CAR-T临床试验,OriC902注射液临床试验现正急招肝癌患者

　　OriC902注射液是一款靶向GPC3的嵌合抗原受体自体T细胞疗法(CAR-T)，用于治疗GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC)。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：OriC902(GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液);

　　分期：Ⅰ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：GPC3。

　　适合哪些患者

　　适用于GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC)。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)在进行任何与研究相关的评估 / 程序之前，理解并自愿签署知情同意书(ICF)。

　　2)签署 ICF 时年龄 18 至 75 周岁(含 18 岁和 75 岁)。

　　3)根据原发性肝癌诊疗指南(2024 年版)，确诊为 HCC。

　　4)距签署预筛选知情同意书 1 年以内的肝肿瘤组织或肝外转移部位的标本经免疫组化检测 GPC3 在至少 5%(剂量递增阶段)或 10%(剂量扩展阶段)的肿瘤细胞为 1 + 及以上的阳性。

　　5)不适合局部治疗或经局部治疗后复发且无法根治的 BCLC B 期 HCC 或 BCLC C 期 HCC。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)中枢神经系统(CNS)转移，脑膜转移或脊髓压迫。

　　2)有异基因造血干细胞移植或器官移植史。

　　3)乙肝表面抗原(HBsAg)阳性或乙肝核心抗体(HBcAb)阳性者，且 HBV-DNA>500 IU/mL。(对于 HBsAg 阳性或 HBcAb 阳性者，研究药物首次用药前至少需进行至少 4 周的抗病毒治疗，在研究过程中持续进行抗病毒治疗)。

　　4)丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性且外周血 HCV RNA 阳性者;人体免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性者;梅毒特异性抗体阳性且梅毒非特异性抗体检测阳性者;巨细胞病毒(CMV)DNA 检测阳性者，EBV-DNA 检测阳性者。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在北京等地区开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。