96%控病率炸翻医学界！2026年CART细胞疗法向“实体瘤”亮剑了

　　如果说2012年Emily Whitehead(艾米莉·怀特海德)的无癌生存开启了人类对抗血液肿瘤的“细胞治疗元年”，那么站在2026年的今天，我们正见证着另一个历史性的转折点。

　　长期以来，CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)被视为“120万一针的抗癌神药”，但它似乎总是被困在白血病和淋巴瘤的“血液围墙”里。对于更为广泛的胃癌、肺癌、肝癌等实体瘤患者，它曾是遥不可及的梦。

　　然而，刚刚结束的2026年胃肠道癌症研讨会传来了令全球肿瘤界沸腾的消息——CAR-T联合疗法在晚期胃癌中打出了96%的疾病控制率! 与此同时，随着5款产品首次纳入商保目录，价格壁垒正在松动。今天，我想和大家深度聊聊：这项“活的药物”，究竟离普通家庭还有多远?

　　一、破局：当“治愈系”神药不再局限于血液

　　在过去的十年里，我们见证了太多的奇迹，也目睹了太多的无奈。奇迹往往发生在血液科，而无奈常留给实体瘤。但2026年伊始，风向变了。

　　1、胃癌患者的“绝地反击”

　　胃癌，这个被称为“中国式癌症”的杀手，晚期患者往往面临着“切不掉、化疗耐药、靶向无靶”的绝境。但在2026年胃肠道癌症研讨会上，一项代号为ChiCTR2200061306的Ⅱ期研究数据，让在场的专家们起立鼓掌。

　　这项研究针对的是初治的转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者。医生们并没有单打独斗，而是采用了一套“组合拳”：CAR-T样T细胞 + PD-1抑制剂 + S-1+奥沙利铂(SOX化疗)。

　　结果令人咋舌(数据截至2025年11月)：

　　●客观缓解率(ORR)高达76.0%：这意味着超过四分之三的患者肿瘤明显缩小，而只用传统化疗+免疫治疗的对照组只有50%‘

　　●疾病控制率(DCR)飙升至96.0%：这是一个近乎完美的数字，意味着绝大多数参与试验的患者，病情都得到了控制，不再恶化;

　　●生存期的延长：中位无进展生存期(PFS)达到了10.3个月，比对照组整整多出了近3个月。

　　这不仅仅是数据的胜利，更是治疗策略的革新。它告诉我们，通过改造免疫细胞并联合现有药物，即便是像胃癌这样凶险的实体瘤，也有可能被“按在地上摩擦”。

　　2、全球首款实体瘤CAR-T或将诞生

　　如果说上面的联合疗法是“多兵种协同作战”，那么科济药业研发的舒瑞基奥仑赛(CT041)就是一把精准的“狙击枪”。

　　这是一款针对CLDN18.2靶点的CAR-T产品。在2025年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会和《柳叶刀》上公布的数据显示，对于那些至少二线治疗失败的晚期胃癌患者，它的中位总生存期(OS)达到了7.92个月，比标准治疗提升了30%以上。

　　目前，该药的上市申请已获受理，极有可能在2026年成为全球首款获批上市的实体瘤CAR-T产品。这标志着CAR-T技术正式跨越了“血脑屏障”之外的另一座大山——实体肿瘤微环境。

　　二、井喷：血液肿瘤治疗进入“全覆盖时代”

　　在实体瘤攻城略地的同时，CAR-T在它的“老本行”——血液肿瘤领域，已经从“单点突破”走向了“全面覆盖”。2025年至2026年初，国内外多款新药和新适应症的获批，正在编织一张疏而不漏的“救命网”。

　　1、儿童白血病的“零突破”

　　白血病是儿童最常见的恶性肿瘤。2025年11月，普基奥仑赛注射液附条件获批上市，专门针对3~21岁的复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。

　　《Blood》杂志披露的数据让人泪目：最佳客观缓解率(ORR)达到90.63%，且近80%的孩子实现了完全缓解(CR)。更重要的是，这些缓解的患者中，98.27%达到了微小残留病(MRD)阴性——这意味着在分子层面上，癌细胞被清除得干干净净。这为无数绝望的家庭带回了孩子的笑声。

　　2、淋巴瘤治疗的“多面手”

　　●雷尼基奥仑赛：作为国产首款治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的CAR-T，其最佳完全缓解率接近50%。而且，它是由复旦大学附属中山医院牵头研发的，妥妥的“中国智造”。

　　●纳基奥仑赛：2025年11月获批新适应症后，它成为了国内唯一一个同时覆盖白血病和淋巴瘤两大领域的CAR-T产品。贵州的一位23岁年轻患者，正是通过它在“无药可用”的绝境中重获新生。

　　●国际视野：百时美施贵宝的Liso-cel在2025年底接连拿下了欧盟和美国FDA的批准，用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)和边缘区淋巴瘤(MZL)，填补了这些罕见亚型的治疗空白。

　　三、破冰：百万天价背后的“支付革命”

　　“药是好药，就是太贵。”这是我在门诊听到患者家属说得最多的一句话。

　　CAR-T之所以贵，是因为它不是普通的药片，而是“私人定制的活细胞药物”。需要从患者体内提取T细胞，运送到实验室进行基因工程改造，扩增后再回输。这个过程成本极高，导致目前国内产品定价普遍在99万至129万元之间。

　　但在2025-2026年，我们看到了支付端的巨大努力：

　　商保破局：2025年10月，国家医保局首次增设“商保创新药目录”。复星凯特、药明巨诺、驯鹿生物等5家企业的CAR-T产品全部入选。虽然暂时未进基本医保，但进入商保目录意味着，未来购买了“惠民保”或商业百万医疗险的患者，有望报销很大一部分费用。

　　技术降本：华道生物研发的HD CD19 CAR-T已提交上市申请。业内预测，由于采用了独特的全产业链生产技术，该药有望将费用降至20余万元。如果这一目标实现，CAR-T将真正从“奢侈品”变成“日用品”。

　　四、科普深读：CAR-T到底是怎么“杀敌”的

　　很多患者问我：“这到底是个什么疗法?”

　　打个比方，我们的免疫T细胞就像是身体里的“巡逻兵”，但癌细胞很狡猾，它们会伪装自己，让巡逻兵“视而不见”。

　　CAR-T疗法就是给这些巡逻兵装上了一套“GPS导航系统”和“超级武器”：

　　1、采集(Leukapheresis)：先把患者血液里的T细胞分离出来。

　　2、改造(Modification)：在实验室里，通过基因工程技术，给T细胞装上能识别癌细胞特定表面抗原(如CD19、BCMA、CLDN18.2)的嵌合抗原受体(CAR)。

　　3、扩增(Expansion)：让这些改装后的“特种兵”在体外大量繁殖，从几百万扩增到几亿个。

　　4、回输(Infusion)：把这支浩浩荡荡的“特种兵团”输回患者体内。

　　一旦进入体内，这些CAR-T细胞就会精准锁定癌细胞，并释放穿孔素和颗粒酶，将癌细胞“炸”得粉碎。而且，它们能在体内存活数月甚至数年，形成免疫记忆，防止肿瘤复发。

　　五、冷静思考：疗效之外，你必须知道的风险

　　我必须负责任地告诉大家：CAR-T并非适合所有人，也并非没有风险。

　　1、细胞因子释放综合征(CRS)：这是最常见的副作用。当CAR-T细胞在大规模杀伤癌细胞时，会引起免疫系统的剧烈反应，表现为高烧、低血压、缺氧等，俗称“免疫风暴”。好在目前医生们已经有了成熟的应对方案(如使用托珠单抗)。

　　2、神经毒性(ICANS)：部分患者会出现意识混乱、失语、震颤等症状，通常是可逆的。

　　3、制备失败风险：由于患者自身免疫细胞质量差，有时可能无法成功制备出足够数量的CAR-T细胞。

　　因此，选择有经验的中心、进行严格的筛选评估，是治疗成功的关键。

　　六、希望之光：临床招募正在进行中

　　如果您的病情复杂，常规治疗无效，或者经济上难以承担上市药物的费用，参加临床试验(Clinical Trial)可能是一条绝佳的出路。

　　目前，国内有多项针对肝癌、肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的前沿CAR-T临床试验正在招募患者。参与试验不仅能免费使用最前沿的药物，还能得到顶尖专家团队的密切照护。

　　重点关注以下招募信息：

　　肝癌患者：如果您是GPC3阳性的晚期肝细胞癌，且二线治疗失败，可关注ECT204项目。

　　肺癌患者：GPC3阳性的晚期肺鳞癌患者，标准治疗失败后，CAR031项目或许是新的希望。

　　淋巴瘤/骨髓瘤患者：针对CD19、CD22、BCMA多靶点的BZE2204项目，正在寻找复发难治的大B细胞淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者。

　　七、总结：黎明已至，未来可期

　　从2012年到2026年，CAR-T疗法走过了从“神话”到“现实”的十四年。

　　我们看到了96%的控病率，看到了儿童白血病的治愈希望，看到了国产创新药的崛起，也看到了价格体系的松动。虽然攻克实体瘤的道路依然崎岖，但正如2026年胃肠癌研讨会所展示的那样，我们已经找到了撬动顽石的支点。

　　对于身处黑暗中的肿瘤患者而言，请不要轻言放弃。医学的进步比你想象的要快。也许就在明天，又会有一款新药、一项新技术，为你打开那扇通往康复的大门。

　　如果您或您的家人正在寻找CAR-T细胞疗法，或者想了解上述临床试验的入排标准，可以整理好病例资料提交到医学部，进行初步评估。

　　参考资料

　　[1]Liu Q,et al.SOX (tegafur plus oxaliplatin) plus anti-PD-1 antibody with or without CAR-like T cell immunotherapy in the treatment of patients with previously untreated metastatic gastric cancer/gastroesophageal junction adenocarcinoma: a multicenter, open-label, randomized, controlled, phase II trial. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 2):291.

　　https://www.onclive.com/view/car-like-t-cells-plus-a-pd-1-inhibitor-and-sox-are-active-in-untreated-gastric-gej-cancer

　　[2]Qi C,et al. Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician's choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial[J]. The Lancet, 2025, 405(10494): 2049-2060.

　　https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)00860-8/abstract