化疗、靶向、免疫都试过了，肿瘤还是进展；或者压根没有匹配的靶向位点——这是无数晚期实体瘤患者最真实的困境。传统治疗像“广撒网”，伤敌一千自损八百；而有一类被称为“肿瘤定位导弹”的疗法，正悄然改写规则：放射性配体治疗（RLT）。它把放射性核素“装”在能认癌的载体上，哪里有靶点就打哪里。诺华的 Pluvicto（177Lu-PSMA）已在前列腺癌印证了这条路；如今，国产 FAP 靶向核素药物 177Lu-JJH452 正式开启临床，把“精准核打击”的射线，对准了几乎所有上皮肿瘤共有的“土壤”——肿瘤相关成纤维细胞。先“看清”再“打准”——诊疗一体化（Theranostics）为多线治疗失败的 FAP 阳性实体瘤患者打开新窗口！

如今，已有大量患者通过全球肿瘤医生网成功入组，国内病友现可提交病历至医学部（4006667998），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

FAP（成纤维细胞活化蛋白）不是肿瘤细胞本身的标志物，而是肿瘤“土壤”——癌相关成纤维细胞（CAFs）表面的特征蛋白。它在超过 90% 的上皮性肿瘤（肺、胰腺、结直肠、乳腺、肝胆、胃食管等）间质中高表达，而在正常组织几乎不出现。这意味着：不管您是什么癌种，只要 FAP 阳性，都可能被这枚“导弹”覆盖——这是它“广谱”的根本原因。177Lu-JJH452 用 177Lu（镥-177）释放的 β 射线，对 FAP 阳性基质细胞及邻近肿瘤细胞形成“交叉火力”式杀伤。更聪明的是它的“诊疗一体化”设计：先用 68Ga-NODAGA-452 做一次 PET/CT，确认肿瘤确实“吃”得进这个靶点（阳性定义为至少 50% 病灶的肿瘤/胰腺 SUV 比值 ≥ 1.5），再决定治疗。看不清，不打；看清了，精准打。这就是核医学的“制导”逻辑。

▍广谱覆盖：不限癌种，FAP 阳性即可评估——PPT 明确覆盖晚期 / 转移性实体瘤多瘤种，为多线失败后无标准治疗的患者留一扇门。

▍诊疗一体化：68Ga-NODAGA-452 PET/CT 先筛选入组，避免盲目用药；后续也可借影像评估疗效，真正实现“诊断—治疗—评估”闭环。

▍精准低毒：177Lu β 射线在组织内射程仅约毫米级，对周围正常组织损伤小；同类药物研究中 ≥3 级血液学毒性罕见，未见治疗相关死亡报道。

▍国研新锐：由核药资深团队研发，管线数据优异，目标 Best-in-Class。

入选标准（部分）

受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

1.年龄 ≥ 18 岁，预期寿命 ≥ 3 个月。

2.组织 / 细胞学确诊的、不能手术的各类肺癌，乳腺癌，多种肉瘤等；经标准治疗失败 / 不耐受，或目前无有效标准治疗。

3.68Ga-NODAGA-452 PET/CT 扫描阳性：至少 50% 的病灶，肿瘤 / 胰腺 SUV 比值 ≥ 1.5。

4.至少存在 1 个可测量病灶（依据 RECIST 1.1）。

5.足够的器官功能：骨髓（白细胞 ≥ 2.5×10⁹/L、中性粒细胞 ≥ 1.0×10⁹/L、血小板 ≥ 100×10⁹/L、血红蛋白 ≥ 90 g/L）；肝脏（总胆红素 ≤ 1.5×ULN，Gilbert 综合征 ≤ 3×ULN；ALT/AST ≤ 3.0×ULN，肝转移 ≤ 5.0×ULN）；肾脏 eGFR ≥ 50 mL/min/1.73m²（MDRD）；血清白蛋白 > 30 g/L。

6.ECOG 体能状态评分 0~2 分。

排除标准（部分）

受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

⛔ 感染红线

● 人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性。乙肝 HBsAg 阳性且 HBV DNA ≥ 1000 IU/ml；丙肝抗体阳性且 HCV RNA ≥ 检测上限。

⛔ 特殊人群

● 妊娠或哺乳期女性。

● 既往接受过肽受体放射性核素治疗（PRRT）。

患者临床获益

1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

3）交通补助：临床研究相关的交通补助（部分项目）。

4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

项目开展地区

该研究目前在全国多中心开展研究，具体情况以后期咨询为准。

需提交的资料汇总

患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

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