抗体偶联(ADC)药物7MW3711临床试验现正在招募肺癌患者

　　7MW3711是新一代 ADC 创新药，由创新抗体分子、新型连接子以及新型 Payload(拓扑异构酶 I 抑制剂)构成，具有完全知识产权。7MW3711注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原 B7-H3 结合内吞进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：7MW3711;

　　分期：Ⅱ期、Ⅲ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：无靶点要求。

　　适合哪些患者

　　晚期恶性实体瘤一线进展(肺鳞癌，接受一线含铂标准治疗和免疫治疗失败)。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)自愿参加本研究，并签署知情同意书，能够按照方案要求完成试验;

　　2)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分为 0-1;

　　3)研究者判断预期生存期≥3 个月;

　　4)经病理组织学或细胞学证实的晚期实体瘤患者，且经标准治疗后发生疾病进展或不耐受标准治疗或缺乏有效标准治疗;

　　5)筛选期至少具有 1 个符合 RECIST V1.1 标准的可测量病灶(剂量递增阶段，无可测量病灶受试者可根据具体情况决定是否入组)。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)首次研究药物治疗前 3 年内曾患有其他活动性恶性肿瘤，但参加本研究的肿瘤和已治愈的其他局部肿瘤(如基底皮肤癌或鳞状细胞皮肤癌、甲状腺乳头状癌，或已完全切除的任何类型原位癌，如宫颈原位癌、乳腺导管内原位癌等)除外。剂量递增阶段，首次研究药物治疗前 3 年内合并其他恶性肿瘤且疾病控制稳定者，可根据具体情况决定是否入组。

　　2)有临床症状或需要局部治疗或者反复引流的体腔积液(胸水、腹水、心包积液等)的受试者。

　　3)患有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：自身免疫性肝炎、间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、血管炎、肾炎、垂体炎、甲状腺疾病等。患有无需进行全身治疗的皮肤疾病，如白癜风、银屑病等可以入组。

　　4)首次研究药物治疗前 4 周内发生要求住院治疗或阻碍研究治疗的慢性阻塞性肺病(COPD)、肺纤维化或其他呼吸系统疾病。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：贵州、广西、江苏、江西、河南、上海等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。