长久以来，CAR-T疗法在血液肿瘤中的“治愈”传奇已广为人知，但在占癌症绝大多数的实体瘤领域，其应用却一直面临重重挑战。令人振奋的是，近年来中国科研团队快马加鞭，在针对胃癌、胰腺癌、肝癌等高发消化道实体肿瘤的CAR-T研发上取得了举世瞩目的成就，多项研究成果登顶国际舞台。

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从体内CAR-T技术的惊艳亮相，到通用型“即用型”产品的临床验证，再到实体瘤领域历史性突破的取得，2026年的ASCO为我们描绘了一幅CAR-T疗法加速走向更广阔患者群体的壮丽图景。

据不完全统计，本次年会共公布了数十项CAR-T相关研究的最新成果，覆盖了多发性骨髓瘤、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等多个瘤种。

CAR-T疗法在过去十余年间彻底改变了血液肿瘤的治疗格局，但其高昂的成本、复杂的制备流程（通常需要2-4周）以及必须进行的清淋化疗预处理，极大地限制了患者可及性。体内CAR-T（in vivo CAR-T）正是为了解决这些痛点而诞生——它不依赖患者自身T细胞的体外改造，而是通过静脉注射慢病毒载体，直接在患者体内将基因递送至T细胞，使其原位转化为具有肿瘤杀伤能力的CAR-T细胞。

本届ASCO年会上，Kelonia Therapeutics（2026年4月被礼来以70亿美元收购）公布了其BCMA靶向体内CAR-T产品KLN-1010在复发/难治性多发性骨髓瘤中的I期inMMyCAR研究更新数据。这也是目前全球范围内样本量最大的体内CAR-T临床数据，直接验证了这一颠覆性技术的巨大潜力。

研究结果令全场瞩目：所有18例患者的客观缓解率（ORR）达到100%，且在治疗后1个月的骨髓评估中均为微小残留病（MRD）阴性。具体而言，获得了9例部分缓解（PR）、4例非常好的部分缓解（VGPR）、1例完全缓解（CR）和4例严格完全缓解（sCR）。

在随访时间≥4个月的6例患者中，4例达到sCR、2例达到VGPR，且全部保持MRD阴性状态。首例接受治疗的患者至今仍维持着持续的MRD阴性缓解，已超过10个月——这一长期随访数据传递出令人振奋的“治愈信号”。值得一提的是，一例伴有髓外病变的患者在治疗后第1个月便实现了病变完全消退。

值得关注的是，KLN-1010的用药流程显著简化——从知情同意到输注的中位时间仅为13天，且无需清淋化疗和复杂的产品制造过程。安全性方面，16例患者发生了CRS（均为1-2级），1例1级和1例3级ICANS（3级事件持续仅3天），未观察到延迟性神经毒性。

临床意义：KLN-1010的成功验证了体内CAR-T技术的临床可行性。这一技术路线有望显著降低CAR-T治疗的成本和技术门槛，让更多患者能够以更简便的方式接受这一革命性治疗。当然，这项技术的长期安全性和有效性仍需更大规模、更长随访的研究来验证。

此前，CAR-T疗法主要用于末线或二线复发的患者。然而，2026年ASCO年会上发布的重磅CAREMM-001研究将BCMA CAR-T疗法推向了更早的治疗线数——初诊不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤（NDMM）患者。

这是一项开放标签、单臂的II期临床研究，共纳入40例患者，其中36例接受了BCMA CAR-T输注。研究结果显示，输注后第3个月的微小残留病（MRD）阴性率达到了惊人的100%。在中位随访15.8个月期间，未观察到任何MRD复发。完全缓解率（CRR）从输注前的33.3%提升至第3个月的69.4%，至末次随访时进一步提高到94.4%。

在安全性方面，最常见的不良事件是短暂的细胞减少症——淋巴细胞减少100%、中性粒细胞减少88.9%、白细胞减少80.6%。细胞因子释放综合征（CRS）发生率为52.8%，全部为1~2级，免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为5.6%，均为1级。截至数据截止，未发生死亡或疾病进展事件。

研究结论：CAREMM-001研究证实，在一线应用BCMA CAR-T疗法可在不适合ASCT的NDMM患者中诱导深度、快速且持久的缓解，安全性可控。这一发现为改变这部分患者的治疗范式提供了强有力的循证依据。

值得关注的是，Fate Therapeutics在此次ASCO年会上展示了其通用型CAR-T产品FT836在转移性结直肠癌中的早期临床数据。FT836靶向MICA/B，搭载了Sword and Shield™技术，旨在大幅降低异体CAR-T对宿主免疫系统的依赖——甚至完全无需清淋预处理化疗。

目前已完成的9例患者中未观察到剂量限制性毒性、CRS、ICANS或移植物抗宿主病（GvHD）。更为关键的是，在两个可评估疗效的重度预治疗KRAS野生型转移性结直肠癌患者（各经7线前期治疗）中，均观察到了靶病灶的明确缩小和肿瘤生物标志物的显著下降。这是首次在人体中证实——在不使用清淋化疗的条件下——同种异体CAR-T细胞能够在患者体内扩增并浸润至实体瘤组织。

在2026年ASCO年会上，传奇生物公布了其“装甲型”DLL3靶向自体CAR-T细胞疗法LB2102在复发/难治性小细胞肺癌（SCLC）或大细胞神经内分泌癌（LCNEC）患者中的I期临床初步数据。

LB2102的独特之处在于其携带了dnTGFBR2“装甲”——通过克服肿瘤微环境中的免疫抑制信号来增强CAR-T细胞的抗肿瘤活性。研究共纳入20例患者。在剂量水平≥3（≥2.0×10⁶ CAR-T细胞/kg）的患者中，客观缓解率（ORR）为28.6%，疾病控制率（DCR）为78.6%，中位缓解持续时间为6.5个月。整体人群中ORR为20%，DCR为70%，中位疾病控制时间为6.1个月。

传奇生物首席科学官表示：“LB2102代表了公司将CAR-T疗法从血液系统恶性肿瘤扩展到实体瘤的更广泛战略的一部分”。尽管这些数据与已获批的DLL3/CD3双特异性抗体Tarlatamab（Imdelltra）的疗效数据（ORR 35%，DCR 68%）相比仍有差距，但值得注意的是，LB2102的入组标准更为宽泛，且CAR-T细胞的静脉到静脉时间长达8-10周，在此期间有相当比例的患者可能已经出现疾病进展。

典型案例：在Everest-2研究中，A2 Biotherapeutics报告了CAR-T治疗实体瘤的里程碑事件——一名非小细胞肺癌患者在接受A2B694 CAR-T治疗后首次获得完全缓解（CR） 。完全缓解在实体瘤CAR-T研究中极为罕见，在肺癌患者中此前尚无任何报道。

目前无癌家园免疫临床试验急招肝癌、胃癌、卵巢癌、食管鳞癌、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、间皮瘤、多发性骨髓瘤等癌种！

除了上述提到的血液肿瘤外，实体瘤癌友在经济条件允许的情况下可以尝试CAR-T项目进行治疗。

具体流程可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至无癌家园医学部400-626-9916进行初步评估！

我国研究团队在此次ASCO上报告了改良型CEACAM5靶向CAR-T治疗结直肠癌腹膜转移（CRCPM）的I期研究结果（Abstract #3514）。研究采用了Th9/Tc9极化技术和缺氧响应元件设计以增强CAR-T细胞的功能持久性，并通过腹腔内输注给药。15例中度治疗（中位3线前期治疗）的CRCPM患者入组，均伴有腹膜转移。

在可评估的患者中，ORR达57.1%（8例PR），DCR高达100%，85.7%（12/14）的患者出现肿瘤退缩，最大肿瘤退缩率达85.6%。安全性方面，CRS发生于全部患者，但仅1例为3级或以上；未发生治疗相关死亡、肠穿孔、梗阻或需要手术干预的事件。中位PFS 4.4个月，中位OS 13.4个月。

这结果为CAR-T治疗在腹膜转移这一棘手的实体瘤场景中提供了有前景的策略参考。

2026年ASCO年会的CAR-T相关数据，描绘了一幅从“小众高技术”转向“广覆盖、精准化、安全可及”的清晰图景：

第一，体内CAR-T已从概念走进临床现实。 KLN-1010的100%缓解率和深度MRD阴性信号，结合礼来高达70亿美元的收购交易，标志着该技术首次以“疗效+安全性+可及性”三位一体的姿态跻身主流视野。

第二，“即用型”通用CAR-T正在逐步克服量产瓶颈。 Azer-cel、FT836等产品在多瘤种中均显示出良好疗效且首次实现在无需清淋条件下载体浸润实体瘤——这为细胞治疗的“普惠时代”奠定了基础。

第三，双靶点与多靶点CAR-T有效应对了抗原逃逸的核心痛点。 CD19/CD22双靶点在B-ALL中实现89.3% MRD阴性CR率，LV20.19在CLL中获得32个月PFS，证明了多抗原靶向策略的价值。

第四，CAR-T在实体瘤治疗中取得了里程碑式突破。 非小细胞肺癌领域的首例完全缓解、SCLC中28.6% ORR、结直肠癌腹膜转移100% DCR——这些数据共同宣告CAR-T对抗实体瘤的“卡脖子”问题正在被逐一突破。

第五，安全性管理进入精细化时代。 从CRS/ICANS的有效控制到“异常CAR-T持久性”这一全新风险的认知转变，安全科学正与疗效协同发展。

当然，挑战仍存。体内CAR-T需要更长的随访和更大样本验证其持久性与长期安全性；通用型CAR-T的GVHD与ICANS发生率仍需进一步优化；实体瘤领域多数研究的应答率仍低于20-30%的心理阈值；而T-ALL等难治性T细胞恶性肿瘤的感染致死率提示了此类疗法的极限边界。

CAR-T疗法正从单靶点、自体制备的“第一代产品”向多靶点、体内递送、通用型、实体瘤兼容的综合解决方案转型。2026年ASCO无疑是这一演进过程中的重要里程碑。

我们期待，在不久的将来，CAR-T不再仅是一款针对“最后防线”患者的昂贵疗法，而能像常规药物一样，以安全、有效、可负担的方式惠及更多需要它的患者。

本文为无癌家园原创，转载需授权

1.https://www.nature.com/articles/s41591-025-03513-0#code-availability

2.https://ir.arcellx.com/news/news-details/2024/Arcellx-to-Present-Clinical-Data-for-Its-Phase-1-and-iMMagine-1-Studies-in-Patients-with-Relapsed-or-Refractory-Multiple-Myeloma-at-the-66th-ASH-Annual-Meeting-and-Exposition-and-Announces-Progress-in-iMMagine-3-Study/default.aspx

3.https://www.biospace.com/article/releases/innovative-cellular-therapeutics-ict-to-present-at-the-american-society-of-gene-and-cell-therapy-asgct-25th-annual-meeting/?s=62

4.https://jitc.bmj.com/content/9/2/e001162?rss=1#F1

5.https://meetings.asco.org/meetings/2022-asco-annual-meeting/288/program-guide/scheduled-sessions

6.https://www.onclive.com/view/gc012f-remains-safe-generates-durable-responses-in-relapsed-refractory-myeloma

7.https://www.onclive.com/view/efficacy-of-cldn6-directed-car-t-therapy-is-maintained-with-automated-manufacturing-in-solid-tumors

8.https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT492772

9.https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)00860-8/abstract

10.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.3541

11.https://www.nature.com/articles/s41408-021-00459-7

12.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11185317/table/T3/

国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs外）、TCR-T细胞（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

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