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NTS071由宇道生物自研的AI+变构分子平台ALLOSTARTM驱动开发，结合精巧的基于结构的药物设计和分子优化技术，NTS071在该靶点的同类产品中展现出Best-in-Class的临床前性质。NTS071具有皮摩尔级别的生化活性，优于同靶点原研公司PMV临床分子PC14586的20倍。并且，NTS071在各个种属的肝微粒体及肝细胞中都具有更好的稳定性，在临床前所有种属的PK测试中均表现出比PC14586更低的体内清除率和更高的口服暴露量，且NTS071具有相对较低的血浆蛋白结合率和更高的游离药物比例，有利于支持体内药效。NTS071还解决了PC14586对于CYP3A4的抑制问题，在影响药物相互作用方面的风险更低。NTS071在非临床毒理的各项研究中也显示了良好的安全性，且具有非常大的安全窗。

如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了！国内患者现可通过无癌家园医学部（400-626-9916），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

抗癌项目简介

药品名称：NTS071 分期：I期、Ⅱ期； 治疗线数：标准治疗失败； 突变基因：无靶点要求

适合哪些患者？

适用于携带 TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。

入选标准（部分）

受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

1）年满 18 周岁，性别不限； 2）有明确携带 TP53 Y220C 突变的局部晚期或转移性实体瘤的检测报告（已在肿瘤组织或 ctDNA 中证实）； 3）既往接受过至少一线抗肿瘤治疗，且出现疾病进展； 4）根据 RECIST 1.1 标准，至少有一个可测量病灶； 5）ECOG PS 评分为 0-1。

排除标准（部分）

受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

1）在首次给药前28天内，参与过其他临床试验；  2）在首次给药前28天或5个药物半衰期内接受过抗癌治疗（化疗、免疫疗法、激素疗法、靶向治疗、生物治疗或其他抗癌疗法）；  3）首次给药前14天内接受过有抗肿瘤功效的中药；  4）首次给药前14天内使用过任何具有QTc间期延长作用的药物；  5）首次给药前4周内接受过根治性放疗，或在首次给药前7天内接受过姑息性放疗；  6）首次给药前4周内或预计在研究期间进行大手术。

项目开展地区

该研究目前在以下地区开展：上海、陕西、北京等地，具体情况以后期咨询为准。

患者临床获益

1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

3）交通补助：临床研究相关的交通补助。

4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

需提交的资料汇总

患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

大家可以联系无癌家园医学部（400-626-9916）了解详情，或者进行申请。

如果您想了解更多信息，请联系我们，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。

无癌家园提醒患者

国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs疗法外）、TCR-T细胞治疗（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

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