打破全球医学认知！早期肺癌治疗或将改写！

在大众认知中，I期非小细胞肺癌属于“根治率极高、术后无需治疗”的早期癌症，只需手术切除即可高枕无忧。但全球最新临床数据推翻传统认知：10%~30%的I期肺癌暗藏高危恶性特征，这意味着即便手术切得干干净净，依旧有近1/3患者最终死于肺癌复发转移！针对这一被长期忽视的早期肺癌治疗盲区，Moderna+默沙东联合启动全球重磅III期临床试验INTerpath-014，将斩获全球首个实体瘤疫苗III期阳性数据的个体化mRNA新抗原疫苗V940，正式应用于高危I期肺癌术后防复发治疗！继黑色素瘤疫苗封神之后，这款革命性疫苗再度跨界破局，或将攻克早期肺癌微小残留病灶，填补高危I期肺癌术后无有效巩固方案的百年空白，为无数早癌患者守住根治希望！ 致命误区！I期肺癌≠彻底治愈，三成患者暗藏复发死亡风险 长期以来，临床普遍认为：I期非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌最早期阶段，肿瘤小、无转移，手术切除后治愈率超90%，术后只需定期观察，无需化疗、免疫等巩固治疗。但最新全球肿瘤统计数据，推翻了这一传统定论。 2026年美国最新癌症统计数据显示，肺癌依旧位居癌症死亡率榜首，每年新增数十万新发患者。其中被大众忽略的高危I期肺癌，成为早癌复发的“隐形杀手”。临床数据明确：所有手术切除的I期肺癌患者中，10%~30%的肿瘤携带高危侵袭性病理特征，看似是早期癌症，实则恶性程度高、隐匿性极强。 最残酷的临床真相是：这类高危早期患者，即便手术完全切除肿瘤，依旧有三分之一的人群最终因肺癌复发、远处转移离世。仅欧美地区每年就有超2万名早期肺癌患者，因高危亚型复发错失治愈机会，而目前全球尚无针对性的术后巩固治疗方案，无数患者在“定期观察”中等到复发噩耗。 之所以出现早期复发，核心原因是常规手术只能切除肉眼可见、影像学可探测的肿瘤病灶，无法清除潜伏在体内的微小残留癌细胞、循环肿瘤DNA。这些隐匿病灶蛰伏在体内，常规复查难以发现，最终增殖扩散，形成复发转移。（通过对循环血里面肿瘤细胞、肿瘤碎片（甚至是DNA水平的肿瘤碎片）的检测，获取肿瘤复发的信号。这对于早、中期肺癌术后复发风险的预测，具有非常大的帮助。手术后的患者如果想密切监测血液中的循环肿瘤细胞水平，可以致电全球肿瘤医生网医学部（4006667998）了解详情。） 精准识别！盘点高危I期肺癌的6大复发高危特征 很多患者疑惑：同样是I期肺癌，为什么有人彻底治愈，有人短短数年就复发？答案就在于肿瘤病理特征、手术方式、分子分型的细微差距。临床专家明确界定，满足以下任意一项，均属于高危复发I期肺癌，必须警惕复发风险： ✅肿瘤体积超标：I期肺癌肿瘤直径＞2cm，即便无淋巴结转移，复发风险直接翻倍； ✅侵袭性病理特征：存在脏层胸膜侵犯、淋巴血管侵犯、肺泡腔扩散（STAS）、微乳头状特殊病理结构； ✅手术方式不彻底：因身体耐受度差，接受楔形切除、亚肺叶切除，未做标准肺叶切除； ✅术后微小病灶残留：术后血液检测发现循环肿瘤DNA（ctDNA）阳性，提示体内残存潜伏癌细胞； ✅恶性侵袭亚型：病理分型恶性程度高、增殖指数高，肿瘤活性极强； ✅身体基础条件差：合并多种基础疾病，免疫力低下，无法自主清除残余癌细胞。 针对这类高危早期患者，传统“术后观察”的方案极其被动，而化疗副作用大、获益有限，靶向药仅适配少数基因突变人群，临床长期处于无有效干预手段的困境，这也是本次INTerpath-014 III期临床试验启动的核心意义。 全球抗癌革命！V940 mRNA癌症疫苗，早癌防复发新方案 本次临床试验使用的Intismeran autogene（V940，mRNA-4157），是目前全球唯一经过III期临床实锤验证有效的个体化肿瘤mRNA疫苗，也是肿瘤免疫治疗领域的革命性突破。 该技术诞生于mRNA疫苗技术成熟迭代的大背景下，依托新冠疫苗积累的成熟mRNA研发、制备、递送体系，经过多年优化升级，成功落地肿瘤治疗领域，颠覆传统抗癌逻辑。不同于通用型抗癌药物，V940是一人一药、专属定制的个体化疫苗。 符合条件的患者入组后，医疗团队提取患者术后肿瘤组织，通过全基因测序，精准捕捉患者肿瘤专属的新抗原突变位点，AI筛选出最优靶点，定制专属mRNA疫苗。疫苗进入人体后，会精准教会免疫系统识别自身肺癌癌细胞的专属“指纹”，唤醒体内抗肿瘤T细胞。 简单来说，就是给人体免疫系统做“专项特训”，打造专属肺癌防御体系。即便体内存在肉眼不可见的微小残留病灶，免疫细胞也能精准围剿、彻底清除，同时建立长期免疫记忆，有望终身防范癌细胞复发，杜绝早期肺癌复发转移。 本次INTerpath-014（NCT07513376）III期临床试验，创新性采用疫苗±帕博利珠单抗（K药）双方案，对比单纯免疫治疗，全方位验证疫苗对高危I期肺癌的防复发疗效，为早癌治疗提供更优解决方案。 癌症疫苗III期临床大获成功，肺癌适应症开启复刻神迹 为何全球医学界对这款肺癌疫苗寄予厚望？因为V940疫苗早已在实体瘤领域创下历史性纪录，疗效经过顶级临床验证。 2026年8月，Moderna与默沙东联合开展的INTerpath-001黑色素瘤III期临床试验重磅官宣，全球首次证实：V940联合帕博利珠单抗，对比单纯PD-1免疫治疗，可显著延长患者无复发生存期、无远处转移生存期，大幅降低高危术后患者的复发概率，拿下全球首个mRNA肿瘤疫苗III期阳性结果。 基于黑色素瘤的临床阳性结果，医学界迅速将该成熟技术复刻至肺癌领域。丹·科斯汀博士作为本次试验核心研究者表示：高危早期肺癌的术后复发困境，与晚期黑色素瘤高度相似，V940疫苗的成功落地，有望解决早期肺癌“手术成功、依旧复发”的临床难题，填补全球早癌免疫巩固治疗空白。 目前该试验已完成首位患者入组，全球多中心同步开展，标志着高危I期肺癌正式迈入mRNA疫苗精准防复发新时代。 2026年三大预防复发利器为肺癌患者开启“超长待机” 复发是很多肺癌患者抗癌失败的重要原因，因此不管是早期还是晚期肿瘤患者，手术及化疗后千万不可掉以轻心。近年来，癌症疫苗，细胞免疫等新型免疫疗法在肺癌领域取得了重大突破，也为肺癌患者开启了全新的长生存希望！ 一、“打一针”实现长期生存！肺癌患者专属癌症疫苗震撼登场！ 全球首款mRNA肺癌疫苗-BNT116研发成功，七国启动临床：

2024年5月，来自伦敦的 67 岁人工智能科学家 Janusz Racz 确诊为晚期肺癌，接受化疗和放疗后，他积极的参加了mRNA疫苗的临床试验，并成为英国首位接种该疫苗的人。

我也是一名科学家，我明白科学的进步——尤其是医学领域的进步——取决于人们是否同意参与此类研究--詹努什·拉茨

拉茨在美国国立卫生研究院 UCLH 临床研究中心接受了 6 次连续注射，每次间隔 5 分钟，共持续 30 分钟。疫苗接种方案包括每周注射 1次连续6周，然后每 3 周注射 1 次，共持续 54 周。

这种疫苗名为 BNT116，由 BioNTech 制造，使用与 Covid-19 疫苗类似的信使 RNA (mRNA)，编码六种常见于非小细胞肺癌 (NSCLC) 的共同抗原，旨在触发这种肿瘤类型的患者产生强烈而精确的免疫反应，从而指导人体追捕并杀死癌细胞，然后防止癌细胞复发。目的是增强人体对癌症的免疫反应，同时与化疗不同，不影响健康细胞。

第 1 阶段临床试验是 BNT116 的首次人体研究，已在英国、美国、德国、匈牙利、波兰、西班牙和土耳其 7 个国家的 34 个研究地点启动。共约有 130 名患者（从手术或放疗前的早期患者到晚期患者或复发性癌症患者）将接受疫苗注射和免疫疗法治疗。其中约有 20 名患者来自英国。

此外，一项代号为LuCa-MERIT-1 第 1 阶段研究 ( NCT05142189 )的首批临床数据即将公布，该研究使用BNT116 单独治疗或与 cemiplimab 联合治疗晚期、不可切除或转移性 NSCLC 患者。数据显示，在接受过大量治疗的晚期 NSCLC 患者中，初始临床活性令人鼓舞，且安全性可耐受。

Cimavax肺癌疫苗为肺癌患者开启长生存之门：

肺癌疫苗CIMAvax-EGF是由古巴分子免疫学中心经过25年，穷尽了第一代科学家的心血成功自主研发的全球首个注册的用于晚期非小细胞肺癌的治疗性疫苗，原本是迫于美国全面封锁的就医压力，自主研发的疫苗，自给自足就够了，没想到一问世引起了全世界的轰动。目前这款疫苗已经在古巴，秘鲁，白俄罗斯等全球多个国家获批上市。

近期，古巴公布了针对晚期 NSCLC 患者的 CIMAvax-EGF IV 期临床试验，这项真实世界试验表明，大约 20% 的患者接种疫苗超过 1 年或更长时间，值得注意的是，44 名患者在 3 年或更长时间后仍接种疫苗！

2位幸运的晚期肺癌患者接受疫苗治疗后，病情得到长期控制，截至文献发表时，已达到7年和8年，CIMAvax-EGF疫苗已经为众多晚期肺癌患者开启长生存之门。

好消息是，国内已有众多肺癌患者通过全球肿瘤医生网医学部向古巴医疗部门申请肺癌疫苗，配合标准治疗延长生存期，提高生活质量！

适合患者：接受过一线治疗并且有效的非小细胞肺癌患者，希望接受疫苗治疗达到延长生存期，提高生活质量的目的。

1、非小细胞肺癌患者。

2、肺癌患者没有脑转移病灶等。

3、一线化疗后病情稳定的患者。

申请电话：400-666-7998

申请邮箱：doctor.huang@globecancer.com

二、NK细胞联合免疫：中位生存27.3个月，"先天免疫部队"的逆袭

NK细胞（自然杀伤细胞）是人体免疫系统的"第一道防线"，与需要"认识敌人"才能攻击的T细胞不同，NK细胞天生就具有识别和杀伤癌细胞的能力，不需要预先"培训"。这意味着它可以快速响应，不受肿瘤逃逸机制的限制。

2025年5月，吉林大学第一医院崔久嵬教授团队在《Frontiers in Immunology》上发表了NK细胞联合信迪利单抗治疗晚期NSCLC的长期随访数据（中位随访49.5个月）。20名一线铂类化疗失败的患者接受自体NK细胞联合PD-1抑制剂治疗，结果令人印象深刻：

中位总生存期27.3个月，中位无进展生存期11.7个月，客观缓解率45%，疾病控制率85%。 截至数据分析时，30%的患者仍然存活，其中4人无进展。2年生存率约55%。

研究还发现了一个关键的生物标志物规律：治疗后ctDNA清除的患者，中位总生存期至今未达到（超过一半仍在存活），而ctDNA升高的患者仅13.6个月。同时，治疗后NK细胞上PD-L1表达增加的患者，中位生存期达到43.5个月，远高于PD-L1减少组的6.0个月。

对术后防复发的意义： NK细胞疗法作为一种"现成可用"的免疫细胞疗法（不需要像TIL那样从肿瘤组织中提取），在术后辅助巩固治疗中具有天然优势——手术恢复期就可以开始NK细胞回输，帮助免疫系统在"术后免疫真空期"快速重建防线，清除术中散播的微量癌细胞。

三、树突状细胞疫苗联合靶向治疗打开长生存大门

63 岁的M女士确诊为肺腺癌（IIIb 期：T2aN3M0），接受厄洛替尼联合树突细胞治疗，经过 321 天的联合治疗后，影像检查竟然已经看不到肿瘤了。而且，在治疗开始后至少587 天内，肿瘤消失的状态持续存在，没有任何复发或转移的迹象，治疗时间超过了 699 天。

从“I期肺癌=治愈”的传统认知，到“高危早癌需疫苗防复发”的精准治疗新时代，V940 mRNA疫苗的临床落地，有望改写早期肺癌的治疗格局。对于数万高危I期肺癌患者而言，手术切除只是抗癌第一步，这款全球顶尖的定制化免疫疫苗，补齐了早癌治疗的最后一块短板，让曾经无法干预的微小残留病灶，实现精准清除，让早期肺癌真正实现“临床根治、终身不复发”！随着III期临床试验顺利推进，未来将有无数早癌患者摆脱复发噩梦，拥抱长久健康！ 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

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