11位被判了"死刑"的脑胶质母细胞瘤患者，接种国研新型癌症疫苗后中位无进展生存期翻倍，一年生存率100%。一位38岁男性的肿瘤在接种后自行缩小，无进展生存已达49.4个月。这不是科幻，这是刚刚发表在Nature Communications上的真实数据！

2026年7月，Nature Communications在线发表了一篇让全球神经肿瘤学界震动的论文。来自北京天坛医院神经外科团队的一项Ib期临床试验显示：一种名为ZSNeo-DC的个性化新抗原树突状细胞疫苗，在新诊断胶质母细胞瘤患者中实现了——

中位无进展生存期16.2个月（标准治疗仅7-10个月）；

中位总生存期……尚未达到（意味着超过半数患者在数据分析截止时仍存活）；

12个月生存率100%；

仅2例1-2级发热为疫苗相关不良反应，零严重不良事件。

这是全球首个将新抗原负载+PD-L1阻断+CD40激动三重改造策略应用于树突状细胞疫苗治疗脑胶质母细胞瘤的人体临床试验。

脑癌之王：20年没有变过的残酷数字--复发率高达近100%

胶质母细胞瘤（GBM），世界卫生组织分级为IV级的胶质瘤，是成年人中最常见、最具侵袭性的原发性脑恶性肿瘤。它的凶残程度，在所有实体瘤中名列前茅——5年生存率不足10%，在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌的致死率。

中位总生存期15-20个月。也就是说，从手术那天算起，一半的患者在一年半之内就会离开。

这不是某一个医院的数据。这是全球范围、过去二十年、数以万计患者累积出来的统计结果。从2005年到2025年，这个数字几乎没有实质性变化。

为什么会这样？

原因极其复杂，但核心障碍有三条：

第一，血脑屏障。这道天然屏障不仅挡住了大部分化疗药物，也挡住了免疫细胞进入中枢神经系统执行杀伤任务。

第二，"冷"肿瘤微环境。GBM的肿瘤微环境具有极强的免疫抑制性，T细胞即使进入也往往处于"耗竭"状态——能看见敌人，但举不起刀。

第三，肿瘤异质性。同一个肿瘤内部，不同区域的细胞携带的基因突变各不相同。针对单一靶点的药物，只能杀死一部分肿瘤细胞，剩下的很快卷土重来。

免疫检查点抑制剂——在黑色素瘤、肺癌中大放异彩的PD-1/PD-L1抗体——在GBM的多项大规模临床试验中几乎全线失败。

正因如此，当一项全新的免疫治疗策略在GBM中展现出显著的生存获益信号时，整个领域的目光都会聚焦过来。

ZSNeo-DC，就是那个让所有人转头的名字。

49.4个月未复发！中国团队用一张"个性化癌症疫苗"改写结局！

这项Ib期临床试验于2021年7月启动，在北京天坛医院单中心开展。2021年7月至2023年9月期间，共筛选40例患者，最终11例接受ZSNeo-DC疫苗接种并纳入安全性和有效性分析。

入组条件相当严格：年龄18-75岁、新诊断胶质母细胞瘤（经组织病理学和分子诊断确认）、手术切除程度不低于90%、KPS体能状态评分不低于60分、器官功能和血液学参数达标。

11位患者的基线特征揭示了一个残酷的事实：所有肿瘤均为IDH野生型（预后更差的分子亚型），54.5%的患者MGMT启动子未甲基化（对替莫唑胺化疗不敏感），63.6%携带TERT突变（预后不良标志）。这意味着，队列中大多数患者属于GBM中预后最差的亚群。

换句话说，这不是一群"挑选过的好患者"。这是一群被基因检测结果判了最重刑罚的人。

治疗方案如下：患者在手术切除肿瘤后，接受标准同步放化疗（Stupp方案）。放化疗结束后7天内进行白细胞采集术，用于制备ZSNeo-DC疫苗。疫苗在放化疗后第3、4、5、8、12周进行皮内注射（每次1000万个DC细胞），注射部位选择在腹股沟和腋下淋巴结附近。如果DC细胞数量充足，可在第16、20、24周追加最多3剂。允许多疗程治疗。

截至2025年10月31日数据截止日，中位随访时间已达41.6个月。

结果如何？

指标 ZSNeo-DC队列 标准治疗历史对照 中位无进展生存期（PFS）16.2个月（95%CI: 10.3个月-未达到） 7-10个月 中位总生存期（OS）未达到（95%CI: 23.1个月-未达到） 15-20个月 12个月生存率100%约40-50% 严重疫苗相关不良事件0—

"未达到"三个字在肿瘤临床试验中有着特殊的分量——它意味着在数据分析截止时，超过一半的患者仍然存活，中位生存期的计算线还画不出来。对于一个中位生存期15-20个月的疾病来说，在随访41.6个月后中位OS仍未达到，这是一个极其强烈的疗效信号。

而三位代表性患者的故事，更加令人动容：

R01——49.4个月未进展的"首例"

38岁男性，左额叶肿瘤。他是这项试验的第一位受试者，接受了6剂ZSNeo-DC注射。在第42周（最后一剂接种后约10周），MRI上出现了手术区域周围的对比增强信号，到第74周增强范围进一步扩大，伴有行走距离缩短和右下肢轻度力弱。

按照常规判断，这应该是肿瘤复发了。

但团队没有急于下结论。他们怀疑这是假性进展——一种在抗脑胶质瘤疫苗研究中被反复报道的现象：免疫系统对肿瘤发起猛烈攻击时，局部产生的炎症反应在影像上看起来像肿瘤增大，但实际上是免疫细胞在"围剿"残余肿瘤。

团队给予了6个周期的贝伐珠单抗控制假性进展及相关症状。此后，增强信号在没有额外抗肿瘤治疗的情况下逐渐稳定。截至数据截止日，这位患者的无进展生存期已达49.4个月——超过4年。

更令人震惊的是，他的新抗原特异性免疫反应（NSIR）在接种后增长了200倍以上，是整个队列中免疫反应最强的患者。假性进展，恰恰是免疫系统被成功激活的标志。

R02——从复发到完全缓解

59岁男性，左枕叶肿瘤，接受5剂ZSNeo-DC注射。第39周MRI发现新发病灶，第44周和第53周持续增大，判定为疾病进展。

复发后，基于DC疫苗与抗PD-1治疗之间潜在的协同效应，患者接受了帕博利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗。此后的MRI显示——复发病灶完全消失。截至报告时间，患者维持无病灶状态。

这个案例揭示了一个重要信号：ZSNeo-DC疫苗可能逆转了GBM对免疫检查点抑制剂的耐药性。换句话说，疫苗把"冷"肿瘤变成了"热"肿瘤，让原本无效的PD-1抗体重新发挥了作用。

R03——43.4个月无病灶

34岁女性，右颞叶肿瘤，接受5剂ZSNeo-DC注射。截至数据截止日，维持无病灶状态43.4个月——将近4年。

脑瘤之王迎来克星！国研新抗原DC疫苗可申请

2021年7月，当第一针ZSNeo-DC被注射进R01患者的皮肤时，没有人知道会发生什么。

那时候，全球脑胶质瘤免疫治疗领域刚刚经历了PD-1抗体在GBM中的又一次失败。DCVax-L的III期数据尚未发表。新生抗原肽疫苗在GBM中的探索也才刚刚起步。

北京天坛医院神经外科的手术灯下，季楠教授团队和每一位入组患者，走的是一条没有路标的路。

4年后的今天，R01仍然活着，肿瘤没有进展。R02在复发后通过联合治疗实现了完全缓解。R03已经接近4年无病灶。

11位患者中，多数人在数据截止日仍然存活。中位总生存期的那条线，至今还没有画出来。

对于一种5年生存率不足10%的疾病来说，每多活一天，都是一个值得被记住的日子。

这项研究告诉我们：个性化癌症疫苗不是未来的承诺，而是正在发生的现实。想申请的病友提交完整病历资料（病理报告、影像报告、既往治疗记录等）至全球肿瘤医生网医学部（4006667998）可进行初步的评估。

未来，它还需要更多的患者、更多的中心、更长的随访来验证。

II期试验已经启航。如果一切顺利，这可能是一个新时代的开始——不是用一种标准药物治所有人的时代，而是为每一位患者的每一个突变，量身定制一剂疫苗的时代。

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