全球首创Vx001疫苗治疗晚期肺癌帮患者中位总生存超21个月

　　Vx-001是全球首个采用“优化隐蔽肽”策略的创新疫苗，靶向通用肿瘤抗原端粒酶逆转录酶(TERT)，可精准诱导产生特异性Vx-001/TERT572 CD8⁺细胞毒性T细胞，且这一核心免疫反应与晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期(OS)改善密切相关。

　　《英国癌症杂志》已正式发布其II期临床试验(NCT01935154)的最终结果，作为化疗后的维持免疫疗法，该疫苗针对IV期非小细胞肺癌患者的临床活性得到明确验证。这一突破性进展不仅为晚期肺癌治疗开辟了“通用抗原+优化隐蔽肽”的全新路径，更让无数陷入治疗困境的患者看到了延长生存期、提升生存质量的新曙光!

　　▲截图源自“PMC”

　　免疫应答者的"生存红利"!Vx-001疫苗让晚期肺癌患者中位OS突破21个月,生存期延长近8个月

　　该研究(NCT01935154)共纳入221例HLA-A*201阳性、TERT表达的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，随机分为Vx-001组(109例)、安慰剂组(112例)，最终190例患者(Vx-001组89例、安慰剂组101例)纳入疗效分析。

　　整体结果显示：Vx-001组中位总生存期(OS)为14.3个月，安慰剂组为11.3个月(HR=0.96，p=0.86，详见下图a);中位至治疗失败时间(TTF)分别为3.6个月 vs 3.5个月(HR=0.89，p=0.86，，详见下图b);Vx-001组33.7%(30例)患者疾病控制超6个月，安慰剂组仅为25.7%(26例)。

　　▲图源“Br J Cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　但亚组分析呈现重要突破：29.2%的接种患者观察到持久的TERT特异性免疫应答，这类免疫应答者的临床获益极为显著——中位OS达21.3个月，远超无应答者的13.4个月(HR=0.39，p=0.004，详见下图a);中位TTF也从无应答者的3.6个月延长至9.1个月(HR=0.41，p=0.0001，详见下图b)。

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　　综上，Vx-001已证实可有效诱导特异性CD8⁺免疫应答，且免疫应答与患者生存获益直接相关，这为后续研究指明了明确方向——通过精准筛选优势患者亚群，有望最大化其治疗价值，为晚期NSCLC患者开辟“精准免疫”新路径，未来仍具改写治疗格局的潜力!

　　mRNA癌症疫苗Vx-001注射液临床推进势头强劲!国内多中心启动临床

　　看到上述数据，想必实体瘤患者已燃起新的希望!而更令人振奋的是，这款针对实体瘤的抗癌新疫苗已进入临床研究阶段，目前已有大量患者通过抗癌新药招募中心成功入组，顺利接受这一新技术的治疗!

　　新药简介

　　①药品名称：Vx-001注射液。

　　②疾病分期：Ⅰ期。

　　③治疗线数：标准治疗失败。

　　适用人群

　　适用于晚期实体瘤/非小细胞肺癌患者。患者HLA 抗原检测必须含有 HLA-A*0201型(多肽呈递的基序仅与该 HLA 分子匹配)TERT 表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞(CD3/CD8 TILs)表达为阴性;尽量三线内的患者。

　　招募信息(部分)

　　1)18周岁≤年龄≤75 周岁，性别不限。

　　2)经组织学和/或细胞学明确诊断为局部晚期或复发、转移性非小细胞肺癌患者，既往PD-1/PD-L1 治疗失败或不适合 PD-1/PD-L1 治疗，且接受过完整含铂类化疗治疗(4~6 个疗程)后，无疾病进展。

　　3)患者 HLA 抗原检测必须含有 HLA-A*0201型(多肽呈递的基序仅与该 HLA 分子匹配)TERT 表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞(CD3/CD8 TILs)表达为阴性。

　　申请流程

　　想申请抗癌新药临床试验的患者，需将近期病理报告、基因检测报告等资料汇总后，提交至医学部，进行初步评估。

　　我们的专家将为您全面分析解读检测报告，预计一个工作日内电话联系推荐用药方案，并匹配适合患者入组的临床试验项目。注：作为国内权威的肿瘤患者服务平台，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中，遵循国家临床研究相关的法律法规。

　　小编寄语

　　癌症疫苗经过数十载的发展，逐渐从实验室转向临床研究。迄今为止，美国国立卫生研究院(NIH)临床试验网站上，收录的处于研发阶段的肿瘤疫苗项目多达7000余项，其中包含mRNA疫苗、树突细胞(DC)疫苗、个性化新抗原疫苗等诸多类型。小编也期望随着越来越多的癌症疫苗相继问世，未来能创造出更多的抗癌奇迹!

　　如果您也想寻求癌症疫苗或国内外其他抗癌新技术的帮助，可将治疗经历、出院小结、近期病理检查、影像学检查报告等资料，提交至医学部，初步评估病情或申请国内外抗癌专家会诊。

　　参考资料

　　[1]Gridelli C,et al.Vx-001-201 trial team. Clinical activity of a htert (vx-001) cancer vaccine as post-chemotherapy maintenance immunotherapy in patients with stage IV non-small cell lung cancer: final results of a randomised phase 2 clinical trial. Br J Cancer. 2020 May;122(10):1461-1466.

　　https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7217860/