2026年一定要知道的十大非小细胞肺癌新药新技术

　　实现肺癌疾病控制率100%，晚期患者也能完全缓解!2026年，肺癌患者一定要知道这几款全新的救命新药新技术!作为死亡率排名第一的癌症，近15年，肺癌基因组测序取得了前所未有的突破，各类致癌突变如EGFR,ALK,ROS1,MET,BRAF....的发现，使癌症学家们不断努力研发出一代又一代靶向药物，让肺癌患者的治疗选择更多，生存期更长，生活质量更高。2026年，多款火遍癌友圈的明星药物及CAR-T,TIL，癌症疫苗等新技术因疗效显著获得临床试验许可，值得肺癌病友期待，其中一些已经在2025年上市或已开展临床，给大家带来更多的治疗选择!

　　一、无进展生存期翻倍!埃万妥单抗在华获批上市

　　锐珂®(埃万妥单抗注射液)是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药的EGFR和MET突变和扩增。2021 年 5 月基于 I 期研究(CHRYSALIS)的积极结果获 FDA 加速批准，是全球首款也是唯一一款获批上市的 EGFR/cMET 双抗。2025年2月在中国正式获批上市，用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗!

　　值得一提的是，这款药物不仅对各类EGFR敏感突变和罕见突变亚型，以及非常难治的20外显子插入突变有效，对奥西替尼耐药后出现的C797S突变和MET扩增也是有效的!

　　除了锐珂®(埃万妥单抗注射液)，针对EGFR20ins突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中，如JMT101、PLB-1004、伏美替尼、CLN-081给曾经无药可治的患者带来了春天，希望这些国研新药早日获批，落地医保，造福更多国内的肺癌患者。

　　二、60%患者肿瘤显著缩小!EGFR耐药的肺癌患者迎来重磅新药

　　2025年3月，首款国产TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗震撼上市!EGFR+肺癌患者患者迎来全新的治疗方案!

　　此次获批是基于一项代号为OptiTROP-Lung03的关键临床研究，评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比多西他赛治疗接受EGFR靶向药和含铂化疗治疗失败后的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的结果：总客观缓解率(ORR) 为 43.6%，而在EGFR 突变亚组接受芦康沙妥珠单抗单药治疗的客观缓解率( ORR) 高达 60%，中位 DoR 为 8.7 个月，中位 PFS 长达 11.5 个月，OS 达到 22.7 个月，12 个月和 18 个月的 OS 率分别高达 81.0% 和 76.2%。这意味着，芦康沙妥珠单抗单药对于 EGFR 突变患者获益更为显著。

　　好消息是SKB264在现有标准治疗难治的不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体试验已在国内启动，目前正在招募多类实体瘤患者。

　　药品名称：SKB264

　　作用靶点：/

　　研发公司：科伦博泰生物生物

　　适应症：非小细胞肺癌，尿路上皮癌等

　　招募信息(部分)：

　　1.经组织学确诊的无法根治的局部晚期或转移性上皮来源的恶性肿瘤患者(注：入组前无需通过免疫组织学或其他方法确认TROP2表达水平)

　　2.受试者必须有通过电子计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)检测的可测量病灶。

　　3.所有经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗。

　　注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在EGFR突变，可以马上联系医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以请医学部解读报告。

　　三、疾病控制率高达95.3%!靶向HER2的ADC药物瑞康曲妥珠单抗震撼上市

　　药品名称：瑞康曲妥珠单抗

　　研发公司：恒瑞医药

　　治疗靶点：HER2

　　瑞康曲妥珠单抗是一款靶向 HER2 的抗体偶联药物(ADC)，由曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷 SHR169265 巧妙组合而成。

　　5月29日，注射用瑞康曲妥珠单抗正式获批上市。，适应症为：单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　2024年7月，代号为SHR-A1811-I-103的1/2期临床研究1期阶段主要结果在《自然》子刊Signal Transduction and Targeted Therapy发布。结果显示，全剂量组经研究者评估确认的客观缓解率(ORR)为38.1%，疾病控制率(DCR)为90.5%，中位反应持续时间(DOR)为10.3个月，中位无进展生存期(PFS)为9.5个月。4.8mg/kg剂量组(RP2D，N=43)经研究者评估确认的ORR为41.9%，DCR为95.3%，中位DoR为13.7个月，中位PFS为8.4个月。

　　四、疾病控制率高达100%!第三款国研肺癌KRAS新药上市

　　药品名称：戈来雷塞片

　　研发公司：加科思

　　治疗靶点：KRAS G12C

　　JAB-21822是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。临床前研究数据表明，其可单独使用，治疗含KRAS G12C突变的实体瘤，同时在KRAS G12C抑制剂治疗发生耐药后，联合SHP2抑制剂有望有效克服和逆转KRAS抑制剂的耐药问题。

　　2025年5月22日，针对KRAS突变有效，革命性国研抗癌药--枸橼酸戈来雷塞片(glecirasib，JAB-21822)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)批准正式上市，用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者。同时，这款药物也有了自己的响当当的大名--艾瑞凯!

　　在2022年ASCO大会上，加科思公布的1期临床数据显示，截至2022年4月1日共入组72例晚期实体瘤患者。其中有疗效评估的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者共32例，客观缓解率(ORR)为56.3%(18/32)，疾病控制率(DCR)为90.6%(29/32)。在400mg/d及800mg/d的剂量组中，客观缓解率为66.7%(8/12)，疾病控制率为100%(12/12)。此外，JAB-21822在剂量递增阶段无剂量限制性毒性(DLT)，400mg/d及800mg/d剂量组中三级或四级治疗相关不良反应为2.5%(1/40)。

　　2024年4月ASCO 更新的二期注册性临床试验数据显示，单药二线非小细胞肺癌患者中，确认客观缓解率(ORR)为47.9%(56/117)，其中包括4例幸运的患者肿瘤靶病灶全部消失，实现完全缓解(CR)，36例患者肿瘤缩小超过50%，疾病控制率为86.3%!中位无进展生存期(mPFS)为8.2个月，中位总生存期(mOS)为13.6个月。中位缓解持续时间(mDoR)数据还未成熟，6个月和12个月的缓解持续时间比例分别为73.6%和56.6%。

　　五、全球首款c-MET靶向ADC药物震撼获批

　　药品名称：Teliso-V

　　研发公司：艾伯维

　　治疗靶点：c-Met

　　2025年5月14日，抗癌新药研发迎来历史性突破!Telisotuzumab vedotin(Teliso-V)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准，用于既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性、高c-Met蛋白过表达(OE)的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

　　作为目前全球唯一获批针对该适应症的创新疗法，Teliso-V以“精准靶向+c-Met过表达”的双重优势，正式开启该领域“专属治疗”新时代!这一突破不仅填补了临床空白，更意味着无数曾面临治疗困境的患者，终于等来了从“无药可治”到“精准破局”的全新生存希望!

　　Teliso-V的获批基于Ⅱ期LUMINOSITY试验(NCT03539536)的重磅数据支持，该研究结果已在2024年ASCO大会上公布。研究共纳入172例Ⅰ/Ⅱ期非鳞状EGFR野生型非小细胞肺癌(NSCLC)患者，接受Teliso-V治疗，结果显示：全组患者的客观缓解率(ORR)达28.6%。其中，c-Met高表达亚组的ORR提升至34.6%(95%CI：24.2~46.2)，c-Met中表达亚组的ORR为22.9%(95%CI：14.4~33.4)，可见，多数患者肿瘤体积呈现不同程度的缩小。

　　随着这些新药、新治疗方法的研发，肺癌的治愈率与生存期均优于以往。国内的患者有机会选择国内外更好的治疗方法，获得更好的治疗结局。

　　六、晚期肺癌实现完全缓解!革命性免疫疗法TIL让近80%患者肿瘤缩小

　　近两年，一种革命性的免疫疗法给各类癌症患者带来了新的希望。2024年2月16日，让所有癌症患者备受期待的免疫疗法新“王者”，全球首款TIL疗法- lifileucel(LN-144)获批上市，用于治疗晚期黑色素瘤，大名--Amtagvi!这是T细胞疗法一个备受期待的重要里程碑，为实体瘤治疗开启新纪元!

　　值得肺癌病友们振奋的是，这款大名鼎鼎的疗法在国际顶级癌症期刊《癌症探索》杂志发表了一项2 期代号为 IOV-COM-202 研究 (NCT03645928) 的结果，证实了自体肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 细胞疗法 lifileucel (Amtagvi) 在经过大量预处理的晚期或转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者中显示出良好的响应，高达79.2%(19名)的患者在接受研究治疗后肿瘤负荷减轻。缓解持续时间 (DOR) 范围为 1.1+ 至 26.2+ 个月。一些患者在治疗后两年多没有出现癌症复发!各类治疗失败后的患者迎来新的抗癌利器!

　　此外，值得振奋的是，作为前瞻疗法TILs临床试验的中心之一，美国莫菲特癌症中心进行的TIL疗法临床试验也见证了2名晚期患者完全缓解，获得重生的奇迹!“当我们启动这项研究时，我们从未期望看到完全缓解。这在肺癌中尤其是晚期肺癌中非常罕见。但是，有些患者确实通过个性化TIL治疗获得了完全缓解，这意味着他们的扫描结果已经完全没有肿瘤。”

　　Ⅳ期肺癌完全缓解，重获新生

　　2017年3月，M女士被确诊为非小细胞肺癌--4期。无法手术，化疗后病情仍在进展，M女士陷入了绝境。幸运的是，莫菲特癌症中心的 Ben Creelan博士正在进行一项新型的免疫疗法临床试验，称为肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)。

　　M女士幸运的入组接受这一前瞻疗法。在治疗4周后，Creelan博士为她进行了CT扫描，结果显示，M女士的肺部肿块竟然缩小了38%。治疗10个月后，再次扫描的结果显示，已经没有任何肿瘤了，Creelan博士说，她被归类为完全响应者!

　　Ⅳ期肺癌重回正常生活，TIL疗法创下生存“奇迹”

　　2017年秋天，69岁D女士确诊Ⅳ期非小细胞肺癌。根据美国国家癌症研究所的数据，目前的治疗方案并不能治愈大部分晚期肺癌，非小细胞肺癌的五年生存率只有大约 25%。于是D女士决定前往美国知名的癌症中心莫菲特癌症中心寻找新疗法临床试验。在那，她见到了 Ben Creelan 博士，与化疗的7个月无进展时间相比，她愿意放手一搏。接受了全新的免疫疗法临床实验--肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)。奇迹总是发生在积极寻找机会的人身上。

　　在接受1个月治疗后，她的靶病灶缩小了36%，治疗9个月后，她达到了完全缓解，肿瘤全部消失!2022年，莫菲特癌症中心官网上刊登了她的最新近况，如今她已经迈入了五年临床治愈的大门，处于无癌状态也超过了4年，她又带着潜水装备回到热爱的水中了。

　　七、回输6次肿瘤显著缩小!NK细胞联合贝伐单抗治疗成功晚期非小细胞肺癌

　　2019年春天，60岁的张先生因为出现了咳嗽腰痛乏力等症状前往医院检查，最终确诊为非小细胞肺癌，影像检查显示左肺上叶的肿瘤已经有一颗枣那么大(25×31mm)，并且侵犯纵隔组织，包围主动脉，纵隔出现多个淋巴结，最大的5×15mm，右肺上叶两个淋巴结也出现了转移，由于病灶较大且侵犯纵隔，张先生已经失去了手术机会。

　　为了尽快控制病情，张先生接受了标准方案的化疗，第三周期联合放疗，病情得到了缓解，肿瘤缩小，肿标也恢复正常。不幸的是，2020年5月病情出现进展，张先生接受了化疗联合免疫治疗，但方案无效，肿瘤仍在不断增大，扩散。

　　在专家团队多学科会诊后，决定尝试细胞免疫治疗，为张先生制定了联合吉西他滨/阿瓦斯汀输注自体NK细胞6次。

　　张先生在4.5个月内接受了6个疗程的自体NK细胞群输注，每3周一次，其间接受吉西他滨加阿瓦斯汀联合治疗。结果显示：干咳、胸痛症状消失，饮食好转，生活质量明显改善，原发肿瘤较联合治疗前明显减小近一半。此外，本片未见纵隔淋巴结及两侧锁骨上淋巴结，这意味着转移灶已全部消失!

　　除了上述张先生的案例取得了令人鼓舞的治疗效果，实际上免疫细胞疗法长期以来一直备受关注，

　　越来越多的研究表明，人体内强大的免疫细胞--自然杀伤(NK)细胞在肺癌的免疫治疗中具有重要作用。研究人员一直在探索增强NK细胞的活性及数量的方式。

　　八、近50%肺癌患者肿瘤显著缩小!国研创新肺癌CEA CAR-T震撼登场

　　C-13-X 是国内首个获得临床默示许可的 CEA 靶向 CAR-T 疗法，适用范围广泛，涵盖了≥18 周岁的 CEA 阳性晚期恶性肿瘤患者，包括结直肠癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、非小细胞型肺癌、乳腺癌、胆管癌等多种癌症类型。该疗法依托精准生物专为实体瘤肿瘤微环境打造的 PhiCAR 和 RESCAR 技术平台，致力于攻克实体瘤微环境抑制这一医学难题，为实体瘤治疗开辟全新路径。

　　2025年 ASCO 大会公布的，是 C-13-X 治疗晚期转移性 NSCLC 的 Ⅰ 期临床试验(NCT060006390)数据，研究由华中科技大学附属同济医院 / 山西白求恩医院(同济山西医院)的魏双教授和隗佳教授牵头开展。从 2023 年 8 月至 2024 年 12 月，共有 15 例病情极为棘手、经多线治疗均失败的晚期患者参与研究，接受了 C-13-X 输注，并被纳入最终分析。

　　结果显示：接受 C-13-X 治疗的患者 1 年总生存率(OS)高达 71.1%，整体疾病控制率(DCR)达到 87%(13/15)，其中肺部靶病灶的 DCR 更是高达 93%，客观缓解率(ORR)达到 47%(7/15)。值得关注的是，进一步分析发现，CEA 表达水平≥30% 的患者，治疗后缓解趋势更为突出，意味着该部分患者能从 C-13-X 治疗中获得更大益处。

　　这些研究希望能给病友们带来新的希望。好消息是，这些国际前沿的T疗法正在进行临床实验招募各类实体肿瘤患者，想寻求CAR-T、TCR-T、TIL等细胞疗法及其他国内外治疗新技术帮助，且经济条件允许的情况下可提交病历至医学部申请!

　　九、全新抗癌黑科技电场疗法让肺癌生存期显著延长

　　2024年10月15日，美国FDA传来重磅喜讯：正式批准电场疗法(TTFields)-- Optune Lua 与 PD-1/PD-L1 抑制剂或多西他赛同时使用，用于治疗在铂类方案治疗期间或治疗后病情出现进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。值得一提的是，这是电场疗法获批的第三大适应症，将给全球死亡率排名第一的肺癌带来全新的治疗变革!也意味着，肺癌患者有望像像下图中这位患者，睡着觉就可以轻松治疗清除癌细胞~

　　十、打一针”实现长期生存!肺癌患者专属疫苗震撼登场

　　01、针对晚期实体瘤!中国首个个体化新抗原癌症疫苗LK101获批临床

　　作为中国首个获美国 FDA 批准临床的个体化 mRNA 疫苗，LK101 目前启动了针对肺癌的招募，这款堪称 “肺癌患者的私人免疫武器”—— 它先通过基因测序找出患者肿瘤特有的突变，再定制专属 mRNA 疫苗，激活免疫系统精准追杀癌细胞，尤其适合 KRAS 突变、PD-1 耐药的患者。

　　入组关键条件(快对照!)：

　　●KRAS 突变肺癌，经化疗 + PD-1/PD-L1 免疫治疗 4-6 个周期后病情稳定(21 天 1 周期，2-5 周期稳定也可申请);

　　●用过 “依沃西(PD-1/VEGF 双抗)” 的直接拒绝，用过免疫联合贝伐珠单抗的，贝伐不超过 2 个周期可提交资料;

　　●乙肝、丙肝、梅毒、艾滋阳性者无法入组

　　提交基因检测报告、治疗记录至医学部，1-3 个工作日内评估入组资格。

　　02、Vx-001：TERT 靶点疫苗，免疫应答者中位 OS 超 21 个月，无天然免疫力者更获益

　　Vx-001 是一种针对常见癌症蛋白 TERT 的新型疫苗，TERT 无毒且具有高度免疫原性，与延长肿瘤生存期有关，并且可能是有效的。它在某些患者中引发了强烈的免疫反应，尤其是那些对 TERT 有免疫力的患者 。《英国癌症杂志》权威发布的核心数据显示，免疫应答者生存期翻倍：29.2% 的患者接种后产生 TERT 特异性免疫反应，这些人中位总生存期(OS)达 21.3 个月，远超无应答者的 13.4 个月，死亡风险降低 61%!

　　Vx-001 疫苗已证明有望用于癌症免疫治疗，好消息是，目前这款疫苗正在招募肺癌患者，复发的患者可以申请。如果你是 “无驱动突变、PD-1 治疗效果差” 的晚期肺癌患者，Vx-001 会是你的 “生存救星”—— 它是全球首个采用 “优化隐蔽肽” 策略的疫苗，靶向所有癌细胞都可能表达的 TERT 抗原，尤其适合从不吸烟或短期吸烟的患者。

　　03、Cimavax肺癌疫苗为肺癌患者开启长生存之门

　　肺癌疫苗CIMAvax-EGF是由古巴分子免疫学中心经过25年，穷尽了第一代科学家的心血成功自主研发的全球首个注册的用于晚期非小细胞肺癌的治疗性疫苗，原本是迫于美国全面封锁的就医压力，自主研发的疫苗，自给自足就够了，没想到一问世引起了全世界的轰动。目前这款疫苗已经在古巴，秘鲁，白俄罗斯等全球多个国家获批上市。

　　近期，古巴公布了针对晚期 NSCLC 患者的 CIMAvax-EGF IV 期临床试验，这项真实世界试验表明，大约 20% 的患者接种疫苗超过 1 年或更长时间，值得注意的是，44 名患者在 3 年或更长时间后仍接种疫苗!

　　2位幸运的晚期肺癌患者接受疫苗治疗后，病情得到长期控制，截至文献发表时，已达到7年和8年，CIMAvax-EGF疫苗已经为众多晚期肺癌患者开启长生存之门。

　　好消息是，国内已有众多肺癌患者通过医学部向古巴医疗部门申请肺癌疫苗，配合标准治疗延长生存期，提高生活质量!

　　适合患者：接受过一线治疗并且有效的非小细胞肺癌患者，希望接受疫苗治疗达到延长生存期，提高生活质量的目的。

　　1、非小细胞肺癌患者。

　　2、肺癌患者没有脑转移病灶等。

　　3、一线化疗后病情稳定的患者。

　　随着这些新药、新治疗方法的研发，肺癌的治愈率与生存期均优于以往。国内的患者有机会选择国内外更好的治疗方法，获得更好的治疗结局。

　　需要提醒大家的是，即使是标准治疗方案失败，也可以尝试进行基因检测，一旦存在EGFR、ROS1、KRAS、NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合等，就可以尝试这些临床数据卓越的抗癌新药。做过基因检测看不懂的病友，也可以将报告发送至医学部解读，全面分析检测报告，通过“方舟基因宝藏计划”匹配能够入组的临床试验，以及有无新药可以使用。

　　期待更多国研好药早日获批，落地医保，造福更多国内的肺癌患者。