100%产生免疫反应!个性化癌症疫苗PGV001有望让多类癌症实现临床治愈

　　13类不同类型的癌症患者，在接受标准治疗后为了预防癌症复发，注射了一种全新的根据每个人量身定制的个性化癌症疫苗--PGV001，令人惊喜的是，经过长达五年的随访，13 名患者中有 6 名存活下来，其中还有3名超级幸运儿检测不到肿瘤，实现了临床治愈!打一针终结癌症复发的时代即将到来!

　　确诊癌症犹如一场噩梦，瞬间将幸福的生活拖入深渊。手术的创伤、放化疗的痛苦，不仅折磨着患者的身体，更让整个家庭承受着巨大的压力。更糟的是，大部分治疗并不能完全清除体内所有的癌细胞，每一次复查，患者都在极度的焦虑和恐惧中等待，害怕听到癌症复发的噩耗。

　　值得振奋的是，近期，美国西奈山伊坎医学院的科研团队在《癌症发现》期刊上发表了一项关于 PGV001 疫苗的研究成果，引发全球关注，也为黑暗中的病友们点亮希望之光!

　　100%产生免疫反应!个性化癌症疫苗PGV001有望让多类癌症实现临床治愈

　　在过去十年间，免疫疗法的飞速发展彻底改变了癌症治疗的格局。CAR - T 细胞疗法、双特异性抗体、抗体 - 药物偶联物以及免疫检查点抑制剂(ICI)等新型免疫疗法不断涌现，显著改善了众多癌症患者的治疗效果。然而，现实却不尽如人意，部分患者对这些免疫疗法毫无反应，还有一些患者在治疗过程中逐渐产生耐药性，使得治疗陷入僵局。

　　为了突破这一困境，科研人员将目光聚焦在个性化癌症疫苗上。PGV001 疫苗应运而生，它就像一位精准的 “抗癌狙击手”，通过训练人体免疫系统精准识别癌细胞中独特的突变 —— 新抗原，从而发起强大且针对性的攻击，有望克服传统免疫疗法的诸多挑战。

　　PGV001 疫苗最大的优势在于其高度个性化。每一位患者的癌症都是独一无二的，就如同世界上没有两片完全相同的树叶。PGV001 疫苗能够依据每位患者的具体癌症特征进行“量身定制”。

　　科学家们运用先进的技术手段，深入探寻癌细胞中那些在健康细胞里不存在的新抗原。这些新抗原就像是癌细胞的 “身份标签”，一旦被免疫系统识别，就如同给癌细胞贴上了 “通缉令”。疫苗会引导免疫系统将这些 “特殊标签” 视为攻击目标，让治疗变得更加个性化和精准。与肿瘤相关抗原不同，新抗原不受中枢耐受性的影响，能够激发免疫系统对癌细胞发起更为强大的免疫攻击。可以说，PGV001 疫苗成功地打破了免疫系统对癌细胞的 “容忍”，唤醒了人体自身强大的抗癌力量，让治疗变得更加个性化、精准化。

　　该研究的首席研究员 Nina Bhardwaj 博士，同时也是沃德 - 科尔曼癌症研究主席兼疫苗与细胞治疗实验室主任，她带领团队开展的这项 1 期临床试验意义非凡。

　　在 14 名入组患者中，有 13 名患有不同类型癌症的患者接种了疫苗，其中包括非小细胞肺癌、头颈癌、尿路上皮癌、乳腺癌以及多发性骨髓瘤患者。这些患者在接受了标准的癌症治疗后，依旧面临着高复发风险。

　　令人惊喜的是，经过长达5年的随访，13 名患者中有 6 名存活下来，生存率达到了 46%!更让人振奋的是，其中 3 名患者体内已检测不到肿瘤，实现了临床治愈。这样的成果无疑给无数癌症患者注入了一剂强心针，让大家看到了长期生存甚至战胜癌症的希望。在这漫长的五年中，PGV001 疫苗不仅展现出良好的耐受性，在治疗过程中也未引发严重的副作用，这对于饱受病痛折磨的患者来说，无疑是一大福音。

　　此外值得一提的是，其中 11 名完成了疫苗治疗的患者中，100% 患者产生了靶向 T 细胞和 B 细胞反应，突显了 PGV001 安全诱导靶向免疫的强大潜力!

　　基于这项 1 期研究的优异数据，科研团队已经开启了另外三项 PGV001 疫苗试验，分别针对新诊断的胶质母细胞瘤、尿路上皮癌与免疫检查点抑制剂(ICI)的联合治疗，以及前列腺癌。这意味着未来可能会有更多类型癌症患者从这款疫苗中获益。

　　全球癌症疫苗遍地开花!终将成为人类攻克癌症的一把利剑

　　除了上述这款振奋人心的疫苗非常值得期待之外，特别值得一提的是目前国内外均已有大量晚期癌症患者获益于癌症疫苗，甚至有一些患者在接受癌症疫苗治疗后，全身的转移灶完全消退。基于此，研究人员研发出可以根据每个患者肿瘤中存在的特异性新抗原制造出个体化免疫疗法!

　　以下3款疫苗值得所有肿瘤患者关注：

　　美国:死亡风险降低62%!全球首款mRNA癌症疫苗上市在即

　　mRNA-4157(V940)属于一种mRNA个体化新抗原疗法，由编码多达34种新抗原的合成mRNA组成，旨在根据患者肿瘤DNA序列的独特突变特征，产生特定的T细胞反应，来训练和激活抗肿瘤免疫反应，从而达到抗癌目的。目前，这款疫苗被美国食品药品监督管理局(FDA)授予“突破性治疗指定”，并被欧洲药品管理局授予“优先药物(PRIME)计划”，有望成为全球首款上市的mRNA肿瘤疫苗!

　　2024年公布的最新的结果显示，这款疫苗具有强大的预防肿瘤复发的效果，引起了轰动。根据中期试验数据，Moderna 和默克公司的实验性癌症疫苗与 Keytruda 联合使用，可降低三年后最致命皮肤癌患者的死亡或复发风险：在长达3年的随访中，与单独使用PD-1相比，癌症疫苗mRNA-4157 (V940) 与PD-1( KEYTRUDA) 联合使用可将致命癌症复发或死亡风险降低 49%，远处转移或死亡风险降低 62%!

　　Moderna 首席执行官 Stephane Bancel博士说，“渴望看到该疫苗的四年和五年数据，因为在接受治疗后黑色素瘤曲线正在趋平，人们不再死亡，这款疫苗最早可能会获得监管部门的批准，并最早于 2025 年在一些国家推出。”这意味着，用疫苗治疗癌症的梦想即将照进现实!

　　中国:生存期长达4年以上!国研癌症疫苗取得突破性研究成果

　　近日，中国自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品——LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND(临床试验申请)批准。这是中国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品，标志着中国在肿瘤免疫治疗领域的创新实力得到了国际认可，也为全球癌症患者带来了新的希望。

　　新型个体化癌症疫苗LK101是一种个性化的新抗原靶向癌症疫苗，也是一种基于树突状细胞 (DC) 的 mRNA 疫苗，它采用专利技术结合了 mRNA 和 DC 的优势，根据数10种患者特异性肿瘤突变信息将编码个性化肿瘤抗原靶点的 mRNA 转导到树突状细胞中，从而激活针对癌细胞的特异性免疫反应，被“唤醒”的免疫系统可以发起攻击清除体内肿瘤。

　　首次人体试验(临床试验信息：NCT03674073)的惊艳数据，初步证实了这款个性化的基于新抗原的 mRNA 负载树突状细胞(DC)疫苗与消融术相结合显著降低了肝细胞癌患者的复发率。疫苗接种组和对照组患者的中位随访时间为48.4个月和38.8个月。消融对照组有3名患者死亡，而所有接种疫苗的患者均存活。这意味着，12名接受疫苗的患者生存期长达4年以上!

　　日本:WT1树突细胞癌症疫苗

　　日本东京大学医科学研究所结合“WT1肽抗原”研发新一代树突细胞疫苗技术，与许多我们所知的树突状细胞疗法完全不同。

　　WT1是世界上最著名的人工癌症物质(人工抗原)之一，是一种很难被“逃脱” 的癌抗原，在多种类型的实体和血液肿瘤中特异性表达，“WT1肽”已在75种癌症抗原中的9个项目中进行了评估，被美国权威专业学会杂志CLIN CANCER RES评为最优秀的专利技术，最佳的癌症抗原。这项树突细胞治疗技术特别根据患者的“HLA(人类白细胞抗原)”类型的检测结果，将最适合患者的WT1肽掺入从患者血液培养的树突状细胞中，制备与患者的HLA相容，更有效的疫苗。

　　目前日本相关诊所会针对每一位患者的不同情况，实施基于基因检查后的树状细胞、新抗原、PD-1、靶向疗法的1对1的定制疗法。同时，正在日本进行医保临床试验，一旦进入医保，将正式在日本各大医院进行临床应用。

　　好消息是国内患者现在可通过医学部向中国、日本或古巴医疗机构申请相关疫苗，配合标准治疗延长生存期，提高生活质量!

　　这些振奋人心的成果，让我们看到了癌症治疗的新希望。新型疫苗的出现，不仅为患者提供了更多治疗选择，也为全球癌症治疗带来了曙光。相信在科研人员的不懈努力下，癌症将不再是难以攻克的难题，更多患者将重获健康和新生。