2026年版NCCN指南重磅更新，13大癌种治疗大升级，难治性肺癌、肠癌等也有突破

　　美国国家综合癌症网络(NCCN)作为全球最具影响力的癌症指南平台之一，联合33家综合癌症中心共建肿瘤临床实践指南，对治疗方案的选择与排序、支持治疗规范及手术注意事项等核心环节提供系统性指导。

　　截至2025年12月，我们结合其他疾病领域最新指南版本，梳理了2026版NCCN指南的核心变革，重点汇总其对肺癌、结直肠癌、乳腺癌、肝癌、卵巢癌、膀胱癌、胃癌等癌种临床实践的影响(注：以上信息基于同期发布的2026 NCCN指南，后续可能有补充更新，部分未成熟临床试验数据及未来潜在更新暂未纳入)。

　　▲截图源自“OncLive”

　　2025~2026版NCCN指南十三大癌种的核心变革

　　2026版NCCN指南最深刻的变革，核心在于完成了从“基于经验”到“基于分子”的诊疗模式跨越。检测技术的全面升级、治疗方案的精准分层与多学科协作(MDT)的制度化，共同确立了肿瘤精准医疗的全新标准，助力更多患者获得个性化治疗，提升生存率、改善生活质量，标志着肿瘤治疗正式迈入更精准、高效的全新阶段。不同癌种的2025-2026年NCCN多癌种指南核心变革如下：

　　非小细胞肺癌(2026版NCCN指南1.2026)

　　1、德达博妥单抗(Dato-DXd，Datopotamab deruxtecan-dlnk，Datroway)治疗地位明确：作为首个针对EGFR突变患者的TROP-2ADC药物，其客观缓解率达45%，被新增为EGFR突变型NSCLC患者的优选治疗方案——在奥希替尼联合化疗一线治疗进展后的二线首选，同时列为其他一线方案进展后的三线首选;此外，也适用于携带EGFR19号外显子缺失、L858R突变、EGFRS768/L861Q/G79X突变及20号外显子插入突变患者的后续治疗。

　　2、一线治疗方案升级：奥希替尼联合卡铂或顺铂/培美曲塞，以及阿米万他单抗-vmjw(Rybrevant)+拉泽替尼(Lazcluze)，从“其他推荐”升至1类首选，适用于一线全身治疗前已明确EGFR突变的NSCLC患者;拉泽替尼在特定场景下对该方案仍有效。

　　3、后续治疗补充：对于EGFR19号外显子缺失或21号外显子L858R突变、奥希替尼治疗后出现多发病灶且未接受过相关治疗的NSCLC患者，阿米万他单抗联合拉泽替尼被纳入“在某些情况下有用”的后续治疗类别。

　　4、围手术期治疗规范：所有可切除IB–IIIB期患者，术前需强制检测PD-L1、EGFR、ALK;若PD-L1≥1%且无驱动突变，优先采用“纳武利尤单抗+含铂双药”新辅助方案;术后病理未达病理完全缓解(pCR)者，可继续接受一年辅助免疫维持治疗。

　　5、晚期患者治疗禁忌明确：对EGFR/ALK/RET/ROS1阳性的晚期NSCLC患者，指南首次以脚注明确“PD-1/PD-L1抑制剂单药疗效有限，不推荐使用”，将该类靶向阳性人群列为免疫单药治疗禁忌。

　　小细胞肺癌(2026年第2版)

　　1、对于广泛期SCLC患者，在卡铂+依托泊苷+阿特珠单抗(Tecentriq)诱导治疗后，鲁比替定(Zepzelca)联合阿特珠单抗为推荐维持治疗方案。

　　2、若患者经4周期诱导化疗联合免疫治疗后，病情至少稳定、ECOG体能状态评分为0或1，且无脑病转移史，可在维持治疗的阿特珠单抗中加用鲁比替定。

　　胃癌(2025年第3版)

　　1、所有新确诊患者：建议常规开展PD-L1检测。

　　2、对于PD-L1联合阳性评分(CPS)或肿瘤面积比例(TAP)评分≥1的患者，FLOT方案联合度伐利尤单抗(Imfinzi)被列为围手术期全身治疗1类首选方案。

　　3、对于HER2过表达阴性患者，氟尿嘧啶+奥沙利铂+替雷利珠单抗-jsgr(Tevimbra)被列为的一线治疗中1类推荐方案。

　　4、对于NTRK基因融合阳性患者，恩曲替尼、拉罗替尼或瑞波替尼被列为一线系统治疗2B类选择。

　　肝癌(2025年第2版)

　　1、一线全身治疗新增：纳武利尤单抗(Opdivo)联合伊匹木单抗(Yervoy)，被列为2A类推荐方案。

　　2、治疗方案调整：乐伐替尼(Lenvima)、索拉非尼(Nexavar)已从后续系统治疗中移除;疾病进展后，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗+帕博利珠单抗(Keytruda)，从其他推荐后续治疗方案中移除。

　　3、NTRK基因融合阳性患者治疗更新：瑞波替尼(Augtyro)从原2B类推荐中移除后，与恩曲替尼(Rozlytrek)、拉罗替尼(Vitrakvi)共同列为2A类推荐药物，用于NTRK基因融合阳性肿瘤的治疗。

　　直肠癌(2025年第4版)

　　2025年第4版NCCN直肠癌指南核心修订要点：对于错配修复功能正常(pMMR)/微卫星稳定(MSS)、仅发生肝脏和/或肺部转移且疾病可切除的直肠癌患者，可将FOLFIRINOX(亚叶酸+5-氟尿嘧啶+伊立替康+奥沙利铂)化疗，作为新辅助治疗方案。

　　结肠癌(2025年第5版)

　　1、错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)患者治疗调整：

　　　　①低风险III期疾病可考虑辅助全身治疗。

　　　　②基于ATOMIC3期试验(NCT02912559)数据，阿特珠单抗联合FOLFOX[亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶(5-FU)+奥沙利铂]或CAPOX(卡培他滨+奥沙利铂)，已被列为低危/高危III期dMMR/MSI-H患者辅助治疗的2A类首选方案，标志着免疫检查点抑制剂疗法在患者治疗早期阶段即可应用。

　　　　③原2A类推荐的卡培他滨、5-FU，调整为该人群的2B类推荐。

　　2、晚期/转移性疾病治疗新增：基于BREAKWATER3期试验(NCT04607421)数据，FOLFOX联合恩考非尼(Braftovi)+西妥昔单抗(Erbitux)或帕尼单抗(Vectibix)，成为BRAFV600E突变转移性结直肠癌的一线治疗方案，为预后通常较差的该患者群体带来更优疗效。

　　乳腺癌(2025年第5版)

　　1、对于激素受体(HR)阳性、HER2阴性且携带ESR1突变的复发性不可切除或IV期患者，Imlunestrant(Inluriyo)被列为2A类其他推荐方案，适用于一线或后续治疗。

　　2、对于HR阳性、HER2阳性的复发性不可切除或IV期患者，Abemaciclib(Verzenio)+氟维司群(Faslodex)+曲妥珠单抗(Herceptin)被列为2B类推荐方案。

　　3、对于携带HER2激活突变的IV期(M1)患者，奈拉替尼(Nerlynx)联合或不联合曲妥珠单抗(Herceptin)/氟维司群(Faslodex)，被列为2A类推荐方案(部分场景适用)。

　　4、对于携带FGFR1/2/3融合或突变的IV期(M1)患者，Erdafitinib(Balversa)被列为2A类推荐方案(部分场景适用)。

　　卵巢癌(含输卵管癌、原发性腹膜癌，2025年第3版)

　　1、对于初始治疗未接受贝伐珠单抗(Avastin)的BRCA1/2野生型、同源重组缺陷型患者，奥拉帕尼(Lynparza)维持治疗被列为2B类推荐。

　　2、对于KRAS突变的低级别浆液性癌患者，部分场景下可选用Avutometinib+defactinib(Avmapki Fakzynja)治疗。

　　3、2025年版指南基于长期随访数据及FDA新适应症，更新了PARP抑制剂用于晚期卵巢癌一线维持治疗的适应症;同时新增铂敏感/耐药复发性卵巢癌治疗方案，包括mirvetuximab soravtansine-gynx(Elahere)、T-DXd、avutometinib/defactinib及FOLFIRI±贝伐珠单抗。这些更新体现了对不同类型卵巢癌分子特征的深入认知，助力精准靶向治疗的个体化实施。

　　膀胱癌(2025年第2版)

　　1、部分对BCG无反应或不耐受的患者，吉西他滨膀胱内灌注系统被列为治疗选择。

　　2、转移性疾病治疗调整：

　　　　①恩福妥单抗-维多汀-ejfv(Padcev)+帕博利珠单抗列为一线首选方案(疗效优于传统铂类化疗)，铂类化疗转为二线。

　　　　②建议所有患者进行基因组检测，以匹配靶向治疗，如HER2阳性患者可选T-DXd;FGFR3突变患者可选厄达替尼(Balversa)。

　　关于肿瘤基因检测

　　癌症本质是基因病，每个肿瘤细胞都携带独特的突变“指纹”。而肿瘤基因检测(又称基因组检测、肿瘤DNA测序、生物标志物检测)，是一种通过分析个体基因序列、检测肿瘤相关基因突变，识别可能增加癌症患病风险的特定遗传变化的生物医学技术。它能助力更早发现肿瘤，为针对性预防或治疗提供支撑，核心作用包括明确肿瘤诊断、指导靶向药物与免疫治疗、监测治疗效果、评估肿瘤预后，同时还关系到部分抗癌药物的报销资格。

　　作为医学领域的重要技术，肿瘤基因检测为肿瘤的预防、诊断与治疗带来了新的希望，更是精准诊治不可或缺的基石，也是实现个体化精准治疗的必经之路。其价值早已超越“找药”的单一功能，不仅能为后续治疗方案制定提供关键指导，更能为患者保留与未来新疗法接轨的可能——每一份突变记录，都有望在医学技术突破时成为战胜癌症的关键突破口!

　　▼需要/无需进行基因检测的癌种及靶向药一览表

　　好消息是，目前我国部分省市(如北京、福建、山东、吉林等)已将基因检测项目纳入医保范畴，大大减轻了肿瘤患者的负担。此外，我们目前发起的方舟援助计划，针对符合条件的患者可给予1000-3000援助金，想申请的患者可致电医学部，了解检测详情或进行申请。

　　急性髓系白血病(AML，2026年第3版)

　　1、对于NPM1突变的复发性/难治性AML患者，Ziftomenib(Komzifti)被列为2A类推荐方案。

　　2、符合强化诱导条件的患者，新增2B类方案：CLIA(克拉屈滨+伊达比星+阿糖胞苷)+维奈托克，以及FLAG-IDA(氟达拉滨+阿糖胞苷+粒细胞集落刺激因子+伊达比星)+维奈托克。

　　3、不符合首选方案及ivosidenib(Tibsovo)治疗条件的患者，将Olutasidenib(Rezlidhia)列为2B类推荐方案。

　　4、对于复发/难治性患者，新增靶向治疗药物Revumenib(Revuforj)。

　　5、阿糖胞苷为基础的诱导治疗后，随访及再诱导治疗新增阿扎胞苷/地西他滨+维奈托克，作为第6种治疗方案。

　　多发性骨髓瘤(2026年第4版)

　　1、接受过2种先前疗法(含蛋白酶体抑制剂PI+免疫调节药物IMiD)的患者，玛贝妥单抗(Belantamab Mafodotin，Blenrep®)+硼替佐米(Velcade)+地塞米松，被列为1类其他推荐方案。

　　2、接受过4线治疗(含抗CD38单克隆抗体+PI+IMiD)的预处理患者，新增Linvoseltamab-gcpt(Lynozyfic)作为治疗选择。

　　3、适合造血干细胞移植(HCT)的初诊患者：

　　　　①艾沙妥昔单抗(Isatuximab，Sarclisa)+硼替佐米+来那度胺(Revlimid)+地塞米松列为1类首选方案。

　　　　②达雷妥尤单抗(Daratumumab，Darzalex)isatuximab，均与carfilzomib(Kyprolis)、lenalidomide+dexamethasone联合使用已从推荐中移除;部分场景可考虑达雷妥尤单抗维持治疗。

　　4、年龄<80岁且HCT推迟/不适用的患者，达雷妥尤单抗+硼替佐米+来那度胺+地塞米松，列为1类首选方案。

　　5、伊沙妥昔单抗+来那度胺+地塞米松，以及硼替佐米+来那度胺+地塞米松均被列为1类其他推荐方案。

　　6、部分场景下，伊沙佐米+来那度胺+地塞米松方案适用。

　　7、复发/难治性患者：BCMA靶向CAR-T(如Cilta-cel、Ide-cel)有望成为关键治疗选项。

　　慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL，2026年第1版)

　　Richter转化患者治疗新增多项2A类推荐方案：

　　1、维奈克拉(Venetoclax，Venclexta)+阿替利珠单抗+奥滨尤妥珠单抗(Gazyva)。

　　2、Epcoritamab-bysp(Epkinly)、格菲妥单抗(Glofitamab，Columvi®、高罗华®)。

　　3、两款CAR-T细胞疗法：Axicabtagene ciloleucel(axi-cel;Yescarta)、tisagenlecleucel(tisa-cel;Kymriah)。

　　B细胞淋巴瘤(2025年第3版)

　　1、对于至少接受过1次含抗CD20单克隆抗体全身治疗的患者，Tafasitamab-crix(Monjuvi)+来那度胺+利妥昔单抗(Rituxan)列为二线2A类首选方案。

　　2、三线及后续治疗：Loncastuximab tesirine-lpyl(Zynlonta)+利妥昔单抗列为2B类方案;Glofitamab列为2B类二线及后续治疗药物。

　　3、对于需温和诱导治疗的患者，Acalabrutinib(Calquence)+苯达莫司汀+利妥昔单抗列为一线2A类首选方案。

　　4、对于不适合CAR-T治疗的复发/难治性患者，Epcoritamab+吉西他滨+奥沙利铂列为首选方案。

　　5、在复发/难治性大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等癌种中，CAR-T治疗(如Axi-cel、Tisa-cel、Liso-cel)的二线或后线治疗地位进一步巩固。

　　▼中美已获批上市的CAR-T疗法汇总(截至2025年11月)

　　2026版NCCN指南免疫细胞治疗与癌症疫苗突破性更新

　　截至2025年底发布的2026.V1版NCCN指南，在免疫细胞治疗、癌症疫苗领域实现“颠覆性”升级，核心逻辑可概括为：免疫治疗地位前移且管理精细化、癌症疫苗预留临床转化通道，二者协同搭建肿瘤全周期精准管理框架。以下为两大板块的核心更新：

　　免疫细胞治疗:独立化管理+场景拓展,疗效与安全性双提升

　　2026版NCCN指南对免疫细胞治疗的调整聚焦“专业化细分”与“全流程规范”，核心突破体现在三方面：

　　01、CAR-T治疗:独立指南落地,治疗线级前移

　　指南首次将CAR-T与淋巴细胞衔接器相关毒性管理从原免疫治疗指南中剥离，发布独立的《CAR-T细胞与淋巴细胞衔接器相关毒性管理指南(V1.2026)》，明确患者筛选、输注前评估、长期随访的全流程路径，凸显该疗法的独特性与临床重视度。

　　基于ZUMA-7、TRANSFORM等III期试验结果，CAR-T极有可能成为部分高危大B细胞淋巴瘤患者的标准二线治疗(突破原三线及以上限制);若GPRC5D靶向CAR-T获批，将同步纳入多发性骨髓瘤指南。

　　02、NK/CAR-NK细胞:血液肿瘤疗效显著,实体瘤探索中

　　在血液肿瘤领域取得关键进展，新型产品FT596、NKX019预计2026-2027年上市。

　　其中，FT596作为一款iPSC衍生CD19定向CAR-NK细胞，其I期首次人体试验(NCT04245722)结果显示：68例复发/难治性B细胞淋巴瘤患者联合治疗后，客观缓解率(ORR)达54%，完全缓解(CR)率37%;滤泡性淋巴瘤亚组(n=13)ORR更是达到100%，中位缓解持续时间为16.9个月。大B细胞淋巴瘤(LBCL，n=32)亚组客观缓解率(ORR)达38%(12/32)，完全缓解率(CR)为25%。

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　　03、肿瘤浸润淋巴细胞(TIL):实体瘤探索加速,NSCLC适应症可期

　　黑色素瘤治疗地位进一步巩固，非小细胞肺癌(NSCLC)等实体瘤研究快速推进。

　　2025年11月，Iovance官网披露II期IOV-LUN-202试验(NCT04614103)中期数据显示：39例既往接受过治疗的晚期非鳞状NSCLC患者，接受Lifileucel(TIL疗法)单药治疗后，按RECISTv1.1标准，客观缓解率(ORR)达25.6%(含2例CR、7例PR)，疾病控制率(DCR)更是高达71.8%。其中完全缓解(CR)2例、部分缓解(PR)7例(详见下图)。经25.4个月随访，中位缓解持续时间未达，较标准治疗多西他赛展现出更优的疗效持久性。该试验预计2026年出最终结果，Lifileucel有望2027年获批用于非鳞NSCLC。

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　　癌症疫苗:未入常规推荐,临床试验通道提前开放

　　2026.V1版全瘤种指南暂未将任何治疗性癌症疫苗列为标准治疗，但通过新增临床试验推荐、细化研究方向，为未来临床转化预留空间：

　　01、全瘤种统一引导:鼓励疫苗联合免疫治疗试验

　　指南在“系统性治疗”章节新增共同脚注，明确“鼓励符合条件的患者参与新抗原疫苗、HPV治疗性疫苗±免疫检查点抑制剂的临床试验”，为二者联合应用提供方向指引。

　　02、mRNA肿瘤疫苗:个性化与广谱并行,疗效数据亮眼

　　1.广谱疫苗：BNT113(针对HPV16阳性头颈鳞癌)进入II/III期试验;肺癌预防性疫苗LungVax将于2026年启动I期临床。

　　2.个性化新抗原疫苗mRNA-4157(V940)：在黑色素瘤III期试验中持续招募，与PD-1抑制剂联合可显著降低高危患者复发风险，预计2026-2029年提交监管审批。2023ASCO大会公布的IIb期临床试验(KEYNOTE-942)结果显示：联合派姆单抗治疗高危III/IV期黑色素瘤，可将患者远处转移或死亡风险降低62%，18个月无复发生存(RFS)率达78.6%(单药组为62.2%)，18个月无远处转移生存期(DMFS)率为91.8%，单药治疗组仅为76.8%。

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　　03、树突状细胞(DC)疫苗:联合治疗显效,案例证实长期获益

　　凭借强大抗原呈递能力激活肿瘤特异性T细胞，与免疫检查点抑制剂联合显示协同效应，部分临床试验证实可延长晚期实体瘤患者生存期。

　　《Cureus》报道的案例显示，WT1/MUC1肽脉冲树突状细胞(DC)联合CD3激活T淋巴细胞(CAT)的过继细胞疗法(ACT)，成功实现晚期十二指肠癌患者长期疾病控制——截至首次给药后54个月，肿瘤无复发进展。

　　治疗前后变化显著：治疗前，腹部CT可见十二指肠周围大网膜明显扩张(详见下图A箭头所示)，且存在大量恶性腹水(详见下图B、C)。

　　▲图源“Cureus”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　完成8次治疗后1个月，患者症状与影像学表现均大幅改善：恶性腹水完全消退，腹胀、腿部水肿消失，食欲恢复，原发病灶及转移性淋巴结持续缩小，腹膜播散的影像学特征已不明显，腹腔内大网膜(脂肪性粘稠组织)消失(详见下图A)，仅右侧腹股沟疝因既往大量腹水导致的腹压影响仍持续存在(详见下图C)。此外，治疗无严重不良反应，患者恢复正常活动，截至首次给药后54个月仍无复发。

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　　04、其他:靶向突变疫苗持续探索

　　KRAS突变肽疫苗ELI-002 7P(覆盖七种常见突变)、WT1-mRNA/DC疫苗等在多种晚期实体瘤中开展评估，可诱导持久抗肿瘤免疫。其中，ELI-002的I期AMPLIFY-201临床试验(NCT05726864)显示，23例可评估患者中77%肿瘤标志物减少，6例达到完全缓解，25例患者中位总生存期16.33个月(详见下图)。

　　▲图源“nature medicine”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　小编寄语

　　2026版NCCN指南通过免疫细胞治疗的独立化管理、癌症疫苗的临床试验通道预留，结合基因检测“DNA+RNA+蛋白”全景化升级，构建起“检测-治疗-探索”的完整精准医疗链条。免疫细胞治疗的精细化毒性管理提升了安全性与可及性，癌症疫苗虽暂未落地常规治疗，但临床试验的定向引导为未来突破奠定基础，二者均以基因检测为核心支撑，共同推动肿瘤治疗从“经验医学”向“精准医学”深度转型。

　　但需提醒广大病友，癌症作为一种高度突变且极度狡猾的疾病，目前很难仅依靠单一疗法，达到预期治疗效果。现阶段理想的抗癌治疗，是依托于权威医院和权威专家的早期规范诊断，并在传统治疗(入手术、放化疗)的基础上，根据患者自身情况、疾病特点、经济状况等，辅以免疫细胞疗法(如CAR-T、TCR-T、TIL、NK、CAR-NK细胞疗法)、癌症疫苗、靶向药物、硼中子俘获疗法、质子治疗等抗癌新药/新技术，以预防癌症复发或转移、尽可能延长生存期、提高患者的生存质量。

　　对现阶段治疗方案不满意的患者，可将近期影像及病理检查报告、治疗经历等，提交至医学部，详细评估病情，或申请国内外抗癌专家会诊，寻求抗癌新药/新技术的帮助。

　　参考资料

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　　https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)02462-0/abstract

　　[2]https://www.globenewswire.com/news-release/2025/11/03/3179067/0/en/Iovance-Biotherapeutics-Reports-Potential-Best-in-Class-Clinical-Data-for-Lifileucel-TIL-Cell-Therapy-in-Advanced-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-NSCLC.html

　　[3]Weber J S,et al.Individualised neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in resected melanoma (KEYNOTE-942): a randomised, phase 2b study[J]. The Lancet, 2024, 403(10427): 632-644.

　　https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)02268-7/abstract

　　[4]Yagawa Y,et al.Peritoneal Dissemination and Malignant Ascites in Duodenal Cancer Successfully Treated With Adoptive Cell Therapy Using WT1-and MUC1-Pulsed Dendritic Cells and Activated T Cells With No Adverse Effects: A Case Report[J]. Cureus, 2024, 16(11).

　　https://www.cureus.com/articles/308954-peritoneal-dissemination-and-malignant-ascites-in-duodenal-cancer-successfully-treated-with-adoptive-cell-therapy-using-wt1--and-muc1-pulsed-dendritic-cells-and-activated-t-cells-with-no-adverse-effects-a-case-report#!/

　　[5]Pant S,et al.Lymph-node-targeted, mKRAS-specific amphiphile vaccine in pancreatic and colorectal cancer: the phase 1 AMPLIFY-201 trial[J].Nature medicine,2024:1-12.

　　https://www.nature.com/articles/s41591-023-02760-3

　　[6]https://www.onclive.com/view/experts-unpack-the-most-notable-nccn-guideline-changes-heading-into-2026