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安达艾替尼由北京鞍石生物研发，属于高选择性表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂，具体为第三代EGFR小分子抑制剂。它适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了！国内患者现可通过无癌家园医学部（400-626-9916），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

抗癌项目简介

药品名称：安达艾替尼（Andamertinib）； 分期：Ⅱ期； 治疗线数：标准治疗失败； 突变基因：EGFR。

适合哪些患者？

不可根治的局部晚期（IIIB期及IIIC期）或转移性（IV期）非鳞状细胞型非小细胞肺癌（NSCLC）。

入选标准（部分）

受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

1）男性或女性受试者，签署ICF时年龄≥18周岁。 2）经组织学或细胞学确诊的不可根治的局部晚期（IIIB期及IIIC期）或转移性（IV期）非鳞状细胞型NSCLC（肺癌分期标准参照美国癌症联合委员会[AJCC]肺癌分期第8版）。 3）II期：经肿瘤组织样本或胸腔积液或血液样本证实存在EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变；或经肿瘤组织样本或胸腔积液或血液样本证实存在EGFR ex20ins突变（仅限队列2）；若患者存在EGFR PACC或EGFR L861Q与EGFR ex20ins的共突变 ，则入组至队列2。 4）既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的系统性治疗。注：允许受试者接受新辅助/辅助治疗，需要满足末次治疗至疾病复发或进展≥6个月（以晚者计）。 5）至少有一个实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1标准定义的可测量靶病灶。

排除标准（部分）

受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

1）已知伴有ALK融合、ROS1融合、RET融合、NTRK 融合阳性、BRAF V600突变、 MET外显子14跳跃突变、MET扩增、KRAS G12C突变、HER2突变、NRG1融合等针对该靶点已有获批药物的受试者。

2）已知肿瘤组织学或细胞学证实合并神经内分泌癌、肉瘤样癌或鳞癌成分超过10%。

3）在首次研究给药前28天内参加过其他治疗性临床试验。

4）在首次研究给药前28天内接受过大型手术或预期在研究期间需要接受大型手术。诊断性手术如胸腔镜活检、纵隔镜检查等，可在手术7天后入组。植入式输液港和导管置入术后无需等待。

5）首次研究给药前28天内接受过肺野或全脑放疗，或首次研究给药前14天内接受过姑息性局部放疗（为减轻疼痛对骨转移病灶进行的姑息性放疗除外）。

项目开展地区

该研究目前在以下地区开展：广东、四川、上海、河南等地，具体情况以后期咨询为准。

患者临床获益

1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

3）交通补助：临床研究相关的交通补助。

4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

需提交的资料汇总

患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

大家可以联系无癌家园医学部（400-626-9916）了解详情，或者进行申请。

如果您想了解更多信息，请联系我们，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。

无癌家园提醒患者

国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs疗法外）、TCR-T细胞治疗（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

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