺癌(NSCLC)中，TROP2的阳性表达率高达89%因此，TROP2被视为治疗NSCLC的一个极具潜力的靶点。

　　2025年3月10日，国研创新药物芦康沙妥珠单抗(SKB264/Sac-TMT)上市，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这意味着芦康沙妥珠单抗成为EGFR-TKI耐药后治疗的新选择!更值得一提的是，这是首款中国原创的用于肺癌的TROP2新型抗体偶联药物(ADC)，为肺癌的精准治疗开启全新的纪元!

　　上市时间：2025年3月

　　03、EGFR/ALK-欧狄沃单抗

　　药品信息

　　药品名称：欧狄沃单抗

　　研发公司：百时美施贵宝

　　药物介绍：4月22日，百时美施贵宝刚刚宣布，PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)获得中国NMPA批准新增适应症：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、 IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。

　　上市时间：2025年4月

　　04、EGFR--利厄替尼药

　　品信息

　　药物名称：利厄替尼片

　　研发公司：奥赛康药业

　　药物介绍：4月25日，奥赛康药业申报的1类新药利厄替尼片的新适应症上市申请获得批准。利厄替尼是具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，本次为该产品获批的第二项适应症。根据奥赛康药业此前公告，该药本次获批的定适应症为：具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

　　上市时间：2025年4月

　　05、PD-L1--依沃西单抗

　　药品信息

　　药物名称：依沃西单抗

　　研发公司：康方生物

　　药物介绍：4月25日，中国国家药监局(NMPA)官网最新公示，康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西的新适应症上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示信息可知，该药本次获批的适应症为：单药用于PD-L1阳性[肿瘤比例评分(TPS)≥1%]的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

　　上市时间：2025年4月

　　06、EGFR--阿美替尼

　　药品信息

　　药物名称：阿美替尼

　　研发公司：江苏豪森药业

　　药物介绍：阿美替尼是一款三代EGFR-TKI。2020年3月，该产品获批用于

　　既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者;2021年12月，该产品获批一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者;2024年3月，该产品获批用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的NSCLC患者治疗。

　　5月9日，中国国家药监局(NMPA)官网刚刚发布的批件信息显示，翰森制药三代EGFR-TKI甲磺酸阿美替尼片的新适应症上市申请获得批准。根据翰森制药此前新闻稿介绍，该药本次获批的适应症为：用于具有表皮生长因素受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。这也是阿美替尼在中国获批的第四项适应症。

　　上市时间：2025年5月

　　7、HER2--瑞康曲妥珠单抗

　　药品信息药物名称：瑞康曲妥珠单抗

　　研发公司：恒瑞医药

　　药物介绍：瑞康曲妥珠单抗是一款靶向 HER2 的抗体偶联药物(ADC)，由曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷 SHR169265 巧妙组合而成。5月29日，注射用瑞康曲妥珠单抗正式获批上市。适应症为：单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　上市时间：2025年5月

　　8、KRAS--戈来雷塞片

　　药品信息

　　药名名称：戈来雷塞片(glecirasib，JAB-21822)

　　研发公司：加科思

　　药品介绍：JAB-21822是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。临床前研究数据表明，其可单独使用，治疗含KRAS G12C突变的实体瘤，同时在KRAS G12C抑制剂治疗发生耐药后，联合SHP2抑制剂有望有效克服和逆转KRAS抑制剂的耐药问题。2025年5月22日，针对KRAS突变有效，革命性国研抗癌药--枸橼酸戈来雷塞片(glecirasib，JAB-21822)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)批准正式上市，用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。同时，这款药物也有了自己的响当当的大名--艾瑞凯!

　　上市时间：2025年5月

　　09、MET--赛沃替尼

　　药品信息

　　药名名称：沃瑞沙(ORPATHYS，赛沃替尼/ savolitinib)

　　研发公司：和黄医药

　　药品介绍：6月30日，和黄医药宣布沃瑞沙(ORPATHYS，赛沃替尼/ savolitinib)和泰瑞沙(TAGRISSO，奥希替尼/ osimertinib)的联合疗法的新药上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。沃瑞沙是一款选择性MET抑制剂，用于治疗伴有MET外显子14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。临床研究结果显示：沃瑞沙和泰瑞沙的联合疗法降低患者的疾病进展风险达66%，中位PFS为8.2个月，而化疗组则为4.5个月。

　　上市时间：2025年6月30日

　　10、小细胞肺癌--度伐利尤单抗

　　药品信息

　　药名名称：度伐利尤单抗

　　研发公司：阿斯利康

　　药品介绍：6月4日，阿斯利康宣布抗PD-L1单抗度伐利尤单抗已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新适应症，作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者的治疗。此次获批是基于ADRIATIC 3期临床试验的积极结果，数据显示：接受度伐利尤单抗治疗的患者显示出了显著的总生存获益，三年总生存率高达57%，度伐利尤单抗有望成为中国乃至全球的治疗新标准。

　　上市时间：2025年6月4日

　　乳腺癌新药

　　01、PIK3CA--伊那利塞片

　　药品信息

　　药名名称：伊那利塞片

　　研发公司：罗氏

　　药品介绍：2025年3月11日，抗癌圈再次传来一个好消息，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了伊那利塞片的上市申请，该药与哌柏西利+氟维司群联合，用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA突变、HR(激素受体)阳性、HER2(人表皮生长因子受体2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的治疗。

　　值得一提的是，伊那利塞片是中国首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂，填补了HR+/HER2-晚期乳腺癌精准治疗的空白。同时，也是首个获得中美双重突破性疗法认证的HR+乳腺癌治疗产品，具有里程碑氏的重要意义!国内首款!第三代高选择性PI3Kα抑制剂-伊那利塞片在华获批，填补晚期乳腺癌无药可用困境!

　　上市时间：2025年3月11日

　　胃癌新药

　　01、HER2--泽尼达妥单抗

　　药品信息

　　药名名称：泽尼达妥单抗(ZW25)

　　研发公司：百济神州

　　药品介绍：5月29日，中国国家药监局(NMPA)官网最新公示，百济神州申报的1类新药注射用泽尼达妥单抗上市申请已经获得批准，适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。泽尼达妥单抗(ZW25)是一种双特异性抗体，可诱导抗肿瘤活性，并且对HER2阳性经过各种治疗失败的患者具有良好的耐受性。

　　上市时间：2025年5月29日

　　肝癌新药

　　01、纳武利尤单抗注射液+伊匹木单抗注射液

　　药品信息

　　药名名称：纳武利尤单抗注射液+伊匹木单抗注射液

　　研发公司：百时美施贵宝

　　药品介绍：2025年3月31日，百时美施贵宝公司研发的两款肿瘤免疫治疗药物——纳武利尤单抗注射液+伊匹木单抗注射液的新适应证，获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于不可切除或晚期肝细胞癌(HCC) 成人患者的一线治疗。

　　上市时间：2025年3月31日

　　卵巢癌新药

　　01、塞纳帕利

　　药品信息

　　药名名称：塞纳帕利

　　研发公司：英派药业

　　药品介绍：1月16日，英派药业宣布其自主研发的塞纳帕利胶囊已获得NMPA批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性，以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。华东医药拥有塞纳帕利在中国大陆的独家市场推广权益。

　　上市时间：2025年1月16日

　　尿路上皮癌新药

　　01、厄达替尼

　　药品信息

　　药名名称：厄达替尼片

　　研发公司：强生

　　药品介绍：1月13日，强生(Johnson & Johnson)宣布口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂厄达替尼片(erdafitinib)的上市申请已获NMPA批准，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。厄达替尼是一款新型靶向治疗药物，可显著改善携带FGFR3基因变异患者的总生存期和无进展生存期。3期临床试验(THOR)结果显示，对比化疗，在之前接受过PD-1或者PD-L1抑制剂治疗的患者中，厄达替尼改善了患者生存期，并降低死亡风险。

　　上市时间：2025年1月13日

　　鼻咽癌新药

　　01、派安普利单抗

　　药品信息

　　药名名称：派安普利单抗

　　研发公司：中国生物制药

　　药品介绍：2025年3月14日，抗PD-1单抗类药物-派安普利单抗注射液，新适应症上市申请也获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，与化疗联合用于复发或转移鼻咽癌(NPC)的一线治疗。

　　上市时间：2025年3月14日

　　宫颈癌新药

　　01、卡瑞利珠单抗

　　药品信息

　　药名名称：卡瑞利珠单抗

　　研发公司：恒瑞

　　药品介绍：2025年5月21日，国家药监局(NMPA)官网传来重磅喜讯——恒瑞医药研发的“卡瑞利珠单抗”新适应证正式在中国获批!与“苹果酸法米替尼”联合，用于既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的治疗!这也是该药在中国获批的第十个适应症!这一突破性进展，标志着国内妇科肿瘤免疫联合治疗领域再攀高峰!两款药物强强联手，以“免疫治疗+抗血管生成”双重机制精准打击肿瘤，有望打破复发转移困境，为晚期宫颈癌患者点燃生命新曙光!

　　上市时间：2025年5月21日

　　02、卡度尼利单抗

　　药品信息

　　药名名称：卡度尼利

　　研发公司：康方

　　药品介绍：6月4日，中国国家药监局(NMPA)官网最新公示，康方生物研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液的一项新适应症上市申请已获得批准。根据康方生物早先新闻稿，该药本次获批的适应症为：卡度尼利单抗加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。

　　上市时间：2025年6月4日

　　骨髓瘤新药

　　01、塔奎妥单抗

　　药品信息

　　药名名称：塔奎妥单抗(Talquetamab)

　　研发公司：强生

　　药品介绍：塔奎妥单抗(Talquetamab)是一种First-in-Class双特异性抗体和人源化单克隆抗体，同时也是一种CD3E调节剂，2025年2月11日，在我国获批用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗。早在2023年8月9日，该药就已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准，用于成人既往已接受过至少4种治疗(包括免疫调节剂、CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂抗)的复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗。

　　上市时间：2025年2月11日

　　02、埃纳妥单抗(elranatamab)

　　药品信息

　　药名名称：埃纳妥单抗(elranatamab)

　　研发公司：辉瑞

　　药品介绍：2025年3月10日，美国辉瑞公司(Pfizer)研发的双特异性抗体新药——埃纳妥单抗(elranatamab)，获国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市。该药主要用于既往接受过至少三线治疗(包括1种免疫调节剂、1种抗CD38单克隆抗体、1种蛋白酶体抑制剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者的治疗。

　　上市时间：2025年3月10日

　　黑色素瘤新药

　　01、特瑞普利单抗

　　药品信息

　　药名名称：特瑞普利单抗

　　研发公司：君实

　　药品介绍：2025年4月25日)，抗癌领域传来重磅好消息：君实生物自主研发的抗PD-1抗体——特瑞普利单抗获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准(受理号：CXSS2400084/5)，新增适应证为

　　不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗，它也成为了首个覆盖晚期黑色素瘤一线免疫治疗的国产PD-1单抗!

　　上市时间：2025年4月25日

　　美国上市的抗癌新药

　　2025年上半年FDA批准了13款抗癌新药,肺癌乳腺癌等十大癌症迎来新疗法

　　2025年转眼过半，这半年，国内和国际上的抗癌新药井喷上市，FDA批准了共13款抗癌新疗法，包括靶向，免疫检查点抑制剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了常见的实体瘤及血液肿瘤类型。

　　医学部每年年中和年终都会参照美国FDA官网及美国国家癌症研究院的药品获批信息，为大家整理更新所有癌症获批的靶向药物，给大家带来战胜癌症的信心。(以下信息仅供参考，具体的用药方案需遵医嘱，也可致电医学部)。

　　肺癌新药

　　01、MET--Teliso-V

　　药品信息

　　药名名称：Telisotuzumab vedotin(Teliso-V)

　　研发公司：艾伯维

　　药品介绍：2025年5月14日，抗癌新药研发迎来历史性突破!Telisotuzumab vedotin(Teliso-V)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准，用于既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性、高c-Met蛋白过表达(OE)的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。作为目前全球唯一获批针对该适应症的创新疗法，Teliso-V以“精准靶向+c-Met过表达”的双重优势，正式开启该领域“专属治疗”新时代!这一突破不仅填补了临床空白，更意味着无数曾面临治疗困境的患者，终于等来了从“无药可治”到“精准破局”的全新生存希望!

　　上市时间：2025年5月14日

　　02、ROS1--taletrectinib

　　药品信息

　　药名名称：己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐 Taletrectinib ，AB106/DS-6051b )

　　研发公司：信达生物&葆元生物

　　药品介绍：Taletrectinib 是一种强效的新一代ROS1靶向药，在未接受 TKI 治疗和接受克唑替尼治疗的ROS1+ NSCLC 患者中均表现出显著的疗效。在未接受 TKI 治疗和接受克唑替尼治疗的患者中均观察到高且持久的 ORR，无论采用哪种治疗方案，颅内 ORR 均较高，未接受 TKI 治疗和接受克唑替尼治疗的患者的 PFS 延长，并且对 G2032R 的活性也具有很高的临床意义，为ROS1 TKI 治疗领域增添了新的选择!2025 年 6 月 11 日，美国食品药品监督管理局批准激酶抑制剂塔雷替尼 (Ibtrozi，Nuvation Bio Inc.) 用于治疗局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年人。

　　上市时间：2025年6月11日

　　03、EGFR--Dato-DXd

　　药品信息

　　药名名称：Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)

　　研发公司：第一三共株式会社

　　药品介绍：2025 年 6 月 23 日，美国食品药品监督管理局加速批准 datopotamab deruxtecan-dlnk(Datroway，第一三共株式会社)，用于治疗已接受过 EGFR 靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体 (EGFR) 突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。研究结果显示：既往接受奥希替尼(Tagrisso;n = 96)治疗的患者客观缓解率(ORR)高达44.8%，其中4.2%的患者肿瘤靶病灶全部消失，达到完全缓解( CR)，疾病控制率(DCR )为 85.4%。中位无进展生存期( PFS) 和总生存期( OS) 分别为 5.7 个月和 14.7 个月。

　　上市时间：2025年6月23日

　　肠癌新药

　　01、sotorasib(Lumakras)

　　药品信息

　　药名名称：sotorasib (Lumakras)

　　研发公司：安进

　　药品介绍：2025 年 1 月 16 日，针对KRAS G12C这一特定的突变亚型，sotorasib (Lumakras) 与帕尼单抗 (Vectibix) 联合方案获批，用于KRAS G12C 突变的转移性结直肠癌 (mCRC) 成年患者，这些患者之前接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗。这种治疗可能为患者提供更长的生存机会。

　　上市时间：2025年1月16日

　　02、O+Y双免方案

　　药品信息

　　药名名称：O+Y双免方案

　　研发公司：百时美施贵宝

　　药品介绍：2025年4月8日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Opdivo®(nivolumab，纳武利尤单抗)联合Yervoy®(ipilimumab，伊匹木单抗)，用于先前未接受过治疗的不可切除或转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC)的一线治疗，适用范围覆盖成人及12岁以上儿童群体。这一消息，无疑为那些在病痛中苦苦挣扎的患者们注入了一剂强心针，带来了生的希望!

　　上市时间：2025年4月

　　乳腺癌新药

　　01、Dato-DXd

　　药品信息

　　药名名称：Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)

　　研发公司：第一三共株式会社

　　药品介绍：2025年1月17日，美国食品药品监督管理局批准了 datopotamab deruxtecan-dlnk(Datroway，第一三共株式会社)，一种 Trop-2 靶向抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物，用于治疗无法切除或转移性、激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性(IHC 0、IHC1+ 或 IHC2+/ISH-)乳腺癌成年患者，这些患者之前曾接受过针对无法切除或转移性疾病的内分泌治疗和化疗。

　　上市时间：2025年1月17日

　　02、德喜曲妥珠单抗

　　药品信息

　　药物名称：德喜曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan，DS8201)

　　研发公司：阿斯利康;第一三共

　　药物介绍：DS8201(trastuzumab deruxtecan，T-DXd) ，是一种HER2抗体+伊立替康类化疗药物的偶联药物，属于ADC型药物类型(抗体偶联药物)。2025 年 1 月 27 日，美国食品药品监督管理局批准 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu，第一三共株式会社)用于治疗不可切除或转移性激素受体 (HR) 阳性、HER2 低(IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)或 HER2 超低(膜染色的 IHC 0)乳腺癌，经 FDA 批准的检测确定，且在转移性环境中接受一种或多种内分泌疗法治疗后病情出现进展。

　　上市时间：2025年1月

　　胃癌新药

　　01、PD-L1--派姆单抗

　　药品信息

　　药名名称：派姆单抗

　　研发公司：默克

　　药品介绍：2025 年 3 月 19 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 pembrolizumab(Keytruda，默克公司)与曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂的化疗方案联合用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃腺癌或胃食管连接部 (GEJ) 腺癌成人患者，其肿瘤表达 PD-L1(CPS ≥1)。

　　上市时间：2025年3月19日

　　肝癌新药

　　01、纳武利尤单抗注射液+伊匹木单抗注射液

　　药品信息

　　药名名称：纳武利尤单抗注射液+伊匹木单抗注射液

　　研发公司：百时美施贵宝

　　药品介绍：2025年4月11日，美国FDA批准Opdivo®(纳武利尤单抗)联合Yervoy®(伊匹木单抗)用于不可切除的成年HCC一线治疗。这一“双免联合”方案凭借显著的生存优势、高缓解率、快速起效及长期疾病控制能力，成为晚期肝细胞癌(HCC)治疗的重要突破!值得关注的是，该联合疗法此前已率先在国内获批落地!标志着肝细胞癌治疗正式迈入“双免黄金时代”，为患者开辟出一条通往长生存的治疗新路径!

　　上市时间：2025年4月11日

　　卵巢癌新药

　　01、avutometinib和defactinib

　　药品信息

　　药名名称：avutometinib和defactinib

　　研发公司：Avmapki Fakzynja Co-pack，Verastem，Inc.

　　药品介绍：2025 年 5 月 8 日，美国食品药品监督管理局加速批准 avutometinib 和 defactinib 的组合，用于治疗已接受过全身治疗的 KRAS 突变复发性低级别浆液性卵巢癌 (LGSOC) 成年患者。

　　上市时间：2025年5月8日

　　膀胱癌新药

　　01、Imfinzi

　　药品信息

　　药名名称：durvalumab(Imfinzi)

　　研发公司：阿斯利康

　　药品介绍：2025 年 3 月 28 日，美国食品药品监督管理局批准 durvalumab(Imfinzi，阿斯利康)与吉西他滨和顺铂联合用于新辅助治疗，随后以单药 durvalumab 作为根治性膀胱切除术后的辅助治疗，用于治疗肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 成人患者。

　　上市时间：2025年3月28日

　　鼻咽癌新药

　　01、派安普利单抗

　　药品信息

　　药名名称：派安普利单抗

　　研发公司：中国生物制药

　　药品介绍：4月24日，美国FDA宣布批准penpulimab-kcqx(派安普利单抗)两项适应症，分别为：联合顺铂或卡铂和吉西他滨用于复发或转移性非角化性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗;单药治疗成人转移性非角化性鼻咽癌，这些患者在铂基化疗和至少一种其他先前治疗后或之后出现疾病进展。

　　上市时间：2025年4月24日

　　肛管鳞状细胞癌新药

　　01、retifanlimab-dlwr

　　药品信息

　　药名名称：retifanlimab-dlwr

　　研发公司：Zynyz，Incyte

　　药品介绍：2025年5月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准retifanlimab-dlwr联合卡铂和紫杉醇用于无法手术的局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌(SCAC)成人患者的一线治疗。FDA还批准retifanlimab-dlwr作为单药用于治疗铂类化疗后病情进展或不耐受的局部复发或转移性SCAC成人患者。

　　上市时间：2025年5月15日

　　以上新药仅为众多研发热点中的一小部分，还有众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，相信2025年下半年将有更多的药物获批上市!除此之外，还有多款正在研发的抗癌新药也显示出广谱抗癌的实力。

　　相信随着医学研究的不断深入，越来越多的新药即将研发上市，将有更多的病友跨过一个又一个5年!

　　参考资料：美国FDA官网、中国NMPA官网