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2024年6月18日国家药监局批准甲磺酸奥希替尼片(Osimertinib、Ta

2024年6月18日国家药监局批准甲磺酸奥希替尼片(Osimertinib、Ta

2024年6月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准甲磺酸奥希替尼片(Osimertinib、Tagrisso/Tagrix/泰瑞沙)联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。...

小编 2024-08-29

2024年5月24日中国药监局批准依沃西单抗注射液(Ivonescimab、AK

2024年5月24日中国药监局批准依沃西单抗注射液(Ivonescimab、AK

2024年5月24日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准康方生物的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗注射液(Ivonescimab、AK112、依达方)联合化疗(培美曲塞+卡铂)用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(N......

小编 2024-08-27

【肺癌新药011】肺癌新一代靶向药YK-029A片,开始招募EGFR 20ins

【肺癌新药011】肺癌新一代靶向药YK-029A片,开始招募EGFR 20ins

YK-029A是一种口服的、不可逆的第三代EGFR-TKI,为奥希替尼类似药。该药是由苏州浦合医药控股的子公司海南越康生物医药有限公司开发的,最早于2017年8月17日在国内首次递交临床申请,次年1月获批临床,2022年9月,拟纳入突破性治疗药物,用于未经系统治疗的EGFR 20 ins的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)......

小编 2024-08-27

2024年6月17日中国药监局批准枸橼酸依奉阿克胶囊(Envonalkib、安洛

2024年6月17日中国药监局批准枸橼酸依奉阿克胶囊(Envonalkib、安洛

2024年6月17日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准正大天晴药业集团研发的枸橼酸依奉阿克胶囊(Envonalkib、安洛晴、TQ-B3139)用于治疗未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。...

小编 2024-08-22

2024年6月17日中国药监局批准甲磺酸瑞厄替尼片(Rilertinib、圣瑞沙

2024年6月17日中国药监局批准甲磺酸瑞厄替尼片(Rilertinib、圣瑞沙

2024年6月17日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准南京圣和药业申报的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片(Rilertinib、圣瑞沙、SH-1028)用于治疗既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小......

小编 2024-08-21

2024年6月12日中国药监局批准盐酸卡马替尼片(Capmatinib、妥瑞达/

2024年6月12日中国药监局批准盐酸卡马替尼片(Capmatinib、妥瑞达/

2024年6月12日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准诺华公司研发的卡马替尼片(商品名:妥瑞达®)上市,用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。...

小编 2024-08-20

2024年5月20日中国药监局批准甲磺酸瑞齐替尼胶囊(Rezivertinib、

2024年5月20日中国药监局批准甲磺酸瑞齐替尼胶囊(Rezivertinib、

2024年5月20日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(Rezivertinib、瑞必达、BPI-7711)用于治疗既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期......

小编 2024-08-15

2024年5月11日中国药监局批准瑞普替尼(Repotrectinib/瑞波替尼

2024年5月11日中国药监局批准瑞普替尼(Repotrectinib/瑞波替尼

2024年5月11日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准瑞普替尼(Repotrectinib/瑞波替尼、奥凯乐/Augtyro、TPX-0005)用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。...

小编 2024-08-14

2024年4月30日中国药监局批准了富马酸安奈克替尼胶囊(安柏尼、Unecrit

2024年4月30日中国药监局批准了富马酸安奈克替尼胶囊(安柏尼、Unecrit

2024年4月30日,中国药品监督管理局(NMPA)正式批准了正大天晴自主研发的1类创新药——富马酸安奈克替尼胶囊(安柏尼、Unecritinib、TQ-B3101)上市,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。...

小编 2024-08-14

2024年1月16日中国药监局(NMPA)批准伊鲁阿克片(依鲁奥克、启欣可、WX

2024年1月16日中国药监局(NMPA)批准伊鲁阿克片(依鲁奥克、启欣可、WX

2024年1月16日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布,齐鲁制药申报的1类新药伊鲁阿克片(依鲁奥克、启欣可、WX-0593)新增适应症获批上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。...

小编 2024-08-13

肺癌4年生存率提高15%!刚刚首个国产PD-L1新药-舒格利单抗闯英成功
肺癌4年生存率提高15%!刚刚首个国产PD-L1新药-舒格利单抗闯英成功发布时间:2024-11-01    作者:小编

据“美通社”2024年10月31日报道,我国自研的PD-L1单抗药物——舒格利单抗,获得英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)批准,与含铂化疗联合,用于转移性非小细胞肺癌(无EGFR敏感突变、无ROS1、ALK或RET基因组肿瘤变异)成人患者的一线治疗。...

3年总生存率提高2倍!全面盘点五大问世药物,终结小细胞肺癌无药可用的困境
3年总生存率提高2倍!全面盘点五大问世药物,终结小细胞肺癌无药可用的困境发布时间:2024-11-01    作者:小编

小细胞肺癌(SCLC)是肺癌的一种特殊的侵袭性形式,虽然仅占肺癌的15%,但却是最具侵袭性的恶性肿瘤之一,非常容易转移和扩散,约2/3的小细胞肺癌患者确诊时就已是晚期,预后较差。...

疾病控制率超95%!小细胞肺癌新型ADC药物,被中美同时纳入突破性治疗,广泛转移
疾病控制率超95%!小细胞肺癌新型ADC药物,被中美同时纳入突破性治疗,广泛转移发布时间:2024-10-28    作者:小编

2024年10月24日,据中国国家药监局药品审评中心(NMPA)官网公示,翰森制药研发的“注射用HS-20093”,拟纳入突破性治疗品种,用于经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后,病情进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的治疗。...

中国第一款!"全癌种"可用的神奇抗癌药-替雷利珠单抗,第14
中国第一款!"全癌种"可用的神奇抗癌药-替雷利珠单抗,第14发布时间:2024-10-23    作者:小编

2024年10月21日),肺癌患者又迎来一个重磅好消息,百济神州研发的PD-1抑制剂——替雷利珠单抗,正式获得中国国家国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于Ⅱ期或Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。...

@肺癌患者!国产KRAS G12C抑制剂,首登国际权威期刊《柳叶刀》!疾病控制率
@肺癌患者!国产KRAS G12C抑制剂,首登国际权威期刊《柳叶刀》!疾病控制率发布时间:2024-10-22    作者:小编

2024年6月11日,我国自主研发的一款新型KRAS G12C抑制剂,携Ⅱ期惊艳临床数据,登上了国际抗癌领域的知名期刊《柳叶刀•呼吸病学》。...

重磅!德曲妥珠单抗新适应症获批,我国非小细胞肺癌患者,迎来首款HER2靶向ADC
重磅!德曲妥珠单抗新适应症获批,我国非小细胞肺癌患者,迎来首款HER2靶向ADC发布时间:2024-10-16    作者:小编

它是首个针对HER2突变转移性非小细胞肺癌患者的HER2靶向疗法,至此拉开我国肺癌ADC治疗新时代,填补了这一领域的治疗空白,具有里程碑式的意义!...

小细胞肺癌又添新药!全球第一款PD-L1/VEGFA双抗药获批Ⅲ期临床!客观缓解
小细胞肺癌又添新药!全球第一款PD-L1/VEGFA双抗药获批Ⅲ期临床!客观缓解发布时间:2024-10-14    作者:小编

据NMPA官网消息,2024年9月27日,一款PD-L1/VEGFA双抗药物——PM8002注射液的新药IND获国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)的批准,目前该药的Ⅲ期临床已在国内登记,针对小细胞肺癌(SCLC)、三阴性乳腺癌的Ⅲ期临床研究也终于在千呼万唤中正式启动!...

日本医疗视角下的肺癌手术全面解析
日本医疗视角下的肺癌手术全面解析发布时间:2024-10-14    作者:小编

在日本,肺癌手术治疗技术不断发展和进步,从传统的开胸手术到如今的胸腔镜微创手术和达芬奇机器人微创手术,手术方式的变革为患者带来了更多的选择和更好的治疗效果。...

无进展生存期近3年!近80%癌症患者肿瘤消失或缩小!ROS1/NTRK肺癌新药瑞
无进展生存期近3年!近80%癌症患者肿瘤消失或缩小!ROS1/NTRK肺癌新药瑞发布时间:2024-10-10    作者:小编

2024年1月11日,在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上公布了瑞普替尼(Repotrectinib,代号:TPX-0005)治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最新研究结果。...

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