32人完成疫苗注射，中位随访长达 99.8 个月（近 8 年 4 个月），66%的患者实现8年长生存；国研CAR-T疗法在15名走投无路的复发患者中，硬生生把中位生存期拉到19.1个月、一年生存率66.7%，更有一名幸运的患者肿瘤完全清零并持续无瘤超过24个月...

从美国脑瘤疫苗到国研DC疫苗到通用肽疫苗，从CRISPR通用CAR-T到"零化疗"NK三联，再到国产TIL细胞疗法、国产B7-H3脑瘤CAR-T、美国个性化mRNA疫苗——最新临床数据让曾经必死的脑瘤患者，疾病控制率终于实现100%，活过了33个月、5年、8年。2026年《Nature Cancer》、ASCO、《Nature Medicine》等国际顶级学术期刊集中释放 9大重磅临床成果正在改写"脑瘤之王"的死亡脚本。

在神经外科的"死亡名单"上，胶质母细胞瘤（GBM）长期排在首列。

它是大脑里恶性程度最高的原发性肿瘤，被医学界称作"脑瘤之王"。即便走完手术+同步放化疗+替莫唑胺的全套标准治疗（Stupp方案），残酷的数字依旧令人窒息：

• 中位总生存期仅 14.6 个月

• 中位无进展生存期仅 6.9 个月

• 术后复发率接近 100%

• 一旦复发，中位生存期往往只剩 6–8 个月

更绝望的是，大脑有一道"血脑屏障"铁壁，把绝大多数药物和免疫细胞挡在门外。几十年来，脑瘤治疗几乎在原地踏步，患者确诊即仿佛听见了倒计时的钟声。

但 2026 年剧情陡然逆转：国产新抗原疫苗、德国通用肽疫苗、美国个体化DNA疫苗、美国个性化mRNA疫苗，加上中国自主研发的"现货型"CAR-T、国产TIL细胞疗法、国产B7-H3脑瘤CAR-T、美国"零化疗"NK三联疗法——多条不同的治疗路线，把脑瘤患者的生存曲线狠狠向上拽了一把，众多患者实现了长期生存奇迹！

2026 年 7 月 1 日，国际顶刊《Nature Cancer》正式刊发德国多中心 NOA16 I 期临床试验8 年完整随访终版数据，由德国癌症研究中心（ DKFZ）、曼海姆大学医学中心、海德堡大学医院联合完成。一款名为 IDH1-vac 的标准化通用肽疫苗，搭配手术、放化疗标准方案，彻底改写 IDH1 突变高级别胶质瘤的长期生存曲线，给数十万脑瘤患者带来长效控瘤新希望。

NOA16 是全球随访时长最长的胶质瘤疫苗人体试验之一，共入组 33 名新确诊 III/IV 级 IDH1-R132H 阳性星形细胞瘤患者，32 人完成全程疫苗接种，中位随访长达 99.8个月（近8年4个月），所有受试者均同步接受手术、放疗、替莫唑胺化疗等规范基础治疗，在此之上叠加 IDH1-vac 肽疫苗，完整生存数据如下：

核心总人群数据：

• 8 年总生存率 66%，超六成患者平稳存活 8 年以上；

• 8 年无进展生存率 42%，近半数患者 8 年内肿瘤未复发、未进展；

• 整体人群中位无进展生存期 60.1 个月；

• 8 年随访结束，整体中位总生存期仍未到达，意味着过半患者生存期远超 8 年。

最具突破性发现：即便完成全程疫苗 6 年后，稳定期患者追加加强针，可再次大幅拉升抗体、T 细胞免疫水平，且无新增毒副作用；其中一名 III 级患者接种加强针后，至今确诊9年仍保持肿瘤完全稳定，证明该疗法可长期维持抗肿瘤免疫力。

2026 年 5 月《自然・癌症》刊发华盛顿大学医学院重磅 I 期临床成果，一款由 Geneos Therapeutics 研发的GNOS-PV01 个性化 DNA 新抗原疫苗交出震撼数据：全部入组 9 名患者均为化疗无效的高危胶质母细胞瘤，疫苗安全无重度副作用，可一次性激活免疫系统识别最多 40 种肿瘤专属靶点，把免疫 "看不见" 的冷脑瘤转化为易清除的热肿瘤；66.7% 患者术后半年无肿瘤进展，2 年生存率 33%，是传统标准治疗的两倍，更有患者确诊近五年无复发，为无数走投无路的脑瘤家庭撕开一条长期生存、临床治愈的全新道路。

金・加兰今年 67 岁，退休前是一名护士，和丈夫斯科特相伴 31 年，家里还有 15 个孙辈。2021 年 6 月，她在青少年营地做志愿者时，频繁出现剧烈头痛、健忘、思维混乱，家人察觉异常后紧急送医，脑部扫描查出一枚 6.5 厘米大小的巨大肿瘤，病理确诊 MGMT 未甲基化胶质母细胞瘤 —— 脑瘤里预后最差、化疗完全失效的高危亚型。

一周内，神经外科专家阿尔伯特・金博士为她完成肿瘤全切手术，术后医生直白告知预后：该亚型常规治疗两年生存率不足两成，绝大多数人一年内复发。

当得知医院正在开展 GNOS-PV01 个性化疫苗临床试验，金女士毫不犹豫选择入组，她希望自己的参与，能给后来的脑瘤患者多一份治疗希望。

术后10周，专属定制的癌症疫苗正式开始皮下注射，按照周期持续接种，全程只有打针部位轻微酸胀，没有出现呕吐、水肿、重度脑水肿等可怕不良反应。5年间，她定期复查脑部核磁，影像上始终没有肿瘤复发迹象。

全球首创全程不用化疗的三联免疫联合方案（ANKTIVA IL-15 激动剂 + PD-L1 t-haNK 细胞 + Optune Gio 肿瘤电场设备），试点研究 5 名全部标准治疗失败的复发胶质母细胞瘤患者交出满分答卷：疾病控制率100%，2人病灶接近完全缓解、2人持续稳定；所有患者放化疗造成的免疫细胞枯竭全部逆转，免疫功能全面回升。该研究（NCT06061809）由霍格家族癌症中心神经肿瘤主任牵头，研究者直言从业多年从未见过如此亮眼的快速缓解效果，攻克胶质母细胞瘤免疫抑制、化疗不耐受两大核心死穴，为复发晚期脑癌开辟无化疗长效免疫新路！

本项全球首个无化疗 NK 细胞三联疗法试点研究（NCT06061809）入组人群均为手术、同步放化疗后进展的二线复发胶质母细胞瘤，全部伴随放化疗导致的淋巴细胞减少、免疫系统濒临崩溃，属于临床预后最差的高危人群，临床实验数据非常鼓舞人心：

全员病灶100%受控，超半数患者肿瘤明显缩小

共计 5 名可评估复发患者，无一人出现肿瘤进展，整体疾病控制率达到 100%；3 名患者实现客观肿瘤缓解，其中 2 人病灶接近完全消退，剩余 2 人肿瘤长期稳定不增大。对比传统复发 GBM 二线方案，常规治疗客观缓解率不足 10%，本次三联疗法疗效实现断层式领先。

扩大队列数据持续验证长效生存：23 人入组 19 人存活，免疫崩溃逆转

截至 2026 年 1 月数据截止，试验纳入的 23 例复发性胶质母细胞瘤患者（均为放化疗失败、伴严重淋巴细胞减少的 "难治人群"），交出了颠覆历史的答卷：

生存期破纪录：疗效可评估的 14 例患者，中位随访 6 个月时，中位 OS 仍 "尚未达到"—— 要知道，这类患者过去的中位 OS 最高只有 9 个月，现在 19 人仍存活，4 例死亡全在可评估人群中，部分患者已活过 12 个月且状态良好；

整套方案由IL-15 超级激动剂 ANKTIVA、PD-L1 改造 NK 细胞、Optune Gio 肿瘤电场三部分协同起效，三重通路同时打击胶质母细胞瘤

2025年12月21日，国研同种异体B7-H3靶向CAR-T疗法MT027获美国FDA的IND批准，即将启动复发性胶质母细胞瘤（rGBM）II期临床试验。这一里程碑式进展，标志着同种异体CAR-T技术在实体瘤治疗领域实现关键突破！

MT027是一款靶向B7-H3（CD276）基因修饰的同种异体CAR-T细胞，源自健康供体，专为治疗复发性胶质母细胞瘤设计，可精准识别CD276过表达的肿瘤细胞。作为"现成可用"的异体疗法，它能实现大规模生产与冷冻保存，让患者快速接受治疗，有效规避自体细胞生产的延误，这对疾病进展迅速的患者至关重要。与既往依赖慢病毒/逆转录病毒载体的产品不同，T-MAXIMUM制药搭建了完全非病毒的基因编辑平台，既提升了产品安全性，又增强了生产的精确性与可控性，引领细胞治疗工程技术发展方向。

2024年ASCO大会公布了MT027治疗复发性高级别胶质瘤的首次人体试验振奋数据。研究纳入50例B7H3阳性、KPS评分≥40的成人患者（均接受至少1剂治疗，即FAS人群），其中32例接受≥3剂治疗（PPS1人群），15例接受≥3剂且完成至少1次疗效评估（PPS2人群）。

结果显示：PPS1人群中位总生存期（mOS）13.54个月（95%CI：7.45；19.63），12个月总生存率53.30%；PPS2人群mOS达20.73个月（95%CI：16.12；25.34），12个月总生存率84.60%（显著优于14%的历史数据），客观缓解率（ORR）达33%，

中国科研团队自主研发的CRISPR编辑异体CAR-T疗法（MT026），在首次人体I期临床试验中取得突破性进展！

2026年1月，茂行生物（苏州）与苏州大学附属第四医院黄煜伦教授团队，在国际顶级期刊自然·通讯》（Nature Communications）上发表了一项令全球神经肿瘤学界高度关注的临床数据——通过创新的腰椎穿刺鞘内注射方式，直接绕过血脑屏障将"免疫战士"送达肿瘤部位，在5例标准治疗全部失败的复发高级别脑胶质瘤患者中，实现了客观缓解率（ORR）80%、疾病控制率（DCR）高达100%，最长生存期更是达到33.2个月，交出了一份满分答卷，为绝境中的病友撕开了一道希望的口子！

这项首次人体I期临床试验（试验编号：ChiCTR2000028801），共纳入5名复发高级别胶质瘤患者，这些患者均经过手术、放疗、替莫唑胺化疗等常规治疗失败，且病情危重，所有患者均为IDH野生型、MGMT启动子未甲基化（这两种都是预后极差的标志）。

从复发时间开始计算，患者的中位生存期达到13.1个月，12个月生存率80%，其中一名63岁的女性患者（MT026-002），复发后生存期更是达到了33.2个月，远超复发后6-8个月的中位生存期；

由北京天坛医院牵头的Ⅰ期临床，在 ASCO 盛会上交出一份"满意答卷"。专门针对预后最差的IDH 野生型初诊胶质母细胞瘤患者，全部患者接受手术 + 标准放化疗 + 这款功能增强型新生抗原 DC 疫苗联合治疗，截至 2024 年 5 月最新中期随访，结果惊艳全球：

✅ 安全性满分：全程零严重不良反应，无剂量毒性所有入组患者均未出现疫苗相关严重副作用、无意外不良反应，耐受度极佳，老年、体质偏弱患者也可安全使用。

✅ 生存期大幅延长：全部存活，50% 患者活过 18 个月，最长 31.1 个月入组患者 100% 存活，90% 生存状态良好；一半患者生存期超过 18 个月，最长已达31.1 个月，远超标准治疗 14.6 个月的极限。

✅ 70% 患者长期不复发，3 成无进展生存超 23 个月70% 患者至今保持无进展生存，其中 3 位患者无复发生存超过 23 个月，最长同样达到 31.1 个月；而常规治疗仅 6.9 个月就会普遍复发。

✅ 复发后仍能逆转：1 例患者病灶完全消失，持续完全缓解 13 个月3 例出现进展的患者中，1 例经 PD‑1 免疫联合治疗后病灶彻底清除，达到完全缓解 CR，持续缓解 13 个月；另 1 例正在积极治疗，生活质量良好。

一例受试者术后长期保持无进展生存状态，当前已达25.1个月

一例受试者术后9个月经iRANO标准确认影像学进展（PD），衔接PD-1单抗治疗4个月后完全缓解，评效CR，当前CR 13个月

✅ 免疫效果炸裂：抗癌 T 细胞最高暴涨 171 倍所有患者治疗后，体内专门杀伤脑瘤的抗原特异性 T 细胞数量显著飙升，最高增幅达171 倍，证明疫苗成功唤醒免疫系统，精准围剿癌细胞。

更令人振奋的是，有患者二次手术时发现，原本残留的肿瘤全部坏死，没有存活癌细胞，内部充满大量抗癌免疫细胞，直观证实疫苗的强效杀伤能力。

2026 年 8 月，君赛生物自主研发的 GC101 成为全球首个获批进入高级别脑胶质瘤临床的 TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法——获 CDE Ⅱ期临床试验许可（受理号 CXSL2600545），与替莫唑胺联用用于 GBM 术后辅助。它最大的杀手锏是"免清淋、免 IL-2"：不拆除患者自身免疫"围墙"、不额外打免疫激活剂，靠扩增后的天然 TIL 自主游过血脑屏障回到颅内围剿残敌。已公开的单针案例中，一位患者用药 4 周后病灶清零、无瘤状态维持超过 29 个月——把"脑瘤也能清零"从设想变成真实病例。

TIL 疗法的思路很特别：你的肿瘤里，本来就藏着一群"认得敌人"的自身免疫细胞——它们是最早潜入敌营的侦察兵。医生把这些细胞请出来，在体外扩成规模庞大的抗癌大军，再回输体内，让它们回去精准围剿。因为是患者自己的细胞，天然就"进得了脑、认得瘤"，而免清淋免 IL-2 又大幅降低了治疗负担，对体质偏弱的患者格外友好。

其配套的黑色素瘤关键Ⅱ期亦达主要终点（中位无进展 4.3 vs 1.6 个月、客观缓解 42% vs 6.1%），拟突破性治疗、预计申报上市，进一步验证了这一平台在实体瘤上的广谱潜力。

2026 年 8 月 6 日，拓新天成、首都医科大学附属北京天坛医院季楠/张扬团队与耶鲁大学联合开展的 TX103 Ⅰ期研究登上国际顶刊《Nature Medicine》（DOI: 10.1038/s41591-026-04557-6）。15 名复发胶质母细胞瘤患者接受 72 次颅内输注（最多一人 8 次），中位总生存期 19.1 个月、12 个月生存率 66.7%，并诞生了全球最长的复发胶质母细胞瘤 CAR-T 完全缓解个案（>24 个月）。

TX103 是一款靶向 B7-H3 的自体 CAR-T，它的巧思是在颅内装一个"长期补给通道"（Ommaya 储液囊），多周期反复输注、常驻清剿，且无累积毒性——脑内最长存活达 160 天。区别于 MT026/MT027 的"现货通用"路线，TX103 走"量身自体、持久常驻"路线，两者互补，让更多分子分型的患者有了选择。该疗法此前已获美国 FDA 孤儿药资格，并拓展新的临床试验（NCT06482905）由天坛医院与梅奥诊所联合招募。

在 2026 年 ASCO 公布的脑瘤个性化新抗原疫苗数据中，由美国丹娜-法伯癌症研究所（Dana-Farber）开展的 NeoVax 个性化 mRNA 疫苗，针对 MGMT 启动子甲基化这一相对"化疗敏感"的脑瘤人群，交出了中位总生存期 36.9 个月、显著优于历史对照 25.3 个月的亮眼数据——再次印证"量身定制多靶点"路线的价值。

NeoVax 的思路是把患者肿瘤独有的突变"翻译"成 mRNA 指令，教免疫系统精准识别并追杀残余癌细胞，一次"训练"便建立数年免疫记忆，长期监控潜伏的癌细胞、阻断复发。它与本文前述国研 DC 疫苗、德国通用肽疫苗、美国 GNOS-PV01 共同构成脑瘤疫苗的"四路并进"格局：个性化（多靶点、难耐药）与通用型（公共突变、易普及）两条路线并行，正把脑瘤从"绝症"往"可长期管控"推。

曾经，复发高级别胶质瘤是"不治之症"，无数病友在绝望中挣扎，而 2026 年这九束同时亮起的光，正在改写"脑瘤之王"的死亡脚本！复发，不等于终点；绝境，也能迎来转机。想申请的病友提交完整病历资料（病理报告、影像报告、既往治疗记录等）至全球肿瘤医生网医学部（4006667998）可进行初步的评估。

愿每一位脑瘤病友，都能抓住这束来自全球前沿的希望之光，战胜癌症，拥抱新生！

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