生存期突破10年!2026中国肝癌患者一定要知道的六大新药新技术
肝癌生存期突破10年,晚期患者也能完全缓解!2026年,肝癌患者一定要知道这几款全新的救命新药新技术!
肝癌是全世界癌症死亡的第三大原因,根据世界卫生组织的更新数据,到 2030 年肝癌将导致超过 100 万人死亡!更为严峻的是,在中国,慢性乙型或丙型肝炎、大量饮酒、脂肪肝和其他肝损伤导致肝癌发病人数和死亡人数均占到全球一半以上,成为严重威胁国人生命的梦魇!目前的靶向和免疫治疗效果有限,长期生存一直是无数病友遥不可及的目标。
值得振奋的是,2026年,TIL,TCR-T,CAR-T,癌症疫苗等多款创新免疫新技术取得了重大突破,不断刷新肝癌生存上限,一批晚期患者跨越5年大关,甚至实现十年无癌生存。(想寻求癌症疫苗及其他国内外新抗癌治疗帮助,且经济条件允许的情况下,患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部400-666-7998进行初步评估。)
一、革命性癌症疫苗问世!肝癌4年生存率100%个体化新抗原mRNA肿瘤疫苗,是近年实体瘤防复发赛道最受瞩目的突破,被称为给每位患者量身打造的专属抗癌“通缉令”。
1.中国首款个性化mRNA疫苗新药IND斩获中美双批,肝癌复发率降15%,生存期超4年在2024 ASCO大会公布的肝癌IIT临床研究,数据震撼肝胆肿瘤领域:研究共纳入24例肝癌患者,1:1分组对照,其中疫苗联合消融组12名患者随访超4年,全部存活,4年生存率100%,复发率相比单纯消融对照组显著下降。
该疗法遵循一人一苗的定制逻辑:通过对患者肿瘤组织基因测序,识别独有的肿瘤新抗原,制备专属mRNA疫苗,回输体内后激活树突状细胞,训练自身免疫细胞精准识别、清除体内残存的微小癌细胞,建立长期免疫记忆,从根源降低复发风险。
适用人群以肝癌术后高危复发、肿瘤未完全切除的实体瘤患者为主。目前国内先行区完成备案,已有上百位患者完成疫苗制备,积累大量肝癌、肝内胆管癌真实临床案例,部分晚期转移患者接种后,PET-CT影像可见病灶明显缩小。
2.71.4%患者2年内没有复发!DC+T细胞术后清残存此外,树突细胞联合T细胞疗法同样交出亮眼答卷,临床数据显示71.4%的患者治疗后两年无复发,为术后防复发再添新选择。
2025年8月26日,伯明翰大学官网披露,该校主导的2期Immuno TACE临床试验数据同步发表于《临床癌症研究》。作为全球首个通过对照试验证实实验室培养的树突状细胞疫苗可改善肝癌预后的研究,其结果显示:将从中期肝癌患者自身白细胞中扩增制备的树突状细胞疫苗,与常规TACE治疗联合应用,可显著改善患者无进展生存期(PFS)。这一结果令人鼓舞,为肝癌患者提供了潜在新选择,未来有望带来更优治疗方案与希望。
DC疫苗联合治疗组患者中位无进展生存期(PFS)为18.6个月,显著优于第1组的10.4个月(详见下图)。
约翰·霍普金斯大学金梅尔癌症中心联合圣裘德儿童研究医院重磅研发出全球首款针对纤维板层肝癌的专属治疗性疫苗--FLC-Vac,相关I期临床成果登顶顶级期刊《自然·医学》(Nature Medicine),用震撼的临床数据,打破青少年罕见肝癌的治疗僵局!
12名患者完成全程疫苗的治疗与疗效评估,75%的晚期纤维板层肝癌患者实现疾病有效控制。
试验核心亮眼成果:25%受试者达成深度肿瘤缓解,2例有效应答者停止治疗并接受残留病灶切除术,术后均未发现疾病复发迹象。
值得一提的是,一名13岁青少年患者,在常规治疗全部失效后,接受疫苗联合免疫治疗,病灶近乎完全消退,持续维持两年无癌生存,创造了罕见青少年肝癌的治疗奇迹。
TIL,肿瘤浸润淋巴细胞,被誉为取自患者自身的天然抗癌大军。技术逻辑是从手术切除的肿瘤组织里,提取本就浸润在肿瘤内部、具备识别癌细胞能力的免疫T细胞;在体外大规模扩增至百亿级别,再回输患者体内,奔赴全身围剿散落在肝脏、肺等器官的转移病灶。
由百吉生物(Biosyngen) 自主研发的 BST02 注射液——被业界称为全球首款、也是目前唯一进入临床的肝癌TIL细胞疗法——在I期试验中传来炸裂捷报:一名三线都快"没药治"的晚期肝癌患者,仅接受低剂量 BST02 回输,6 周后靶病灶缩小 57.1%,18 周时靶病灶完全消除(CR),门静脉癌栓也显著缩小,无进展生存(PFS)已达 162 天(约 24 周),且全程未见严重不良反应。
晚期肝细胞癌患者M先生在没有任何标准治疗手段的情况下入组了全球首款针对全类型肝癌的TIL细胞药物BST02注射液I期临床试验,在中山大学肿瘤防治中心张耀军教授团队全程管理下完成自体TIL细胞回输,18周后,全部病灶达到完全消退(CR),门静脉癌栓显著缩小,实现无癌生存。
此外,国内同济医院团队也在早期公布重磅真实病例:两名合并门静脉癌栓、伴随肺转移的极晚期肝癌患者,采用TIL联合PD-1方案治疗,分别实现2年、4年长期生存,肺部转移病灶获得清除。
主讲专家特别提醒病友:尚未手术的肝癌患者,一定要提前和外科医生沟通肿瘤组织冻存。很多患者手术之后,肿瘤标本会被当作医疗废弃物直接处理,一旦丢弃,就失去了制备TIL细胞的珍贵原料,提前冻存,保留未来接受TIL治疗的可能性。
三、中国GPC3 CAR-T疗法--多名晚期患者全身肿瘤消失,最长超10年!CAR-T疗法早已在血液肿瘤领域大放异彩,而国产创新管线持续攻坚实体瘤壁垒。GPC3是肝细胞癌核心靶点,70%-80%肝癌患者存在该靶点表达,正常肝细胞几乎不表达,是肝癌CAR-T最理想的靶点之一。
1.晚期肝癌实现近10年无癌超长生存!GPC3 CAR-T带来全新突破科济药业CT011作为全球最早开展的GPC3 CAR-T管线,诞生了实体瘤CAR-T领域里程碑式长生存案例:两名多线治疗失败、历经十余次消融与TACE栓塞的晚期乙肝肝癌患者,入组接受CT011治疗后达到完全缓解,实现超过十年无癌生存,回归正常生活,印证GPC3 CAR-T可以给终末期肝癌患者带来长期治愈希望。
除CT011外,多款国产管线持续输出优异临床数据:原启生物GPC3 CAR-T在ASCO公布Ib 期注册研究 BEACON 的惊艳结果:截至 2026 年 4 月 3 日,在 18 名可评估疗效的晚期、既往接受过大量治疗的肝细胞癌患者中:
- 总体ORR达到50%。
- 在推荐的第二阶段剂量 (RP2D) 下,客观缓解率 (ORR) 飙升至 66.7%,疾病控制率 (DCR) 接近 90%。
- 疗效持久性显著:一名患者获得了持续 24 个月的完全缓解 (CR)。
- 安全性可控:未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或肿瘤外毒性,细胞因子释放综合征(CRS)也控制在可控范围内。
当前持续开放患者招募。
Liocyx-M004 作为全球首个针对 HBV 相关肝细胞癌的 mRNA 编码 TCR-T 细胞疗法,可以通过改造的T细胞实现精准识别杀伤表达 HBV 的肿瘤细胞,已在临床实验中用于治疗 HBV 相关肝癌和肝移植后复发性 HBV 相关肝癌。
“在两名肝移植患者身上成功进行了 20 多次 T 细胞输注,没有一名患者出现与治疗相关的不良反应,其中一名患者的肝癌远处转移瘤的肿瘤大小减小!”Thinesh Lee Krishnamoorthy博士说。 LioCyx-M在1 期研究 (NCT03899415)中用于治疗不可切除的乙型肝炎病毒 (HBV) 相关的肝细胞癌 (HCC)的卓越临床数据在2021年最佳肝癌峰会上震撼全场! 截至 2020 年 4 月 30 日,共8 名没有治愈性治疗选择的不可切除的 HBV 相关肝细胞癌 (HCC) 患者接受了LioCyx-M疗法。 结果显示,在可评估的 7 名患者中,3 名患者病情稳定,其中1名患者肝脏肿瘤的大小显着减少30%以上,并维持了30个月!好消息是,FDA 近日批准启动的国际多中心 2 期临床试验,还将评估 Liocyx-M004 单药及其与仑伐替尼联合使用的疗效。仑伐替尼作为晚期肝细胞癌的标准一线治疗药物,能改善肿瘤免疫微环境,与 Liocyx-M004 联合,优势互补,有望进一步提高患者的抗肿瘤疗效。这一试验的启动,也有望加快Liocyx-M004在全球的上市步伐,我们期待这一显著改善 HBV相关肝细胞癌预后的创新疗法早日获批上市,造福更多患者。值得国内病友们振奋的是,这款革命性的疗法目前正在中国进行临床试验,已经有大量病友通过全球肿瘤医生网成功入组逆转病情,除此之外,国内多项TCR-T疗法也正在进行临床实验,想申请的病友可以提交病历至医学部评估,4006667998。
肿瘤电场疗法(ECCT),是一种非药物的物理抗肿瘤技术,不杀伤正常细胞,依靠专用电极设备释放特定低强度交变电场,干扰癌细胞有丝分裂,阻断肿瘤细胞增殖,可和靶向、免疫等传统治疗同步联用,不存在药物叠加毒性冲突。 这项技术已经在胶质母细胞瘤、胰腺癌、肺癌等癌种获批应用。针对肝脏肿瘤,海外开发定制化腹部电场马甲、床垫,能够360度包裹肝脏病灶;设备穿戴便捷,患者日常居家、活动都不受明显影响。目前肝癌方向的临床研究持续推进,国内患者可提交病历,由海外专家评估定制电场治疗方案,适合无法耐受高强度系统治疗、希望联合增效的患者。
六、活化T淋巴细胞免疫技术,肝癌术后防复发优选方案针对肝癌术后居高不下的复发难题,活化T淋巴细胞免疫技术已经写入国内相关指南,在先行区可申请定制方案。 该疗法属于自体免疫细胞辅助治疗,核心目标并非直接缩小巨大肿瘤,而是用于原发性肝癌根治术后辅助治疗。采集患者外周血,体外活化扩增自身抗肿瘤淋巴细胞后回输,强化全身免疫监视,清除体内残存微小病灶,降低术后复发概率。适用人群为18周岁以上,已经完成根治性手术的原发性肝癌患者,完善肝功能、免疫状态评估后,即可判断是否适合。
十余年前,晚期肝癌治疗手段匮乏,很多患者确诊后生存期仅为数月。而2026年,六大国产前沿技术构建起多层次肝癌治疗矩阵:个体化mRNA疫苗守住术后防复发关口;TIL、GPC3 CAR-T、TCR-T细胞疗法,为多线耐药晚期患者带来长期缓解、甚至十年无癌生存的希望;肿瘤电场提供无创物理联合方案;活化T淋巴细胞免疫技术,为术后患者筑起免疫防线,抓住争取长生存的机会。(国内早期术后期望通过疫苗配合标准治疗延长生存期,提高生活质量且经济条件允许的患者可将治疗经历、近期病理及影像学检查结果等,提交至全球肿瘤医生网医学部进行评估400-666-7998)
除了上面整理的内容,还有更多的新药正在研发中,更多的病友可以通过新药获得更长的生存期。让我们拭目以待,期待更多新药早日上市,造福大众!也期待2025,肝癌病友能够打败癌症,活过一个又一个10年!
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