PRMT5抑制剂GTA182片临床试验正在招募实体瘤患者

　　GTA182 是一种高效且高选择性的PRMT5抑制剂，对 MTAP 缺失的肿瘤细胞株具有超过 100 倍的选择性。重要的是，GTA182 具有透脑性，在多种 MTAP 缺失的包括胶质母细胞瘤(GBM)以及非中枢神经系统肿瘤的体内模型中显示出对肿瘤生长的抑制和缩小作用。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：GTA182片

　　分期：Ⅰ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：无靶点要求

　　适合哪些患者

　　适用于晚期实体瘤(Ia期)

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书(ICF)，同意遵守研究方案。

　　2)签署ICF时，≥18周岁男性或女性受试者。

　　3)预期寿命>3个月。

　　4)ECOG体力状态评分0或1。

　　5)能够提供存档的和/或基线期的肿瘤组织样本，以满足中心实验室MTAP同源缺失检测的最低组织要求或能够提供研究者认可的既往二代基因测序(Next Generation Screening)或IHC证实为MTAP同源缺失的检测报告。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)妊娠或哺乳期女性。

　　2)既往抗肿瘤治疗(包括同步放化疗或手术治疗)的毒性尚未恢复至CTCAE V5.0等级评估≤1级(脱发、疲乏、2级的神经系统毒性等研究者判断无安全风险的毒性除外)。

　　3)既往3年内曾发生其他恶性肿瘤，但已治愈的子宫颈原位癌、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌除外。

　　4)既往接受过PRMT5抑制剂和/或MAT2A抑制剂治疗。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：山东、北京、浙江、上海、河南等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。