GH21是小分子SHP2抑制剂，具有极强的生物活性，且对多种SHP2点突变体有效。目前正在开展“GH21胶囊联合D-1553片，治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效”的Ib/II期临床研究。

如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了！国内患者现可通过无癌家园医学部（4006269916），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

抗癌项目简介

适合哪些患者？

适用于KRAS G12C基因突变阳性的肺癌。

入选标准（部分）

受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

1）患者或其法定代理人能够理解并自愿签署书面知情同意书（在开始本研究和任何研究程序前）。

2）年龄≥18岁，男女不限。

3）剂量递增阶段（Ib期）：经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤，既往经标准治疗失败或无标准治疗或标准治疗不耐受的患者。

4）患者必须具有至少一个符合RECIST v1.1定义的可测量的病灶（位于既往放疗区域或其他局部区域性治疗部位的肿瘤病灶，一般不作为可测量病灶，除非该病灶出现明确进展）。

排除标准（部分）

受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

1）首次给药前3周内接受过化疗、抗肿瘤治疗的生物制剂，前4周内接受过放疗、内分泌治疗等抗肿瘤药物治疗，以下几项除外：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；口服氟尿嘧啶类、小分子靶向药物以及有抗肿瘤适应症的中草药或中成药为首次使用研究药物前5个半衰期或2周内（以时间较短者为准）；局部姑息性放射治疗为首次使用研究药物前2周内。

2）首次给药前5个半衰期或4周内（以时间较短者为准）接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

3）首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。

4）首次给药前2周内或5个半衰期内使用CYP3A4或P-gp强抑制剂或强诱导剂。

患者临床获益

1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

3）交通补助：临床研究相关的交通补助。

4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

项目开展地区

该研究目前在以下地区开展：浙江、湖北等地，具体情况以后期咨询为准。

需提交的资料汇总

患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

大家可以联系无癌家园医学部（400-626-9916）了解详情，或者进行申请。

如果您想了解更多信息，请联系我们，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。

国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs疗法外）、TCR-T细胞治疗（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

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