经历多线治疗失败的IV级胶质母细胞瘤患者，绝望的等待生命进入倒计时...幸运的是，在接受了一次GC101细胞输注后，4周实现脑部肿瘤完全清零，目前更新的信息显示持续无瘤生存已超29个月！更值得振奋是，目前GC101 TIL疗法已正式获得国家药监局CDE II期临床试验许可，用于胶质母细胞瘤（WHO 4级）术后辅助治疗的全国多中心临床研究，为复发难治性高级别脑胶质瘤患者，开辟了安全、可行的全新治疗路径！

单次回输4周清零，无瘤生存超29个月！中国研发新型TIL疗法攻破恶性脑瘤 在2025年11月第40届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，来自中国苏州大学附属第二医院（陈延明、兰青教授团队），报告了一例让全球瞩目的脑瘤突破：

2023年初，W先生身体突发不适经系统检查被确诊为WHO IV级胶质母细胞瘤，IDH野生型、EGFR扩增亚型。在神经肿瘤临床诊疗体系中，这一亚型属于预后相对不佳的高危类型，肿瘤增殖速度快、侵袭性极强，常规手术、放化疗的干预效果十分有限，是临床上公认的难治性脑部肿瘤。 为了尽快控制病情，手术后W先生接受替莫唑胺同步放化疗，甚至先后接受两款非常前沿的不同靶点的CAR-T细胞干预，累计完成十余次瘤内注射治疗，以及电场疗法等等，用尽了当时临床上可及的多种新型治疗手段。遗憾的是，肿瘤持续进展恶化，成为典型的复发难治性胶质母细胞瘤患者，几乎走到了无药可医的临床绝境。 就在所有治疗方案相继失效、生命逐渐进入倒计时的艰难时刻，一项国产创新免疫疗法的临床招募，为绝境中的W先生点亮了最后一束微光。2023年末，他成功通过筛选，入组GC101 TIL创新疗法临床试验。 非常值得一提的是，这得益于GC101疗法独创的「术前取材、冻存备用」模式，医疗团队早已在2023年1月他初次手术时留存肿瘤组织，预制冻存了专属TIL种子免疫细胞。无需二次开颅取材，团队快速复苏、扩增出高活性抗肿瘤TIL细胞，为他开展了单次静脉回输治疗。不同于传统细胞治疗的严苛预处理，这套创新方案全程无需高强度清淋化疗、无需大剂量IL-2辅助给药，极大降低了治疗损伤，W先生全程耐受良好，未出现明显不适与神经系统不良反应，治疗过程温和且安全。 漫长的等待过后，生命的惊喜也如期而至。 首次治疗后仅4周，W先生影像结果让所有医护和家人倍感振奋：颅内所有肿瘤病灶完全消退，疗效正式评定为完全缓解（CR）。 12周的二次随访复查，再次确认病灶彻底消失，病情持续维持无瘤状态。时至今日，W先生已经实现超29个月的持续无瘤生存，没有出现任何病情复发、远处转移迹象，也未遗留头痛、肢体障碍、认知损伤等神经系统后遗症。历经绝境重生的他，摆脱了反复治疗的煎熬，生活质量大幅恢复，重新回归安稳、正常的生活。 技术革新：国产GC101 TIL疗法，重构脑胶质瘤免疫治疗体系

相信看完上面振奋人心的数据和案例，病友们都想了解W先生接受的这款疗法究竟是何方神圣。

GC101是上海君赛生物已成功研发全球首款无需清淋，无需IL-2注射的天然TIL细胞疗法，并于2022年4月经国家药监局批准进入临床I期。目前，它已进入关键 II 期临床（MIZAR - 003），正在全国 20 个省（直辖市、自治区）的 24 个中心进行患者招募。

临床数据显示：针对肺癌、黑色素瘤、宫颈癌等多种晚期恶性实体肿瘤，GC101的客观缓解率（ORR）超38%，并且已有4例患者肿瘤完全清除，达到完全缓解（CR），其中无瘤生存最久时间已超2年，另有6例患者获得PR疗效（肿瘤缩小＞30%）。

针对脑胶质瘤的治疗痛点，君赛生物依托自主研发DeepTIL™技术平台，完成工艺与方案双重革新，研发出适配高级别脑胶质瘤的GC101创新TIL疗法。该疗法突破传统细胞治疗的技术局限，凭借安全、高效、微创的核心优势，填补了颅内实体瘤免疫治疗的技术空白，核心创新亮点主要体现在三方面： 创新一：简化治疗方案，大幅提升临床安全性 GC101疗法无需环磷酰胺、氟达拉滨等高强度清淋化疗预处理，也无需常规大剂量IL-2辅助给药。规避了化疗预处理导致的骨髓抑制、脏器损伤，以及IL-2给药诱发的颅内水肿、出血等神经系统不良反应，治疗适配性更广。

果的科学性和实用性。 

创新二：突破冷肿瘤壁垒，高效制备活性免疫细胞 独创分段式细胞培养工艺，可有效突破脑部免疫抑制微环境限制，从胶质瘤原发肿瘤组织中高效富集、扩增高活性抗肿瘤TIL细胞。同时创新建立术前取材、种子细胞预制冻存模式，患者初次手术即可留存肿瘤组织制备种子细胞，复发后无需二次手术取材，可快速复苏扩增回输，大幅缩短治疗周期，稳定保留细胞杀癌活性。 创新三：静脉无创给药，自主穿透血脑屏障靶向治癌 采用常规静脉输注方式给药，无需开颅、无需局部穿刺注射，创伤极小。活化后的TIL细胞可自主穿透人体血脑屏障，精准靶向颅内肿瘤病灶，有效清除原发肿瘤及微小浸润残留病灶，实现全身给药、颅内精准抗肿瘤的治疗效果。 喜讯！中国研发全球首款脑瘤TIL疗法，正式获批Ⅱ期临床 近期，GC101 TIL疗法再次传来喜讯，已正式获得国家药监局CDE II期临床试验许可，拟开展用于胶质母细胞瘤（WHO 4级）术后辅助治疗的全国多中心临床研究，是国内少数聚焦高级别脑胶质瘤术后防复发的TIL创新疗法。 本次II期临床为全国多中心权威研究，聚焦术后高危复发的胶质母细胞瘤患者，旨在通过大样本临床数据，进一步验证GC101的长效防复发能力与长期安全性，全力改写脑胶质瘤术后高复发、短生存期的临床现状。 首都医科大学附属北京天坛医院李文斌教授表示：高级别脑胶质瘤复发率高、整体预后不佳，临床缺乏稳定有效的术后辅助治疗方案。GC101 TIL疗法规避了传统细胞治疗的安全短板，前期临床案例展现出良好的应用前景，期待通过II期大样本临床研究进一步验证其有效性与安全性，为脑胶质瘤患者提供新的治疗选择。 好消息是，不止于脑胶质瘤，GC101创新TIL疗法在胰腺癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、妇科肿瘤等多种预后较差的晚期实体瘤中，均展现出积极、稳定的抗肿瘤效果，多名多线治疗失败的难治患者实现病灶缓解与长期带瘤生存，部分患者最长随访生存期已超4年，持续见证着国产细胞免疫疗法的临床突破与生命希望。 喜讯！中国成功研发全球首款无需清淋TIL疗法，国内多家中心启动招募！

好消息是，目前GC101针对多种实体瘤的临床试验仍在进行中，很多患者已通过全球肿瘤医生网成功入组。

主要入组条件

• 18-75岁，男女不限，无严重基础疾病；

• 仅患一种恶性实体肿瘤，恶性黑色素瘤、肺癌等；

• 经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法；

• 至少有2个病灶，身体情况可支持手术取材，取材病灶未接受过局部治疗（如放疗、射频治疗、溶瘤病毒、溶瘤细菌等）。

想寻求TILs及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998）进行初步评估，一旦审核通过，有机会获得”天价“疗法免费治疗的机会。

从多线治疗耐药、病情持续进展，到病灶完全缓解、实现29个月长期无瘤生存，SITC权威收录的临床案例，充分印证了国产GC101 TIL疗法在难治性脑胶质瘤中的临床潜力。作为适配颅内肿瘤的创新细胞免疫方案，该疗法以更高的安全性、更优的适用性，打破了传统治疗的局限，为高级别脑胶质瘤患者改善预后、降低复发风险提供了全新方向。

参考文献：君赛生物官方报道

本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

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