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【IDH药物】新一代靶向药HMPL-306终于启动临床啦,现正在招募脑瘤患者!

文章作者：小编浏览次数：发表时间：2026-01-06 11:44:41

　　IDH抑制剂HMPL-306临床试验现正在招募脑瘤患者

　　HMPL-306是一种新型双重靶向IDH(异柠檬酸脱氢酶)1 和 2突变的选择性小分子抑制剂。IDH1或IDH2突变是各种类型的血液肿瘤、神经胶质瘤和实体瘤中常见的基因变异。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：HMPL-306;

　　分期：Ⅰ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：IDH1。

　　适合哪些患者

　　适用于IDH1/2突变的晚期脑胶质瘤。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书。

　　2)年龄≥18周岁。

　　3)安全性导入阶段：经病理学确诊的，标准治疗失败、不能耐受标准治疗、无法获取标准治疗或没有标准治疗的，记录有明确IDH1和/或IDH2突变的脑胶质瘤患者.

　　4)所有患者必须至少有一个符合RANO2.0标准(附件1)的可测量病灶;既往接受过局部治疗的病灶不可以视为靶病灶，除非局部治疗后有影像学证据表明病灶发生明确进展。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)既往接受过IDH抑制剂治疗的患者。

　　2)在使用含钆对比剂的T1加权相存在强化型病灶(仅限围手术期阶段)。

　　3)在首次用药前3周内接受过已获批的或试验性系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、靶向治疗、免疫治疗、生物治疗等(有明确抗肿瘤适应症的中药及中成药治疗应洗脱至少1周)。

　　4)在首次用药前3周内处于其它干预性临床研究(包括小分子化药和大分子抗体)的治疗期，除非参与的是非干预性研究或处于干预性研究的生存随访阶段。

　　5) 在首次用药前4周内接受过放射治疗。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：湖南、广西、宁夏、福建、重庆、广东、上海、河南等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

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