速递|无病生存期翻倍!纳武单抗辅助治疗尿路上皮癌新适应症获批
速递|尿路上皮癌(PD1)免疫治疗药物,纳武单抗辅助治疗尿路上皮癌新适应症获批
2021年8月20日，FDA批准了纳武单抗的新适应症，用于辅助治疗根治性切除术后复发风险高的尿路上皮癌患者，无论患者是否接受过新辅助化疗、是否存在淋巴结受累或PD-L1状态如何。
该适应症曾经于2021年4月30日获得FDA的优先审查，最终基于Ⅲ期CheckMate-274试验的结果而获得批准。
根据CheckMate-274试验的结果，术后接受纳武单抗辅助治疗的患者，中位无病生存期为20.8个月，几乎达到了接受安慰剂治疗的患者的10.8个月的两倍!
尤其在PD-L1表达≥1%的患者当中，纳武单抗方案的优势更加明显，患者疾病复发或死亡的风险降低了45%。
从获得优先审核资格以及提交上市申请至今仅仅4个多月的时间，纳武单抗的新适应症就获得了正式批准。
研究的主要负责人，Matthew D. Galsky医学博士指出：“对于接受了手术切除膀胱或部分尿路的、复发风险高的尿路上皮癌患者来说，这一方案的获批是一个全新的里程碑。”
如果没有辅助治疗方案，这部分患者的手术疗效可能只能维持不到1年，而使用纳武单抗方案的情况下，患者的无病生存期可以明显延长，并有希望获得长期的无癌生存。
扫描进患者病友群
肺癌|胃癌|肝癌|结直肠癌|胰腺癌
乳腺癌|脑瘤|淋巴瘤|儿童肿瘤等
相关推荐
首个CEA CAR-T防复发试验数据炸裂
EGFR突变型患者在非小细胞肺癌中约占30%，在欧美患者中约占10%~20%，在亚洲患者中占比超过50%，是非小细胞肺癌的第二大致癌驱动因素。...
全球肿瘤医生网 2020-08-05
TIL疗法为这类癌症带来长生存希望,DC
EGFR突变型患者在非小细胞肺癌中约占30%，在欧美患者中约占10%~20%，在亚洲患者中占比超过50%，是非小细胞肺癌的第二大致癌驱动因素。...
全球肿瘤医生网 2020-08-05
从"无药可用"到&q
EGFR突变型患者在非小细胞肺癌中约占30%，在欧美患者中约占10%~20%，在亚洲患者中占比超过50%，是非小细胞肺癌的第二大致癌驱动因素。...
全球肿瘤医生网 2020-08-05
中国破《柳叶刀》纪录!全球首个围术期Ⅲ期
EGFR突变型患者在非小细胞肺癌中约占30%，在欧美患者中约占10%~20%，在亚洲患者中占比超过50%，是非小细胞肺癌的第二大致癌驱动因素。...
全球肿瘤医生网 2020-08-05
CAR启新生|金洁教授:急性白血病CAR
EGFR突变型患者在非小细胞肺癌中约占30%，在欧美患者中约占10%~20%，在亚洲患者中占比超过50%，是非小细胞肺癌的第二大致癌驱动因素。...
全球肿瘤医生网 2020-08-05
"癌王"胰腺癌不再无
EGFR突变型患者在非小细胞肺癌中约占30%，在欧美患者中约占10%~20%，在亚洲患者中占比超过50%，是非小细胞肺癌的第二大致癌驱动因素。...
全球肿瘤医生网 2020-08-05
![[field:title/]](/uploads/allimg/20200224/1-2002241I5262J.jpg)
![[field:title/]](/uploads/allimg/20200224/1-2002241I3461D.jpg)
![[field:title/]](/uploads/allimg/20200224/1-2002241H94LK.jpg)
![[field:title/]](/uploads/allimg/20200224/1-2002241HKW34.jpg)
![[field:title/]](/uploads/allimg/20200224/1-2002241H619327.jpg)
![[field:title/]](/uploads/allimg/20200224/1-2002241H34H52.jpg)
![[field:title/]](/uploads/allimg/20200224/1-2002241H22IH.jpg)
![[field:title/]](/uploads/allimg/20200224/1-2002241G93O18.jpg)
