对于很多初治的非鳞非小细胞肺癌患者来说，确诊后的第一件事往往是焦急地等待基因检测报告。当看到“EGFR、ALK阴性”这几个字时，不少患者心里会“咯噔”一下——这意味着暂时无法使用针对这两个靶点的“特效”靶向药。

难道治疗之路就此变窄了吗？绝不。

在过去的十年里，肺癌的治疗已经发生了翻天覆地的变化。即使没有常见的驱动基因突变，免疫治疗的出现也为无数患者带来了长期生存的希望。而今天，我们要向大家介绍一种站在巨人肩膀上的“升级版”疗法——IMM2510。它是一款靶向VEGF和PD-L1的双特异性抗体，被业内视为同类药物AK112（依沃西单抗）的“兄弟”与“挑战者”。

今天，无癌家园小编为您深度剖析这款在研新药为何有望成为非鳞非小细胞肺癌一线治疗的新标准。

对于EGFR/ALK阴性的非鳞非小细胞肺癌患者，目前的标准治疗方案主要是免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抑制剂）联合化疗。虽然这套方案比单纯的化疗效果好，但依然存在“天花板效应”——肿瘤微环境实在是太狡猾了。

PD-L1是肿瘤细胞用来“伪装”自己、逃避免疫T细胞攻击的“刹车片”。PD-1/PD-L1抑制剂就是通过松开这个“刹车”，让免疫细胞重新识别并杀死癌细胞。然而，肿瘤细胞还有一个强大的盟友：血管内皮生长因子（VEGF）。VEGF不仅会促进肿瘤新生血管的形成，为肿瘤输送营养（这是“抗血管生成”治疗的靶点），更重要的是，它还会在肿瘤周围构建一道物理屏障，抑制免疫细胞（T细胞）向肿瘤内部浸润。

简单来说，过去的疗法通常是单打独斗：要么松开“刹车”（免疫治疗），要么饿死“血管”（抗血管生成治疗），或者两者简单地“拼凑”在一起（联合用药）。

IMM2510则采用了更先进的思路：它是一支“双头箭”。它是一个同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体融合蛋白。

一头阻断PD-L1：激活被抑制的T细胞，增强免疫杀伤力。

另一头中和VEGF：抑制肿瘤血管生成，切断肿瘤营养供给，同时改善肿瘤微环境，帮助更多的免疫细胞“钻”进肿瘤内部。

这种“免疫+抗血管”的协同机制，并不是简单的1+1，而是起到协同倍增的效果。当免疫细胞能够顺利浸润到肿瘤内部，且肿瘤的血管供应被切断时，治疗效果往往能达到最优。这正是此类药物的研发逻辑，也已经在同类药物AK112（依沃西单抗）的临床试验中得到了验证。

对于很多关注新药的患者来说，AK112（依沃西单抗） 这个名字并不陌生。作为全球首个进入临床阶段的PD-1/VEGF双特异性抗体，它已经用惊艳的数据为整个“PD-1/VEGF双抗”家族打开了局面。

在2025年世界肺癌大会（WCLC）上公布的全球III期HARMONi研究数据显示，针对EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非鳞非小细胞肺癌患者，依沃西单抗联合化疗展现了强大的生存优势。

无进展生存期（PFS）：中位PFS达到6.8个月（对照组仅4.4个月），风险比（HR）低至0.52。这意味着疾病进展或死亡风险降低了48%。

总生存期（OS）：随着随访时间延长，总生存期的风险比降至0.78，尤其是在脑转移患者中，HR仅为0.34，显示出了对难治性人群的卓越疗效。

凭借出色的临床数据，AK112已经获得权威指南的认可。根据《2025 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》，依沃西单抗（AK112）已被列为驱动基因阴性晚期NSCLC一线治疗的II级推荐（PS=0-1, PD-L1 TPS≥1%）。同时，针对EGFR突变耐药后的患者，依沃西单抗联合化疗更是获得了I级推荐。

AK112的成功，验证了PD-(L)1/VEGF双抗这一机制的可行性，也让正在紧追其后的IMM2510充满了想象空间。

作为同类药物的后起之秀，IMM2510在临床设计上进行了优化。尤其是在2025年7月31日，其研发公司公布了II期研究的初步数据，结果令人振奋。

截至2025年7月1日的数据显示，在IMM2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的II期研究中，整体可评估人群的客观缓解率（ORR）高达62% 。

对于非鳞状非小细胞肺癌（即本次招募的主要病理类型），该数据表现同样不俗：

• 一线非鳞状NSCLC患者的ORR为46% 。

• 一线鳞状NSCLC患者的ORR为80% 。

这意味着什么？ 这意味着在参与评估的非鳞癌患者中，将近一半的人肿瘤显著缩小（超过30%）。而对于整体人群来说，超过六成的患者肿瘤缩小。这一数据相较于传统的化疗（ORR约20%-30%）乃至传统免疫联合化疗（ORR约40%-50%），都有显著提升。

很多患者听到“抗血管生成治疗”，会担心高血压、蛋白尿、甚至咳血等副作用。传统的抗血管药物（如贝伐珠单抗）联合免疫治疗时，不良反应发生率较高。

IMM2510在安全性数据上交出了令人安心的答卷：

• 未观察到剂量限制性毒性（DLT）。

• 无治疗相关死亡事件：在33例可评估安全性患者中，未出现导致死亡的治疗相关不良事件（TRAE）。

• VEGF相关副作用低：与VEGF抑制相关的高血压、蛋白尿、咳血等不良事件发生率低，且多为轻度。

• 输注反应可控：虽然I期临床数据显示输注相关反应（IRR）发生率为72.7%，但绝大多数为1-2级，且随着治疗次数增加而缓解。

在I期的剂量爬坡研究中，IMM2510在20mg/kg剂量组的表现良好，且被确定为II期推荐剂量（RP2D），半衰期约为6.8天，支持每两周一次的给药频率。

在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，IMM2510的I期剂量递增研究数据首次公开，其中三个确认缓解的案例尤为引人注目，为不同病理类型的肺癌患者带来了希望。

患者背景：一名鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）患者，癌基因检测阴性，既往接受过免疫治疗（PD-1/PD-L1抑制剂）但遭遇治疗失败。在免疫治疗耐药后，治疗选择极为有限，预后通常较差。

治疗过程：该患者入组IMM2510 I期临床试验，接受3 mg/kg剂量治疗。

疗效评估：

• 治疗后肿瘤缩小46%，确认达到部分缓解（PR）

• 截至2023年12月21日数据截止日，该患者仍在接受治疗

• 治疗持续时间已超过20个月

临床意义：这是IMM2510单药在免疫治疗耐药后的肺鳞癌患者中取得长期缓解的典型案例。对于免疫经治失败的患者，传统化疗的有效率通常不足20%，而该案例中患者不仅获得显著肿瘤缩小，且缓解持续时间超过20个月，充分展示了IMM2510在逆转免疫耐药方面的独特潜力。

患者背景：另一名鳞状非小细胞肺癌患者，入组接受更高剂量的IMM2510治疗。

治疗过程：接受10 mg/kg剂量治疗。

疗效评估：

• 治疗后肿瘤缩小约32%，确认达到部分缓解（PR）

• 治疗持续时间为9.4个月

临床意义：该案例与案例一相互印证，表明IMM2510在不同剂量水平下（3 mg/kg和10 mg/kg）均能对肺鳞癌患者产生确切的抗肿瘤效应，为后续确定最佳给药剂量提供了关键依据。

患者背景：一名胸腺腺鳞癌患者，属于相对罕见的胸部肿瘤类型。该患者PD-L1表达水平较高（CPS 80），提示可能从免疫治疗中获益。

治疗过程：接受20 mg/kg剂量治疗。

疗效评估：

• 治疗后肿瘤缩小超过53%，确认达到部分缓解（PR）

• 截至2023年12月21日数据截止日，该患者仍在接受治疗

• 治疗持续时间为8.1个月

临床意义：该案例不仅证实了IMM2510在高剂量（20 mg/kg）下的良好疗效，也为其在PD-L1高表达患者中的应用提供了有力证据。胸腺癌既往缺乏有效的靶向和免疫治疗方案，这一案例为该类患者开辟了新的治疗方向。

除了上述3例确认部分缓解的病例外，研究还观察到7例患者病情稳定（SD），其中4例患者的肿瘤负荷缩小超过15%，这是一个非常积极的信号，表明这些患者正在向部分缓解转化。这4例患者包括：

• 1例宫颈癌患者（3 mg/kg剂量组）

• 2例非鳞状非小细胞肺癌患者（分别位于10 mg/kg和20 mg/kg剂量组）

• 1例卵巢癌患者（20 mg/kg剂量组）

特别值得关注的是，这2例非鳞状非小细胞肺癌患者在单药治疗下即实现了超过15%的肿瘤缩小。考虑到非鳞癌（主要是肺腺癌）是本次临床试验招募的主要病理类型，这一信号为后续联合化疗的一线治疗探索奠定了坚实基础。

如果你或你的家人正在面临初治非鳞非小细胞肺癌的困境，且基因检测结果符合要求，那么IMM2510或许是一个不容错过的机会。

主要入选标准包括：

• 年龄：18~75岁，性别不限；

• 病理类型：经组织学或细胞学证实的非鳞状非小细胞肺癌。

• 疾病阶段：局部晚期（IIIB/IIIC期）或转移性（IV期），不适合根治性手术或放疗。

• 基因状态：NGS检测确认EGFR基因突变阴性、ALK融合基因阴性。

• 治疗阶段：既往未接受过针对晚期肺癌的全身性治疗（初治）。

• PD-L1表达：不限PD-L1表达水平（阳性、阴性均可）。

• 身体状况：ECOG体能状态评分为0或1分。

IMM2510作为一款靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体，正以“免疫+抗血管”的协同机制，为EGFR/ALK阴性的初治非鳞非小细胞肺癌患者开辟新的治疗路径。从I期剂量递增研究中非鳞癌患者单药即实现超15%的肿瘤缩小，到II期研究中联合化疗取得62%的客观缓解率，这一系列数据不断验证着其临床潜力。

对于广大驱动基因阴性的患者而言，这不仅是治疗手段的丰富，更是生存希望的真实延伸。临床试验的意义，在于让前沿科学触手可及。如果您或您的家人正面临初治非鳞非小细胞肺癌的挑战，不妨主动咨询无癌家园医学部（400-626-9916），了解IMM2510的入组机会——抓住新药的机遇，或许就是抓住生命的转机。

参考文献

1.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.e14506

2.https://www.immuneonco.com/news/gsdynamics/607.html

特

别

提

醒

需要特别提醒病友们的是，临床试验并不适合极晚期的患者，比如进展期的脑转移患者，体力评分不佳或卧床不起，肝肾功能低下和贫血较严重者通常无法入组，需要提升免疫，调整身体状态后再进行评估，可以通过无癌家园营养免疫的相关专家寻求改善晚期状态的方案。此外，正在接受正规治疗的早期患者也要多关注新药进展，一旦病情进展，可以寻求新药的临床试验。

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