扫描二维码
分享本文章

尿路上皮癌新靶点新药获FDA快速通道资格!理论上更优于ADC

文章作者：小编浏览次数：发表时间：2023-01-10 16:45:36

　　尿路上皮癌新药,靶向Nectin-4靶点的BTC药物BT8009获FDA快速通道资格

　　2023年1月6日，FDA授予Bicycle Therapeutics的BT8009快速通道资格，用于治疗经治的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。

　　BT8009是一款BTC(bicycle peptide toxin conjugate，多肽偶联药物[PDC]的一种新形式，理论上优于ADC)，靶向Nectin-4(在肺癌、乳腺癌、膀胱癌和胰腺癌等多类癌症中过表达，大约97%的尿路上皮癌患者存在Nectin-4的过表达)。

　　此前，FDA曾批准同靶点的抗体-药物偶联物(ADC)Enfortumab Vedotin-ejfv(Padcev)用于治疗经治的尿路上皮癌。对比化疗，这款药物使患者的整体缓解率翻倍(40.6% vs 17.9%)，中位总生存期延长近4个月(12.9个月 vs 9个月)。

　　尿路上皮癌是一个比较大的分类，囊括了发病于泌尿系统的多类癌症，包括膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌等，其中膀胱癌最为常见。

　　铂类化疗曾经是尿路上皮癌最重要的一线治疗选择，整体来说疗效较好，总获益率74%~83%，中位无进展生存期为6~9个月。但化疗的益处仅能维持几个月到一年的时间，在复发或再次进展之后，患者仍然需要寻求更好的治疗手段。

　　靶向治疗以及免疫治疗、细胞疗法的发展为尿路上皮癌带来了新的希望。HER2、FGFR抑制剂以及PD-1抑制剂等多类药物陆续投入临床试验或临床应用当中。

　　如果大家希望获得更好的生活质量与更长的生命，可以尝试参与临床试验，接受新药的治疗。通过「肿瘤新药临床试验」小程序提交病历资料，立刻进入临床试验入组筛选快速通道，或联系基因药物汇匹配适合的临床试验项目。

扫描进患者病友群

添

加

群

主

帮助广大患者在抗癌之路上少走/不走弯路，最终成功战胜病魔！

肺癌|胃癌|肝癌|结直肠癌|胰腺癌
乳腺癌|脑瘤|淋巴瘤|儿童肿瘤等

肿瘤新药临床试验

囊括456+新药，覆盖肺癌，胃癌，肝癌，乳腺癌等多种肿瘤新药免费用药，每一个新药都是一份希望！

立即申请

下一篇：疾病控制率40%,尿路上皮癌新药有望增强免疫疗法疗效! 上一篇：疾病控制率94.7%!首款获批的国产ADC,也能治疗HER2低表达的尿路上皮癌了

相关推荐

难治的稀有突变型就要用“特效药”！我国自主研发JMT-101再战非小细胞肺癌

结肠癌肝转移抗复发添重磅方案!DC疫苗让

EGFR突变型患者在非小细胞肺癌中约占30%，在欧美患者中约占10%~20%，在亚洲患者中占比超过50%，是非小细胞肺癌的第二大致癌驱动因素。...

全球肿瘤医生网 2020-08-05

难治的稀有突变型就要用“特效药”！我国自主研发JMT-101再战非小细胞肺癌

国研H药创全球首例!胃癌围手术期免化疗适

EGFR突变型患者在非小细胞肺癌中约占30%，在欧美患者中约占10%~20%，在亚洲患者中占比超过50%，是非小细胞肺癌的第二大致癌驱动因素。...

全球肿瘤医生网 2020-08-05

难治的稀有突变型就要用“特效药”！我国自主研发JMT-101再战非小细胞肺癌

【GPC3靶向药】新一代靶向药QLS31

EGFR突变型患者在非小细胞肺癌中约占30%，在欧美患者中约占10%~20%，在亚洲患者中占比超过50%，是非小细胞肺癌的第二大致癌驱动因素。...

全球肿瘤医生网 2020-08-05

难治的稀有突变型就要用“特效药”！我国自主研发JMT-101再战非小细胞肺癌

乙肝相关肝癌有救了!SCG101 TCR

EGFR突变型患者在非小细胞肺癌中约占30%，在欧美患者中约占10%~20%，在亚洲患者中占比超过50%，是非小细胞肺癌的第二大致癌驱动因素。...

全球肿瘤医生网 2020-08-05

难治的稀有突变型就要用“特效药”！我国自主研发JMT-101再战非小细胞肺癌

重磅!全球首个口服CDK2/4/6抑制剂

EGFR突变型患者在非小细胞肺癌中约占30%，在欧美患者中约占10%~20%，在亚洲患者中占比超过50%，是非小细胞肺癌的第二大致癌驱动因素。...

全球肿瘤医生网 2020-08-05

难治的稀有突变型就要用“特效药”！我国自主研发JMT-101再战非小细胞肺癌

2025医保目录重磅更新:16款谈判药拓

EGFR突变型患者在非小细胞肺癌中约占30%，在欧美患者中约占10%~20%，在亚洲患者中占比超过50%，是非小细胞肺癌的第二大致癌驱动因素。...

全球肿瘤医生网 2020-08-05

推荐文章

权威医生

医学视频