2025《Nature子刊》首次人体试验突破：NK细胞疗法联合方案治疗胰腺癌凭73.7%控病率攻克“癌王”

　　胰腺癌(PC)是人类最致命的恶性肿瘤之一，五年生存率不足10%。由于早期通常无明显症状，超90%的患者确诊时已处于晚期。目前晚期胰腺癌(APC)的治疗选择极其有限，全身化疗仍是标准方案;但即便该方案已被广泛应用，疗效仍仅为中等，还伴随毒性与耐药性风险，最终导致患者预后较差。因此，迫切需要寻求新的治疗方法。

　　就在治疗陷入瓶颈之际，以NK细胞为代表的免疫治疗为患者带来了新的希望。《Nature》子刊《信号转导和靶向治疗》于2025年11月，报道了“异基因NK细胞疗法联合吉西他滨+S-1化疗(GS方案)，治疗晚期胰腺癌”首次人体单臂非随机Ib/II期临床试验的振奋数据，疾病控制率竟高达73.7%，证实了该疗法的安全性及潜在初步疗效，为患者带来了新的希望与选择!

　　▲截图源自“Nature”

　　异基因NK细胞联合GS方案,让晚期胰腺癌多项疗效指标创新高,疾病控制率(DCR)达73.7%+中位总生存(mOS)10.8个月

　　这项1b/2期临床试验旨在评估异基因NK细胞疗法联合吉西他滨+S-1(GS方案)作为晚期胰腺癌(APC)一线治疗的安全性、有效性，并探索动态反应性免疫微环境。

　　该研究共入组25例中位年龄64岁(44-75岁)的晚期胰腺癌患者，其中3例(12.0%)为局部晚期胰腺癌(LAPC)，22例(88.0%)为转移性胰腺癌(MPC)，32.0%(8/25)至少有3个转移灶。中位随访时间17.7个月(2.5-39.9个月)，患者中位NK细胞输注周期为4个(1-13个)。

　　结果显示：在19例可评估疗效的患者中，客观缓解率(ORR)为31.6%，疾病控制率(DCR)达73.7%，其中，6例(31.6%)达部分缓解(PR)，8例(42.1%)病情稳定(SD，图2a);18例基线后有可测量靶病灶的受试者中，72.2%(13例)出现肿瘤消退。以CA19-9水平较基线最大降幅衡量，52.6%(10/19)的患者该指标下降至少50%，与PR和SD患者的观察结果一致。

　　▲图源“Signal Transduct Target Ther”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　此外，在生存数据方面，19例可评估疗效患者的中位无进展生存期(mPFS)6.6个月(95% CI，3.0–12.5，详见下图d)，中位总生存期(mOS)10.8个月(95% CI，7.3–21.9)(详见下图e)。

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　　针对16例MPC亚组患者，ORR为25.0%，DCR为68.8%，mPFS为6.5个月(95% CI，1.5个月至未达到，详见下图f)，mOS为10.2个月(95% CI，6.3–21.9，详见下图g)。值得关注的是，2例达PR的患者(P22、P24)在联合治疗后接受了转化手术，无复发生存期分别为1.5个月和4.1个月。

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　　综上，异基因NK细胞疗法联合GS方案治疗APC展现出良好的安全性和初步临床疗效，有望成为该类患者的潜在治疗策略。

　　小编寄语

　　NK细胞可在第一时间发现并启动人体的免疫防御机制，及时发现并将癌细胞扼杀在“摇篮”里，是公认的抗癌第一道防线。多项临床研究也表明，NK细胞疗法具有很高的安全性和有效性，可以实现强效、通用和现成的免疫细胞疗法的前景，克服CAR-T 疗法的部分缺点，是抗癌疗法中冉冉升起的新星!

　　小编也希望通过这篇文章能让更多病友，了解到NK细胞疗法的前沿进展及其在实体瘤和血液肿瘤中的应用，为广大癌友带来新的希望与选择!如果您对现有治疗方案不满意，或想寻求NK细胞疗法、CAR-NK疗法等抗癌新技术的帮助，可将治疗经历、近期病理检查报告、出院小结等，提交至医学部，进行初步评估。

　　参考资料

　　[1]Tan Q,et al.Dynamic transcriptional immune landscape in response to NK-cell therapy combined with gemcitabine plus S-1 in advanced pancreatic cancer: a phase 1b/2 trial[J]. Signal Transduction and Targeted Therapy, 2025, 10(1): 381.

　　https://www.nature.com/articles/s41392-025-02488-1