生命“余额”18个月到3年后自由骑行!肺癌新型免疫疗法有望27年上市
被医生判定仅剩18个月生存期,Ⅳ期肺癌的杰夫病灶持续进展,化疗、免疫治疗全部宣告失败,几乎走到无药可医的绝境。幸运的是,他参加了TIL 肿瘤浸润淋巴细胞临床试验。历经细胞回输治疗之后,如今距离确诊晚期肺癌已经过去 3 年多,肿瘤得到长效控制,他依旧可以自由骑行,正常享受生活,守住了自己最看重的生活质量,上演了一场晚期肺癌的抗癌奇迹。这款疗法给杰夫的,是时间。这种"用自己的细胞成军反攻"的疗法,正在为晚期肺癌撕开缺口!
从“生命余额”18个月到3年后自由骑行!新型免疫疗法让晚期肺癌重获新生确诊 IV 期肺癌那天,杰夫问出了每个病人都害怕的问题。“我还有多少时间?”
医生给杰夫的"余额"是:大概 18 个月。
"这太令人震惊了,"杰夫说,"我原以为起码还有几年。"
为了尽快控制病情,医生立刻上了标准方案——化疗联合免疫治疗。他信任医生,也配合治疗。可尽管所有人尽了全力,癌症还是一路恶化。
就在标准治疗"弹尽粮绝"的时候,医生给了他一个新的选择:临床试验。
杰夫做了一个在很多人眼里"像从悬崖上跳下去"的决定:跨越数百英里去辛辛那提大学癌症中心,去试一种叫 TIL 的疗法。
杰夫赌的 TIL疗法,全称肿瘤浸润淋巴细胞疗法,原理听上去近乎"反戈一击":用你自己的免疫细胞,去打你自己的肺癌。医生从杰夫的肿瘤组织里,就地征召出一支本来就认得癌细胞长相的伏兵。医生把它们取出来,在实验室里"回炉"扩增成一支成百上千亿规模的兵团,再整建制送回体内,专门去啃那些连化疗、免疫都奈何不了的肺癌细胞。
3年多过去了。杰夫还在骑车。
"我骑上自行车,心想,这正是我想要做的事。"他说。对杰夫来说,骑车不只是锻炼,是自由、是冥想、是生活还在继续的证明。
"质量比数量更重要,"他说,"这才是最重要的。"
"我认为今天很多人能活着,都是因为临床试验,"杰夫说。他把自己比作站在前人肩膀上的人——正是之前的患者愿意"从悬崖跳下",才换来今天这些疗法。
而 TIL 给他的,除了希望,还有一样最奢侈的东西:时间。
疾病控制率超70%!肺癌新型免疫疗法有望27年上市杰夫参加的,是全球 TIL 龙头 Iovance 的 IOV-LUN-202 II 期注册试验(针对既往化疗+免疫都失效、且无 EGFR/ROS1/ALK 驱动基因突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌)。
2025年11月公布的中期数据,足够让整个肺癌圈震动:
39 例患者,单次 TIL 治疗后,客观缓解率(ORR)25.6%——也就是说,超过四分之一已被判"没招"的晚期肺癌患者,肿瘤显著缩小甚至消失,其中还包括2例完全缓解(CR);- 疾病控制率高达 71.8%;
- 最炸裂的是"持久":中位缓解持续时间,在随访 25.4 个月后依然"还没到"——大量患者长期不进展。
拿它和这类患者当时的标准救命药多西他赛比一下,差距触目惊心:多西他赛 ORR只有12.8%、中位缓解仅5.6个月、且一例完全缓解都没有;而 TIL 把缓解率翻了一倍,持久性更是"前所未有"。
41岁M先生确诊为晚期粘液性肺腺癌,存在KRAS G12D突变,PD-L1表达率为0%,在经过包括卡铂、紫杉醇和派姆单抗在内的三线治疗后病情出现进展。接受TIL治疗后6周病灶显著缩小,12周的影响检查显示,肿瘤竟然缩小了81%!
正因如此,美国 FDA 对这项肺癌 TIL 试验给出了积极监管反馈,并授予快速通道资格;Iovance 预计 2026 年推进补充生物制品许可申请,这意味着,如果一切顺利,最快2027年下半年,TIL 有望成为肺癌领域首个获批的细胞疗法,病友们即将迎来又一张战胜癌症的王牌!
仅12周肿瘤靶病灶完全缓解!中国研发新型TIL疗法成功实现肺癌病灶清除 全新免疫疗法--TIL的问世,为这类患者点亮了新的希望之光,目前世界各地已有成功治疗的患者肿瘤得到有效控制。近期,中国也报道了一位接受国研TIL 疗法 12 周后肿瘤靶病灶迅速消退的案例,引起巨大轰动!
2022年4月,张先生发现自己的左侧胸部出现了逐渐加重的疼痛,去医院进行详细的检查确诊为肺腺癌ⅣB期,更糟糕的是,基因检测显示存在KRAS G12D突变,针对这种恶性程度非常高的基因异常,全球还没有获批上市的靶向药物。
为了尽快控制病情,张先生接受了免疫与化疗的联合治疗,以及免疫、抗血管生成抑制剂与化疗的联合治疗,不幸的是,最终都因疾病进展或不耐受停药,目前临床上已经没有更好的治疗方案,他的病情仍然迅速进展。
非常幸运的是,国内一家知名的肿瘤中心正在开展一项新型细胞免疫疗法--GC101 TIL的临床试验,2024年9月,张先生顺利的入组了这项研究。
GC101 TIL 细胞疗法的独特性,源于创新 DeepTIL® 细胞扩增平台。该平台创新性地突破了传统技术局限,无需高浓度 IL-2 和滋养细胞,便能培育出足量高活性的 TIL 细胞,且完全摆脱对 IL-2 的依赖。在临床应用环节,GC101 更是颠覆常规,摒弃了清淋步骤以及任何剂量的 IL-2 注射,从根本上解决了传统 TIL 疗法依赖大剂量化疗清淋预处理和 IL-2 注射的诸多临床难题,极大降低了治疗风险与患者痛苦。
医生从张先生手术切除的肿瘤中分离出称为浸润淋巴细胞的免疫细胞。这些免疫细胞是杀入敌军内部与癌细胞近身肉搏,识别杀伤能力最强的一支“敢死队”,将这些数量不多但极其珍贵的免疫细胞在实验室中培养扩增,就能得到数十亿个战斗力升级,数量暴增的TIL大军。一旦回输到患者体内,这些细胞就会持续寻找并杀死癌细胞。随着时间的推移,这种“活的”细胞疗法可持续发挥作用,当体内再次出现癌细胞时,这些免疫细胞可以快速发动攻击。
在接受 GC101 TIL 治疗后,令人惊喜的变化开始出现。治疗过程中,除了预处理过程出现短暂血液学毒性外,无其他不良反应。
治疗后第 6 周,奇迹初现,肿瘤缩小 45%,肿瘤标志物恢复正常,癌痛减轻,颈部淋巴结消失。
到了第 12 周,巨大的肿瘤靶病灶竟然全部消失,评效达到完全缓解(CR),18 周时,CR 状态仍在持续。这意味着,仅需单次给药,GC101 TIL 就能持续发挥对肿瘤的杀伤作用,让癌细胞无处遁形。
随着肿瘤的消失,张先生的生活也发生了翻天覆地的变化。他的身体状况持续向好,得益于 TIL 疗法的长效性,无需频繁返院接受额外治疗,定期回院随访也无需家属协助。在日常生活中,他完全能够自理,重新回归到了正常的家庭生活,尽情享受与家人相处的每一刻。
(注:为保护患者隐私,文中均使用化名,病情及治疗经过略有删减,想查看原文献的可以点击文末链接。)
好消息是,目前,多条国产 TIL 管线正在快速推进,想寻求TILs及其他国内外新抗癌治疗帮助,且经济条件允许的情况下,可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)进行初步评估,一旦审核通过,有机会获得”天价“疗法免费治疗的机会。
杰夫说,TIL 还给他的,是时间。三年多过去,他还在骑车,还在做最喜欢的事。
对国内的患者也是一样:
别在被告知"化疗免疫都试过了、大概只剩一年多"的那一刻,就替自己按下暂停键。先让专业的人看看——你身体里那支认得肺癌细胞的部队,是不是也还来得及被就地征召、回炉成军,替你把这场仗,接着打下去。
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