32人完成疫苗注射，中位随访长达 99.8 个月（近 8 年 4 个月），66%的患者实现8年长生存！这项全球随访时长最长的胶质瘤疫苗人体试验之一在2026年7月的盛夏交出了满分的答卷，为身陷绝境的病友打开了一扇希望之门！

弥漫性高级别星形细胞瘤（恶性胶质瘤），一直是神经肿瘤领域最难翻越的大山。肿瘤扎根颅内深处，手术很难完整切除；放化疗穿透力有限，残留微小癌细胞极易复发、转移至大脑关键区域。

过往临床数据残酷：携带 IDH1 突变的 IV 级恶性胶质瘤，传统标准治疗下中位生存期仅 31.6～56.4 个月，半数患者撑不过 5 年；III 级患者也常年面临反复进展、持续复查的煎熬，无数家庭长期活在 “随时复发” 的恐惧里

2026 年 7 月 1 日，国际顶刊《Nature Cancer》正式刊发德国多中心 NOA16 I 期临床试验8 年完整随访终版数据，由德国癌症研究中心（ DKFZ）、曼海姆大学医学中心、海德堡大学医院联合完成。一款名为 IDH1-vac 的标准化通用肽疫苗，搭配手术、放化疗标准方案，彻底改写 IDH1 突变高级别胶质瘤的长期生存曲线，给数十万脑瘤患者带来长效控瘤新希望。

八年随访结果出炉！新型脑瘤疫苗：66%高级别胶质瘤患者存活超8年

NOA16 是全球随访时长最长的胶质瘤疫苗人体试验之一，共入组 33 名新确诊 III/IV 级 IDH1-R132H 阳性星形细胞瘤患者，32 人完成全程疫苗接种，中位随访长达 99.8 个月（近 8 年 4 个月），所有受试者均同步接受手术、放疗、替莫唑胺化疗等规范基础治疗，在此之上叠加 IDH1-vac 肽疫苗，完整生存数据如下：

核心总人群数据：

• 8 年总生存率 66%，超六成患者平稳存活 8 年以上；
• 8 年无进展生存率 42%，近半数患者 8 年内肿瘤未复发、未进展；
• 整体人群中位无进展生存期 60.1 个月；
• 8 年随访结束，整体中位总生存期仍未到达，意味着过半患者生存期远超 8 年。

分级别亚组惊喜结果：

• III 级星形细胞瘤：8 年总生存率 68%，8 年无进展生存率 43%，长期生存优势突出
• IV 级恶性星形细胞瘤（预后最差亚型之一）：中位总生存期高达 106.1 个月（近 9 年），对比历史 31.6-56.4 个月中位生存期，生存期直接翻倍提升

• 手术全切患者获益断层领先：17 例肿瘤完整切除患者，8 年无进展生存率 68%，8 年总生存率高达 88%，接近九成患者安稳度过 8 年无癌生活，是术后防复发最优辅助方案。

免疫应答直接决定生存期

1. 93.75% 患者可产生 IDH1 特异性抗体应答，87.5% 产生杀伤性 T 细胞应答，81.3% 同时激活双重免疫防线
2. 能持续产生长效抗体的患者，长期预后显著更好；仅 2 名无任何免疫应答的受试者，2 年内全部肿瘤进展、3 年内离世
3. 科研团队通过 TCR 测序证实：疫苗诱导的特异性 T 细胞能穿透血脑屏障，真正浸润到脑瘤病灶内部；肿瘤稳定患者病灶内可检出大量杀伤 T 细胞，快速进展患者肿瘤内完全无特异性 T 细胞，实锤疫苗能直达颅内病灶发挥作用

持久预防复发，多年后仍可打加强针巩固疗效

疫苗不良反应全部为 1 级轻微反应，仅局部注射酸胀、短暂乏力、轻度畏寒，无颅内炎症、严重自身免疫损伤等重度副作用。最具突破性发现：即便完成全程疫苗 6 年后，稳定期患者追加加强针，可再次大幅拉升抗体、T 细胞免疫水平，且无新增毒副作用；其中一名 III 级患者接种加强针后，至今确诊 9 年仍保持肿瘤完全稳定，证明该疗法可长期维持抗肿瘤免疫力。

IDH1-vac 通用脑瘤疫苗原理：和个体化癌症疫苗有本质区别

很多肿瘤疫苗需要给每位患者单独测序、单独定制，成本高、制备周期长，难以普及；而 IDH1-vac 是通用标准化抗癌疫苗，根源在于胶质瘤独有的稳定突变靶点 IDH1-R132H：

1. 靶点天生适配免疫攻击IDH1-R132H 是胶质瘤早期出现、全程稳定不变的克隆驱动突变，不会随肿瘤复发、耐药发生改变；突变蛋白生成专属 “肿瘤新表位”，只存在癌细胞、正常脑细胞完全不表达，免疫系统可精准区分敌我，不会误伤脑组织。
2. 疫苗双重激活免疫，穿透血脑屏障清除颅内残留癌细胞IDH1-vac 由 20 个氨基酸构成突变特异性肽段，皮下注射后分两步激活全身免疫：① 激活 CD4/CD8 杀伤 T 细胞：生成可穿透血脑屏障的特异性 T 细胞，钻进大脑病灶，精准识别、清除携带 IDH1 突变的微小残留肿瘤细胞；② 激活 B 细胞产生长效抗体：持续循环监控全身，建立数年记忆免疫，一旦潜伏癌细胞复苏，可快速启动免疫攻击，阻断复发。
3. 可联合多类增效疗法这款通用疫苗兼容性极强，能搭配替莫唑胺化疗、IDH 靶向抑制剂、免疫检查点抑制剂同步使用，进一步放大控瘤效果，后续 II 期随机对照试验将验证联合方案疗效。

脑瘤之王迎来克星！国研新抗原DC疫苗可申请

长久以来，胶质瘤患者只能被动等待复发，放化疗手段长期存在疗效天花板。2026 年《Nature Cancer》发布的 NOA16 长达 8 年随访数据，第一次用超长周期真实生存数据证明：公共靶点标准化癌症疫苗，能大幅延长恶性脑瘤患者生存期。

IDH1-vac 的突破性意义不止于一款新药，更开创了实体瘤通用型抗癌疫苗全新研发路线 —— 不用为每位患者定制，依靠肿瘤稳定公共突变打造标准化疫苗，兼顾疗效、安全性与普及性。

这项研究告诉我们：个性化癌症疫苗不是未来的承诺，而是正在发生的现实。想申请的病友提交完整病历资料（病理报告、影像报告、既往治疗记录等）至全球肿瘤医生网医学部（4006667998）可进行初步的评估。

未来，它还需要更多的患者、更多的中心、更长的随访来验证。

II期试验已经启航。如果一切顺利，这可能是一个新时代的开始——不是用一种标准药物治所有人的时代，而是为每一位患者的每一个突变，量身定制一剂疫苗的时代，未来有望成为胶质瘤术后标准辅助治疗方案，让更多患者实现长期带瘤生存、安稳度过 8 年、10 年甚至更久。

本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

：Bunse, L., Lindner, K., Wick, A. et al.IDH1-mutant vaccine in newly diagnosed astrocytoma: final analysis of the multicenter, single-arm, open-label, first-in-human phase 1 NOA16 trial. Nat Cancer (2026). https://doi.org/10.1038/s43018-026-01199-y