SCTB41注射液是神州细胞研发的PD-1/VEGF/TGFβ三特异性抗体，通过阻断PD-1（解除免疫“保护伞”，恢复免疫识别与杀伤）、VEGF（抑制血管生成，切断肿瘤营养供给）和TGFβ（打破肿瘤周围的免疫抑制圈，让免疫细胞进入瘤内）发挥抗肿瘤作用。曲氟尿苷替匹嘧啶片是口服化疗药，已获FDA批准用于转移性结直肠癌（三线及以上）和晚期胃癌（三线），2019年国内获批结直肠癌。其组分中，曲氟尿苷(FTD)干扰癌细胞DNA复制，匹嘧啶(TPI)保护FTD不被降解并轻度抑制血管生成。该药对耐药晚期肿瘤仍有效。SCTB41多靶点阻断联合曲氟尿苷替匹嘧啶片有望产生协同增效。

如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了！国内患者现可通过无癌家园医学部（400-626-9916），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

抗癌项目简介

药品名称：SCTB41注射液+曲氟尿苷替匹嘧啶片；分期：Ⅱ期；治疗线数：标准治疗失败；突变基因：PD-1、VEGF、TGF-β。

适合哪些患者？

经组织学或细胞学确诊的晚期消化系统肿瘤，2L及3L胰腺癌:既往标准治疗不超过2L;1L须为吉西他滨或氟尿嘧啶类基础方案;(2)≥2L 胆道癌:既往标准治疗失败;1L须为吉西他滨、铂类或氟尿嘧啶类基础方案，可伴或不伴PD-1/PD-L1单抗。包括肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌，不收壶腹癌。

入选标准（部分）

受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

1）自愿签署知情同意书。

2）年龄≥18周岁且≤75周岁。

3）ECOG评分为0-1分。

4）预计生存期≥3个月。

5）经组织学或细胞学确诊的晚期消化系统肿瘤。

6）根据 RECIST v1.1标准至少有1个可测量病灶。

排除标准（部分）

受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

1）经研究者评估认为对本联合方案治疗敏感性极低或无获益可能者。

2）存在脑干、脑膜、脊髓转移或压迫，活动性中枢神经系统转移。

3）存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且预期复发。

4）有异体器官移植史和异体造血干细胞移植史。

5）活动性感染，HIV抗体阳性者，活动性乙肝或丙肝。

6）间质性肺病病史、尘肺或高度怀疑有间质性肺病者，肺功能严重受损者。

7）入组前4周内存在有临床症状的胸腔积液、心包积液或腹水。

项目开展地区

该研究目前在以下地区开展：上海、广东、浙江等地，具体情况以后期咨询为准。

患者临床获益

1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

3）交通补助：临床研究相关的交通补助。

4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

需提交的资料汇总

患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

大家可以联系无癌家园医学部（400-626-9916）了解详情，或者进行申请。

如果您想了解更多信息，请联系我们，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。

无癌家园提醒患者

国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs疗法外）、TCR-T细胞治疗（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。