2023年，中国MET+肺癌病友迎来了3款重磅新药！特伯替尼，谷美替尼，伯瑞替尼纷纷在国内获批上市，不得不说，病友们赶上了前所未有的好时代！

作为肺癌的新兴靶点，MET在近两年打破了治疗僵局，2020年先后迎来了两款靶向药物tepotinib和Capmatinib（卡马替尼，又名INC280），并快速纳入治疗指南，为晚期癌症患者的生存带来了更多的选择和希望。

值得中国病友们振奋的是，暨2021年赛沃替尼上市后后，2023年MET新药在中国井喷上市，为大家带来更多的治疗选择。

一、疾病控制率高达88.1%！谷美替尼获批上市谷美替尼（研发代号：SCC244）是上海海和药物研究开发股份有限公司具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼强效和特异性靶向抑制MET激酶活性。 2023年3月8日，国家药品监督管理局官方公布：附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市，用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

在公布代号为GLORY 试验 (NCT04270591) 的最新数据显示：

在163名入组的患者，73 名MET 外显子 14 跳跃突变的非小细胞肺癌参加了试验并接受了谷美替尼治疗（几乎所有患者都来自中国（90.4%），一小部分来自日本（9.6%）。值得一提的是，87.7% 的患者都是局部晚期非小细胞肺癌，还有13.7%存在脑转移。）

结果显示

接受谷美替尼治疗的患者的总体缓解率 (ORR) 高达 60.9%！

其中，未接受过治疗和既往接受过治疗的患者的缓解率 (ORR)分别为 66.7%和 51.9%。

此外，初治患者的疾病控制率达到88.1%，经治的患者中也有74.1%得到控制，总体来看疾病控制率达到82.6%。因此无论是初治还是经治人群均高度有效。

上海胸科医院陆舜教授说“GLORY 研究证明了 SCC244 的高效和持久性，还观察到了对脑转移的初步疗效”。二、疾病控制率高达96.2%！国研肺癌新药伯瑞替尼震撼上市！

伯瑞替尼是一种具有血脑屏障通透性的高选择性ATP竞争性c-Met抑制剂。

2023年11月16日，国家药品监督管理局附条件批准1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊上市，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。伯瑞替尼是一种细胞-间质上皮转化因子(c-MET)受体酪氨酸激酶抑制剂，可抑制 c-MET高表达肿瘤细胞的增殖。该药品的上市为MET外显子14跳变非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

此次获批是基于Ⅰ期临床研究的积极数据。

结果显示：在所有36例可评估疗效的患者中（包括MET外显子14跳变、MET扩增和过表达），伯瑞替尼的总体客观缓解率（ORR）为30.6%，疾病控制率（DCR）高达94.4%，这意味着超过90%的患者肿瘤病灶显著缩小或控制稳定。

更值得一提的是，伯瑞替尼在MET外显子14跳变患者中疗效更佳卓越，客观缓解率（ORR）高达66.7%；在4例同时携带MET外显子14跳变和扩增的患者中，客观缓解率（ORR）高达100％。

三、客观缓解率42.4%！全球首款MET抑制剂国内获批

2020年3月25日，Tepmetko在日本获批上市，成为全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期非小细胞肺癌患者的口服MET抑制剂。不论患者之前接受过多少种疗法治疗，与当前可用的疗法相比，tepotinib改善了患者的治疗结果。

2023年12月8日，盐酸特泊替尼片正式获得批准，在中国上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

此次获批，基于单臂II期VISION研究（NCT02864992）的数据。该研究共入组了99例携带METex14跳跃改变的非小细胞肺癌患者（包括15例日本患者）结果显示：

1.疗效显著：根据独立评审委员会（IRC）评估，采用液体活检或组织活检检测证实为携带METex14跳跃改变的NSCLC患者中，Tepmetko治疗的客观缓解率（ORR）为42.4%；在液体活检、组织活检识别的患者中，中位缓解持续时间（DOR）均为12.4个月。

2.安全性良好：Tepmetko的耐受性良好，最常见的治疗中出现的不良事件（TEAE）为外周水肿、恶心和腹泻。

MET+肺癌患者迎来众多新选择！

MET基因全称是间质-上皮细胞转化因子(mesenchymal-epithelial transition factor, MET)。C-MET 是一种参与细胞存活和增殖的肝细胞生长因子 (HGF) 受体。

在非小细胞肺癌中，最常见的是14号外显子跳跃突变，发生率为3-4% ；此外，EGFR抑制剂耐药产生的MET扩增也非常常见，约占 EGFR-TKI 耐药机制的5%-20%。

需要肺癌患者特别注意的是，存在MET突变的患者对免疫疗法的反应较差，即使 PD-L1 的表达很高 。

MET基因异常在NSCLC的发生发展及耐药、预后中均具有重要作用，这一基因靶点也是NCCN指南中推荐患者检测的十大靶点之一。相关研究建议，所有肺癌患者均应进行MET检测。

注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在MET基因相关突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部（4006667998）看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

好消息是，近年来，MET抑制剂的研究层出不穷，除了上面介绍的3款新药，还有多款新药正在国内进行临床实验（相关阅读：MET+肺癌患者迎来春天！五款新药打破治疗僵局），即使是标准治疗方案失败，也可以尝试进行基因检测，一旦存在相关基因突变，就可以尝试这些特效的抗癌药。

现在，我们有很多的治疗选择。肿瘤学家可以更精准地选择具有更好结果和更好耐受性的疗法，对患者来说更是一件好事。越来越多肺癌患者将在科学指导和精准医疗指导下，合理地轮换药物。延长生存期，长期带瘤生存，将肺癌变成慢性病的梦想已经照进现实。#方舟基因宝藏计划#“方舟基因宝藏计划“由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的基因“寻宝”行动。本计划旨在深度挖掘每一份基因检测报告提示的生存希望，为肿瘤患者全面解读基因检测报告，并在全球范围内为肿瘤患者匹配适合的上市新药和在研药物临床试验，为患者找到新的生存机遇和上市新药及未上市新药免费治疗的机会！ 想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。

本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

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