HLX43是一款潜在同类最优及疾病领域最优的广谱抗肿瘤ADC，兼具免疫检查点阻断与载荷细胞毒性的双重作用机制。

如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了！国内患者现可通过无癌家园医学部（400-626-9916），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

抗癌项目简介

药品名称： HLX43；分期：Ⅱ期；治疗线数：标准治疗失败；突变基因：PD-L1。

适合哪些患者？

适用于铂耐药卵巢癌复发多线患者。

入选标准（部分）

受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

1）试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并签署知情同意书，自愿参加该试验，能够按照试验方案要求完成研究；

2）签署ICF时年龄≥ 18周岁，且≤75周岁；

3）卵巢癌队列（队列2）：组织学或细胞学确诊的高级别浆液性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌（需提供病理报告）；

4）卵巢癌队列（队列2）：入组铂耐药卵巢癌患者：如患者既往仅接受过一线含铂化疗，则铂耐药定义为至少接受过4个周期含铂化疗，且肿瘤对含铂化疗有响应（最佳肿评为完全缓解/部分缓解），且末次含铂化疗后至肿瘤进展的时间＞3个月并≤6个月；如患者既往接受过多线含铂化疗，则铂耐药定义为末线含铂化疗治疗期间发生疾病进展或在末次含铂化疗结束后6个月内发生疾病进展；

5）随机前4周内，根据RECIST 1.1疗效评价标准，至少具有一个可测量病灶；

6）受试者同意提供满足检测需求的存档肿瘤组织标本（最近一次手术或活检，最好2年内）或同意进行活检采集肿瘤组织以进行PD-L1表达检测。

排除标准（部分）

受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

1） 随机前2 年内任何第二种恶性肿瘤的病史，但接受根治性治疗的早期恶性肿瘤除外（原位癌或Ⅰ期肿瘤），如非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、乳腺原位导管癌、甲状腺乳头状癌；

2）准备进行或者既往接受过器官或骨髓移植的受试者；

3）有症状性、未经治疗或逐渐进展的中枢神经系统（CNS）或软脑膜转移；

4）存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水；

5）现患根据RTOG/EORTC定义的≥1级的放射性肺炎；既往间质性肺疾病（ILD）病史，或在筛选期间影像学检查提示疑似ILD；或存在肺部疾病导致临床重度呼吸功能受损。

患者临床获益

1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

3）交通补助：临床研究相关的交通补助。

4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

项目开展地区

该研究目前在以下地区开展：吉林、河北、安徽、北京、湖南、广东、海南、重庆、江西、福建、山东、湖北、河南等地，具体情况以后期咨询为准。

需提交的资料汇总

患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

大家可以联系无癌家园医学部（400-626-9916）了解详情，或者进行申请。

如果您想了解更多信息，请联系我们，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。

无癌家园提醒患者

国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs疗法外）、TCR-T细胞治疗（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。