YK1101细胞注射液是一种目前处于临床试验阶段的新型免疫细胞治疗药物，主要用于治疗晚期实体瘤。实体瘤通常免疫原性低（“冷肿瘤”），细胞疗法通过局部递送和双信号设计可能激活局部免疫微环境，提升响应率。并且其可能具有与放疗、化疗或PD-1抑制剂联合使用以增强抗肿瘤免疫应答疗效的潜力。

如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了！国内患者现可通过无癌家园医学部（4006269916），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

抗癌项目简介

适合哪些患者？

入选标准（部分）

受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

1）患者自愿参加本研究并签署知情同意书，必须遵守研究方案；

2）在签署知情同意书时，年龄 18 周岁-70周岁，性别不限；

3）人类白细胞抗原分型为 HLA-A*11：01；

4）可提供新鲜或石蜡包埋组织样品，且免疫组化染色为 MAGE-A4 阳性（≥2+比例≥30%）；

5）经组织学或细胞学证实的晚期实体瘤患者，经标准方案治疗失败或复发，或不耐受标准治疗方案。包括但不限于滑膜肉瘤、粘液样脂肪肉瘤、尿路上皮癌、食管胃交接处癌、卵巢癌、食管鳞癌、头颈部肿瘤、非小细胞肺鳞癌、三阴乳腺癌等。

排除标准（部分）

受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

1）孕妇或哺乳期妇女；

2）HIV、梅毒或 HCV 血清学检查呈阳性；

3）任何不受控制的活动性感染的患者，包括但不限于活动性肺结核或HBV 感染（HBsAg 阳性或 HBV DNA 阳性）；

4）有症状的中枢神经系统转移的患者；

5）既往治疗诱发的不良事件患者尚未恢复到不良事件通用术语标准（CTCAE）≤1 级，除脱发和研究者判断的可耐受事件或根据方案允许的实验室异常外。

患者临床获益

1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

3）交通补助：临床研究相关的交通补助。

4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

项目开展地区

该研究目前在北京等地区开展。具体情况以后期咨询为准。

需提交的资料汇总

患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

大家可以联系无癌家园医学部（400-626-9916）了解详情，或者进行申请。

如果您想了解更多信息，请联系我们，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。

国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs疗法外）、TCR-T细胞治疗（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

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