靶向B7H3的抗体偶联(ADC)药物YL201临床试验现正在招募小细胞肺癌患者

　　YL201是一种针对B7H3靶点的抗体药物偶联物(ADC)，它是由宜联生物利用其TMALIN®技术平台研发的。这款ADC由一种针对B7H3的人源单克隆抗体，通过一个可被蛋白酶切割的连接子与一种新型的拓扑异构酶1抑制剂相连。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：YL201;

　　分期：Ⅰ期、Ⅱ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：无靶点要求。

　　适合哪些患者

　　适用于复发性小细胞肺癌。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)入组时年龄≥18岁且≤75岁，男女均可。

　　2)ECOG PS评分为0或1。

　　3)预期生存期≥3个月。

　　4)经组织学或细胞学确诊为SCLC。复合型SCLC或任何转化型SCLC不能入组。

　　5)经一线含铂治疗后进展或复发的局限期或广泛期SCLC。

　　6)根据RECIST 1.1版至少有一个可测量病灶，且该病灶适合反复准确测量。

　　排除标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)受试者在研究药物首次给药前5年内患有其他恶性肿瘤。

　　2)既往接受过B7H3靶向药物治疗。

　　3)既往接受过拓扑异构酶I抑制剂或由拓扑异构酶I抑制剂组成的ADC治疗。

　　4)同时入组另一项临床研究，除非是一项观察性(非干预性)临床研究或处于干预性研究的随访期。

　　5)研究药物首次给药前既往全身性抗肿瘤治疗的洗脱期不足。

　　6)在研究药物首次给药前4周内接受过根治性放疗;允许为控制症状进行的局部姑息性放疗，但必须在研究药物首次给药前至少2周完成治疗，并且没有计划对相同病灶进行额外放疗。

　　7)在研究药物首次给药前4周内接受过大手术(不包括诊断性手术)，或在研究期间有大手术计划者。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：浙江、江西、湖南、河南等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。