帕妥珠单抗(Perjeta)Ⅲ期数据震撼发布,HER2阳性早期乳腺癌10年生存率破90%,死亡风险直降17%

　　十年随访铁证显示：相较于传统应用曲妥珠单抗+化疗+安慰剂治疗，采用帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗术后联合辅助治疗方案，直接将患者死亡风险锐减17%!这不仅是冰冷的数字突破，更是万千乳腺癌患者重获新生的希望曙光!

　　更令人振奋的是，完整研究成果即将于5月15日登陆2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会，作为最新重磅摘要震撼发布，一场改写乳腺癌治疗指南的风暴已然来临!

　　▲截图源自“GlobeNewswire”

　　乳腺癌治疗迎来史诗级突破!帕妥珠单抗方案十年生存率高达91.6%,死亡风险锐减17%

　　在所有乳腺癌(BC)患者中，约15%-20%呈现人表皮生长因子受体2(HER2)的过度表达/扩增。这些患者曾因HER2阳性乳腺癌的高侵袭性，面临严峻的生存挑战。但随着帕妥珠单抗(Perjeta®)、曲妥珠单抗(赫赛汀®)等靶向药物的问世，无数患者的命运被彻底改写，长期生存有望从奢望变为现实。

　　最新公布的III期APHINITY研究十年随访数据，更是为HER2阳性早期乳腺癌治疗树立了全新里程碑!这项纳入4804名患者的全球性双盲对照APHINITY试验(NCT01358877)，评估了帕妥珠单抗加赫赛汀和化疗与赫赛汀和化疗相比，对可手术的HER2阳性早期乳腺癌患者的术后(辅助)治疗的疗效和安全性。

　　十年后随访结果显示：以帕妥珠单抗为基础的术后辅助治疗方案，患者十年生存率为91.6%，而接受曲妥珠单抗化疗和安慰剂治疗组的患者十年生存率仅为89.8%，死亡风险显著降低17%(HR=0.83，p=0.044)!

　　尤其在淋巴结阳性的高危患者群体中，这一方案展现出超强实力——死亡风险直降21%(HR=0.79，95%CI：0.64-0.97)，堪称高危患者的“生命守护者”!

　　更令人振奋的是，这一疗法不仅疗效卓越，安全性也十分可靠，心脏安全性等关键指标与既往研究高度一致，未出现新的意外风险。

　　帕妥珠单抗:从FDA首肯到国内获批,为HER2阳性乳腺癌患者筑牢生命防线

　　帕妥珠单抗(商品名Perjeta)作为一款靶向HER2的单克隆抗体药物，凭借卓越疗效成为HER2阳性乳腺癌全病程治疗的核心方案。它既能与曲妥珠单抗、多西他赛联合，为转移性HER2阳性乳腺癌患者带来生存希望，也可作为早期HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗手段，为后续手术创造条件。

　　2012年6月，帕妥珠单抗率先获得美国FDA批准，与赫赛汀(曲妥珠单抗)、紫杉醇联合用于治疗尚未接受过抗HER2治疗或化疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者，开启了HER2阳性乳腺癌靶向治疗的新篇章。凭借显著的临床获益，该药物迅速成为HER2扩增阳性乳腺癌患者贯穿术前新辅助、术后辅助及晚期治疗的全程用药选择。

　　2018年12月17日，帕妥珠单抗正式获得国家药品监督管理局批准进口，用于联合曲妥珠单抗及化疗，为具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者筑起辅助治疗防线，标志着国内乳腺癌精准治疗迈入全新阶段。

　　小编寄语

　　相信看完上述数据，乳腺癌患者一定重新燃起了希望!好消息是，目前，我国有多款针对乳腺癌的抗癌新药与新技术正在开展临床研究，现已有大量患者通过全球肿瘤医生网抗癌新药招募中心，成功入组接受抗癌新药或新技术的治疗!

　　若您想申请抗癌新药临床试验，可将近期病理报告、基因检测报告等资料汇总后，提交至医学部，我们将为您进行初步评估，并提供详细的入排标准信息。

　　参考资料

　　[1]https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/13/3079728/0/en/Ten-year-APHINITY-data-show-Roche-s-Perjeta-based-regimen-reduced-the-risk-of-death-by-17-in-people-with-HER2-positive-early-stage-breast-cancer.html